复星医药: 复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告内容摘要

（原标题：复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告）

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-019

上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S004片（化药1类）用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。星浩澎博拟于条件具备后在中国境内开展相关临床试验。

XH-S004为本集团自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病、非囊性纤维化支气管扩张症等。截至2025年2月6日，XH-S004另一适应症（用于治疗非囊纤维化支气管扩张症）在中国境内处于I期临床试验阶段。截至2024年12月，本集团针对XH-S004的累计研发投入约为人民币0.53亿元（未经审计）。截至本公告日期，全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。

根据中国相关法规要求，XH-S004尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。新药研发存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。

上海复星医药（集团）股份有限公司董事会 二零二五年二月六日