(原标题:自愿公告 - 青少年及成人用Td5cp 的新药上市申请获得受理)
康希諾生物股份公司(股份代號:6185)自願公告,其開發的吸附無細胞百(五組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用),即青少年及成人用Td5cp的新藥上市申請(NDA),已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理。該疫苗適用於6歲及以上人群,作為百白破加強疫苗使用。目前國內尚無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗,該產品有望填補市場空白。公司此前已於2026年4月獲批嬰幼兒用DT3cP疫苗。Td5cp在DT3cP基礎上增加了兩種百日咳抗原組分,為五組分百白破疫苗,各抗原可單獨純化並按確定比例配製,保障批間質量一致性與穩定性。此外,該產品已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評程序。董事會提醒股東及潛在投資者買賣股份時務必審慎行事。
