(原标题:自愿披露关于STC007注射液治疗腹部手术后疼痛II期临床试验数据的公告)
近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司自主研发的STC007注射液完成治疗腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验并达成预期目标。STC007为化学1类新药,属强效KOR激动剂,用于阻断痛感信号传递。
该II期临床试验由华中科技大学同济医学院附属协和医院牵头,共20家研究中心参与,受试者数量为156例。研究旨在评估STC007注射液用于腹部腔镜手术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征。结果显示,与安慰剂组相比,STC007注射液显著改善了术后0-24小时静息和运动状态下的疼痛评分,且与盐酸曲马多注射液相比,在运动状态下的疼痛评分也有明显改善。此外,STC007注射液的挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚。
安全性方面,STC007注射液总体安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号或严重不良事件,常见的不良反应为呕吐和恶心,发生率低于盐酸曲马多注射液和安慰剂组。
公司提醒,创新药研发具有高风险,临床研究存在结果不及预期甚至失败的风险。公司将积极推进研发项目并按规定披露进展。