(原标题:自愿公告 眼电生理检查系统获得中国医疗器械注册证)
高視醫療科技有限公司(股份代號:2407)自願公告,其附屬公司深圳高視科技有限公司研發的「眼電生理檢查系統」已獲廣東省藥品監督管理局批准,取得中國醫療器械註冊證(註冊證編號:粵械注准20252161439)。該系統具備視覺誘發電位(VEP)、視網膜電圖(ERG)及眼電圖(EOG)三項主要功能。VEP可用於評估從視網膜至視皮層的視覺通路功能,特別適用於無法配合主觀視力檢查的患者,並可在神經外科手術中實時監測視神經功能,預警視力損傷風險。ERG主要用於評估視網膜功能,協助排查視網膜疾病;EOG則用於評估視網膜色素上皮與光感受器功能,有助於診斷視網膜色素變性等疾病。該系統具有非創傷性、客觀性、定量性和可重複性,是眼科常規檢查手段之一,適用於眼底疾病、視網膜及視神經病變的早期診斷與療效評估。董事會認為此產品獲證將有利於集團在眼科醫療設備領域的業務發展。










