(原标题:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告)
浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸美托洛尔缓释片和盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。琥珀酸美托洛尔缓释片为片剂,规格47.5mg,用于治疗高血压、心绞痛等症状稳定的慢性心力衰竭,最早由AstraZeneca AB研发,1992年1月在美国上市,2005年4月国内批准上市,2024年国内市场销售金额预计30.66亿元。公司已投入研发费用约1704万元。盐酸尼卡地平注射液为注射剂,规格10ml:10mg,适用于手术时异常高血压的紧急处理和高血压急症,最早由Astellas pharma Inc.研发,1988年在日本上市,2021年国内批准上市,2024年国内市场销售金额预计6.32亿元。公司已投入研发费用约498万元。上述产品按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价,有助于提升公司产品的市场竞争力。公司提醒投资者注意药品生产和销售受国家政策、市场环境等不确定因素影响。