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康泰医学: 关于获得医疗器械注册证及变更的公告内容摘要

(原标题:关于获得医疗器械注册证及变更的公告)

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司近日取得河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。公司新获双水平正压通气治疗机的注册证,产品型号为R100BP,适用于体重30kg以上患者睡眠呼吸暂停等辅助治疗,可用于家庭、诊所和医院。同时,公司对医用红外体温计、输液泵、血氧心电设备数据管理软件的注册证进行了变更,涉及规格型号、结构组成、技术要求及适用范围等内容。其中输液泵新增SP770型号,适用范围明确不用于血液制品、镇痛药物、化疗药物和胰岛素输注。上述事项有助于丰富产品线,提升市场竞争力,但实际销售情况受市场推广影响,存在不确定性。

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