石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)在美国获临床试验批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)在美国获临床试验批准）

石藥集團有限公司（「本公司」）董事會宣佈，本集團開發的化藥1類新藥強效醛固酮合成酶抑制劑（SYH2072片）已獲得美國食品藥品監督管理局批准，可在美國開展臨床試驗。該產品亦已於2025年12月獲得中國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。

SYH2072片是一種高選擇性強效醛固酮合成酶抑制劑，可有效降低血漿醛固酮水平，且不影響皮質醇水平。本次獲批的臨床適應症為未控制高血壓和難治性高血壓。臨床前研究顯示，該產品能選擇性抑制醛固酮合成酶活性，在動物模型中顯著降低血漿醛固酮水平，並呈劑量依賴性地降低血壓，同時維持皮質醇水平穩定。該產品具有良好的藥代動力學特性與安全性，具備成為同類最佳（best-in-class）藥物的潛力。本集團已就該產品在國內外提交多項專利申請。

鑒於醛固酮合成酶抑制劑存在廣泛的臨床需求，該產品具備較高的臨床開發價值，有望為未控制及難治性高血壓患者提供新的治療選擇。