(原标题:普莱柯关于获得新兽药注册证书的公告)
证券代码:603566 证券简称:普莱柯 公告编号:2025-028
普莱柯生物工程股份有限公司获得新兽药注册证书。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》,农业农村部批准公司与其他单位联合申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+SZ160株)”为新兽药,并于2025年7月17日公示核发《新兽药注册证书》。
新兽药基本信息:名称为鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+SZ160株),注册分类为三类,主要成分为鸡新城疫病毒La Sota株≥106.0EID50/羽份和鸡传染性支气管炎病毒SZ160株≥103.5EID50/羽份。用于预防鸡新城疫和鸡传染性支气管炎,接种后7日产生免疫力,免疫期为3个月。用法与用量为滴鼻或点眼接种,适用于2日龄以上鸡。
该新兽药为公司与其他单位联合申报,农业农村部于2025年7月17日公告核发新兽药注册证书。鸡新城疫和传染性支气管炎是严重危害家禽养殖的重要疫病,本新兽药采用的毒株SZ160株为流行QX型毒株的驯化致弱株,繁殖性能高,安全性好,免疫起效快、免疫持续期长,保护率高。
新兽药上市前还需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。该新兽药的开发成功将丰富公司禽用疫苗的产品品类,提升公司禽用产品的市场竞争力,为公司带来新的业绩增长点。