(原标题:关于SAL012药品临床试验申请获得受理的公告)
深圳信立泰药业股份有限公司及全资子公司收到国家药品监督管理局出具的受理通知书,公司自主研发的创新药“注射用SAL012”临床试验申请已获受理。该药品为1类治疗用生物制品,拟用于治疗晚期实体瘤。临床前研究显示其具有剂量依赖性抑制肿瘤生长的潜力,安全性与耐受性良好。申请受理后尚需获得临床试验默示许可,并按相关规定开展临床试验,后续存在研发周期长、风险高等不确定性,短期内对公司业绩无实际影响。