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和黄医药(00013.HK):自愿性公告 - 和黄医药宣布SACHI III期研究结果于《柳叶刀 (The Lancet)》发表内容摘要

(原标题:自愿性公告 - 和黄医药宣布SACHI III期研究结果于《柳叶刀 (The Lancet)》发表)

和黃醫藥(中國)有限公司宣布,其SACHI III期研究結果已在《柳葉刀(The Lancet)》發表。該研究評估賽沃替尼(沃瑞沙)與奥希替尼(泰瑞沙)聯合療法用於治療EGFR突變陽性、伴MET擴增的晚期非小細胞肺癌患者的療效。研究達到主要終點,研究者評估的中位無進展生存期(PFS)為8.2個月,對照組為4.5個月(HR 0.34;p<0.0001)。獨立審查委員會評估的中位PFS為7.2個月對比4.2個月(HR 0.40)。客觀緩解率(ORR)為58%對比34%,中位緩解持續時間為8.4個月對比3.2個月。安全性方面,兩組3級及以上不良事件發生率均為57%,未發現新的安全信號。基於此研究,該聯合療法已於2025年6月在中國獲批。SACHI研究已於2025年1月因達到預設終點而停止入組,共入組211例患者。

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