(原标题:自愿性公告在《自然?医学》发表ENSURE II期研究结果)
腾盛博药生物科技有限公司(股份代号:2137)自愿公告,其ENSURE II期研究结果已发表于《自然·医学》。该研究评估了siRNA药物elebsiran联合聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)治疗慢性乙型肝炎的安全性与有效性,并以PEG-IFNα单药作为对照。研究分为两部分:队列1-3为随机、开放标签设计,结果显示在治疗结束24周后,elebsiran(200mg或100mg)联合PEG-IFNα组的HBsAg清除率分别为21.1%和33.3%,高于单药组的5.6%;队列4纳入曾接受BRII-179疫苗治疗的患者,依据抗-HBs应答状态分组,结果显示应答者HBsAg清除率达41.1%,显著高于无应答者的8.3%,总体清除率为29.0%。研究还发现BRII-179可能增强免疫应答,促进HBsAg下降,且在高基线HBsAg患者中亦可观测到应答。联合疗法整体安全耐受。研究为siRNA药物实现乙肝功能性治愈提供临床依据,并探索个体化治疗路径。










