(原标题:关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告)
重庆山外山血液净化技术股份有限公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。注册证涉及的产品为血液透析浓缩液,型号包括TWT-Y-J(1人份/桶)、TWT-Y-J(2人份/桶)、TWT-Y(1人份/桶)、TWT-Y(2人份/桶)。该产品由酸性浓缩物(A液)和碳酸氢盐浓缩物(B液)组成,适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。注册证编号为国械注准20253101350,有效期至2030年7月9日,管理类别为Ⅲ类。
公司董事会及全体董事保证公告内容真实、准确、完整,依法承担法律责任。此次取得注册证标志着公司在拓展产品组合方面取得进展,加快了血液净化耗材在研产品的商业化步伐,满足市场需求并增强公司核心竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测对业绩的具体影响。敬请投资者理性投资,注意投资风险。公告日期为2025年7月12日。