(原标题:联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告)
江苏联环药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,涉及药品为盐酸多巴酚丁胺注射液,规格为5ml:100mg,属于化学药品3类,注册分类为处方药。受理号为CYHS2303423,证书编号为2025S01492,药品批准文号为国药准字H20254270。上市许可持有人和生产企业均为江苏联环药业股份有限公司,地址位于江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号。
盐酸多巴酚丁胺注射液用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。2024年度全国医院该药品销售额达4.44亿元人民币。公司累计已投入研发费用约为507.02万元人民币。截至公告披露日,2025年公司共获得7个生产批件,1个临床批件。
本次获得药品注册证书进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量安全。由于药品的生产、销售易受政策变动、招标采购、市场变化等因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。