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仙琚制药: 关于收到醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书的公告内容摘要

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(原标题:关于收到醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书的公告)

浙江仙琚制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书。产品名称为醋酸甲羟孕酮片,剂型规格包括2.5mg和5mg片剂,申请事项为境内生产药品一致性评价,受理号分别为CYHB2550050和CYHB2550051。该药品主要用于继发性闭经、因非器质性病变导致的子宫异常出血以及预防绝经后妇女的子宫内膜增生。公司已批准上市的规格为2mg和4mg,批准文号为H33020715和H33020823,本次申请为新增与参比制剂一致的规格。此次受理标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段,公司将积极推进后续工作。如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。特此公告。浙江仙琚制药股份有限公司董事会2025年1月15日。

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