(原标题:亚宝药业集团股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告)
近日,亚宝药业集团股份有限公司控股子公司亚宝药业太原制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸普萘洛尔片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品基本信息如下:药品名称为盐酸普萘洛尔片,剂型为片剂,规格为10mg,包装规格为100片/瓶和24片/盒,注册分类为化学药品,上市许可持有人为亚宝药业太原制药有限公司,生产企业为亚宝药业集团股份有限公司,原药品批准文号为国药准字H14024001。该药品适应症包括降低心肌梗死死亡率、高血压、劳力型心绞痛等。根据米内网数据,2023年国内盐酸普萘洛尔片销售金额约为8218万元人民币,其中公立医疗市场销售金额约为5776万元人民币,零售药店销售金额约为2442万元人民币。截至公告披露日,国内已有6家企业通过该药品一致性评价,公司在该项目投入研发费用约260.05万元人民币。盐酸普萘洛尔片获得批准通知书,有利于扩大产品市场份额,提升公司产品市场竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点,生产和销售易受不确定性因素影响,敬请投资者注意投资风险。