（原标题：关于公司取得医疗器械注册证的公告）
美康生物科技股份有限公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：公司获得两项注册证，分别为卡马西平质控品和丙戊酸质控品。卡马西平质控品的注册证编号为浙械注准20252401345，有效期从2025年5月7日至2030年5月6日，预期用途是与本公司生产的卡马西平检测试剂盒（质谱法）配套使用，用于人血清或血浆中卡马西平定量测定时的质量控制。丙戊酸质控品的注册证编号为浙械注准20252401346，有效期同样为2025年5月7日至2030年5月6日，预期用途是与本公司生产的丙戊酸检测试剂盒（质谱法）配套使用，用于人血清或血浆中丙戊酸定量测定时的质量控制。上述《注册证》的取得，丰富了公司在体外诊断质谱细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。特此公告。美康生物科技股份有限公司董事会2025年5月10日。
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