(原标题:方盛制药关于公司原料药生产转移检查情况的公告)
湖南方盛制药股份有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,对公司位于湖南望城经济开发区的生产地址进行检查,检查范围为原料药(吲哚布芬)及相关生产线。检查结论为不符合要求,主要原因为中间体1的生产所依据的标准未更新至最新版本。公司已于2024年6月获批吲哚布芬原料药上市,此次检查涉及生产地址变更申请。目前该原料药及制剂处于上市前准备阶段,尚未销售,检查结果不影响生产经营。公司已对问题完成整改并计划重新申请检查。