堃博医疗-B(02216.HK)：自愿性公告 - BroncTarget肺部靶向去神经射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 - BroncTarget肺部靶向去神经射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序）

堃博醫療控股有限公司（股份代號：2216）自願性公告，其旗下BroncTarget肺部靶向去神經射頻消融系統（國家藥監局公示名稱：肺部射頻消融系統）已正式進入中國國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審查程序，表明該產品在核心技術原創性和臨床價值方面獲國家藥監部門認可。該系統用於治療中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD），通過支氣管鏡 delivering 射頻能量至神經靶點，抑制氣道異常收縮與黏液高分泌，改善呼吸困難等症狀，與藥物治療形成「介入+藥物」綜合管理方案。系統具備環狀多電極、可調節圈口、差異化射頻輸出、實時溫度與阻抗監測及冷鹽水智能灌注等設計，提升消融效率與安全性。目前，該系統的確證性臨床試驗正在全國28家醫院同步推進受試者招募。董事會提醒，公司未必能成功開發及營銷該系統，股東及潛在投資者應審慎行事。