(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准YJH-012注射液开展临床试验。YJH-012注射液是丽珠集团与佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司联合开发的新型siRNA药物,采用小干扰RNA技术,有望从基因层面长效抑制尿酸生成,具有一针长效、安全潜力更优等特点,申请开展临床试验的适应症为痛风适应症。截至公告披露日,YJH-012注射液累计直接投入的研发费用约为人民币2,573.86万元。根据CDE审评中心网站显示,截至目前,国内无同适应症小核酸产品上市。由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。