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莎普爱思: 莎普爱思关于获得硫酸特布他林雾化吸入用溶液《药品注册证书》的公告内容摘要

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2025-09-02 17:12:37

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（原标题：莎普爱思关于获得硫酸特布他林雾化吸入用溶液《药品注册证书》的公告）

浙江莎普爱思药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液《药品注册证书》（证书编号：2025S02611）。药品名称为硫酸特布他林雾化吸入用溶液，剂型为吸入制剂，规格为2ml：5mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20255228，上市许可持有人为公司本身。审批结论为符合药品注册有关要求，批准注册。该药品用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛。截至公告日，公司对该药品累计研发投入约501.11万元人民币。本次获批将丰富公司产品品类，有利于优化产品布局。药品未来的生产销售受政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性，对公司业绩影响亦存在不确定性。

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