(原标题:自愿性公告 - 中国同辐附属公司中核海得威BNCT硼药提交IND申请)
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中国同辐股份有限公司(“中国同辐”或“本公司”)自愿发出本公告,以使股东及潜在投资者知悉本公司的最新业务进展。
本公司董事会宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,本公司附属公司深圳市中核海得威生物科技有限公司(“中核海得威”)申报的“注射用硼[10B]法仑”已获得国家药品监督管理局药品审评中心公开受理,受理号为CXHL2501079。
中核海得威在研的“注射用硼[10B]法仑”针对放化疗不敏感、复发性、难治性、浸润性、中晚期、局部转移的肿瘤具有显著临床优势,治疗疗程短(仅需1-2次),毒副作用低,具备诊疗一体化特点,代表现代肿瘤精准医学的发展方向和前沿创新,为患者提供全新治疗选择,推动肿瘤治疗领域的创新与突破。
中核海得威BNCT硼药提交IND申请,标志着国产BNCT技术在药械协同研发领域取得突破性成果,正式迈入临床转化新阶段,为“健康中国”战略下的精准肿瘤治疗注入核科技创新动能,为全球肿瘤治疗贡献“中国方案”。
承董事会命
中国同辐股份有限公司
董事长
肖亚飞
中国,北京,2025年10月17日