（原标题：浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司制剂产品注射用米卡芬净获得美国FDA批准的公告）
浙江海正药业股份有限公司全资子公司海正药业（杭州）有限公司收到美国FDA通知，其申报的注射用米卡芬净新药简略申请（ANDA）已获批准，可在美国市场销售该产品。该药品适用于治疗念珠菌血症、念珠菌性腹膜炎及食管念珠菌病等，2024年全球销售额约20,833.43万美元，其中美国市场销售额约6,757.14万美元。公司研发项目累计投入约1,794万元人民币。此次获批有助于公司拓展美国市场，但国际销售存在政策、市场、汇率等不确定性风险。
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