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兆科眼科-B(06622.HK):自愿性公布 - 澳洲THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION(治疗用品管理局)受理评核硫酸阿托品滴眼液的注册申请内容摘要

(原标题:自愿性公布 - 澳洲THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION(治疗用品管理局)受理评核硫酸阿托品滴眼液的注册申请)

兆科眼科有限公司(股份代号:6622)董事会宣布,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已于2026年1月5日受理公司提交的硫酸阿托品滴眼液(NVK002,0.01%剂量)用于治疗儿童近视加深的注册申请。该申请已通过初步评审,进入正式评核阶段,依据为公司开展的III期临床试验支持性结果。硫酸阿托品滴眼液(NVK002)是一种新型外用眼部溶液,专为控制儿童及青少年近视加深设计,具备专利配方,解决低浓度阿托品不稳定的技术难题,无防腐剂,预计保存期超过24个月。根据灼识咨询资料,NVK002为全球最先进的阿托品候选药物之一,目标患者年龄范围为3至17岁。董事会提醒,无法保证该产品最终能成功商业化。股东及潜在投资者买卖公司股份时应谨慎考虑。

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