三友医疗: 关于控股子公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告内容摘要

（原标题：关于控股子公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告）

证券代码：688085 证券简称：三友医疗 公告编号：2025-039

上海三友医疗器械股份有限公司控股子公司苏州云合景从新材料科技有限公司的“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序（受理号：CQTS2500086）。该产品属于第三类产品管理类别。

表面多孔聚醚醚酮（PEEK）椎间融合器采用原位多孔热压成型专利技术，在PEEK表面直接构建连通多孔结构，实现影像清晰、力学适配与高效骨结合。多孔层与基体一体化成型，保留PEEK材料的弹性模量及X线可透性，避免金属伪影干扰，实现应力分散和生物固定，促进骨整合。该产品解决了传统PEEK融合器表面疏水性强、骨结合能力差的问题，适用于多种术式和解剖形态。

据wiseguyreports网站报告，2023年全球PEEK椎间融合器市场规模约22.2亿美元，预计2032年将增至36.5亿美元，年复合增长率约5.68%。该产品的上市将填补国内技术空白，推动全球脊柱融合领域标准升级。

此次产品进入创新医疗器械特别审查程序，将获得优先办理权益，缩短注册周期，加快上市速度。产品如获批上市，将进一步丰富公司产品管线，对业务产生积极影响。但医疗器械产品从注册申请到获批上市存在不确定性，目前尚无法预测具体影响。敬请投资者注意投资风险。