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迈克生物: 关于公司新产品取得产品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于公司新产品取得产品注册证书的公告)

迈克生物近日收到国家药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证,分别为蛋白C活性测定试剂盒(发色底物法)、人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法),注册类别均为Ⅲ类,有效期自2025年12月29日至2030年12月28日。新产品涉及凝血、分子诊断和化学发光平台,用于相关疾病的体外检测,进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。其中,戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒适配公司i6000、i3000、i1000和i800系列全自动化学发光免疫分析仪。公司直接化学发光平台已累计取得141项试剂类产品注册证。

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