(原标题:关于子公司麝香通心滴丸新适应症获得药物临床试验批准通知书的公告)
浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司内蒙古康恩贝药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展麝香通心滴丸用于射血分数保留的心力衰竭(气虚血瘀证)的临床试验。该药品为中药2.3类新增功能主治,目前已投入研发费用约807万元。麝香通心滴丸原用于冠心病稳定型劳累性心绞痛,属国家中药二级保护品种。目前国内外针对该新适应症治疗药物较少,临床以改善症状为主。公司将按要求推进临床研究,后续将申请修改说明书。研发存在周期长、风险大等不确定性。
