(原标题:关于自愿披露子公司YKYY029注射液获得FDA临床试验批准的公告)
悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告(IND编号:176571)。该药品为靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新序列,采用公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板和GalNAc递送系统,享有全球独占权益。同时,该产品也获得了国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的关于YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01808)。此外,本品相关研究论文已在国际知名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式发表。公司提醒,新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、风险高,本次临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述药物的研发及注册进度,并依法履行信息披露义务。悦康药业集团股份有限公司董事会2025年7月24日。