(原标题:自愿性公告1.1类中药创新药醒脾解郁片获批上市)
中国中药控股有限公司(「本公司」)自愿发布公告,宣布其附属公司国药集团同济堂(贵州)制药有限公司(「同济堂制药」)申报的1.1类中药创新药醒脾解郁片(原名为“郁枢达片”)已获国家药品监督管理局批准上市,药品上市许可持有人为同济堂制药。该药品具有醒脾化湿、理气解郁的功效,适用于轻、中度抑郁症患者,症状包括情绪低落、倦怠乏力、失眠多梦、食少纳呆、头重肢困等。2024年完成的III期临床试验结果显示,该药品在治疗湿浊困脾、气机郁滞证型的轻、中度抑郁症患者时具有良好安全性和有效性,疗效显著优于安慰剂组。该药品的获批进一步丰富了本集团中成药产品梯队,预计对集团未来经营业绩产生正面影响,但实际销售表现将受医保政策、招标采购、市场竞争及学术推广等因素影响,存在不确定性。董事会提醒股东及潜在投资者买卖公司股份时应审慎行事。
