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翰宇药业: 关于公司原料药获得美国DMF备案号的公告内容摘要

来源:公告原文 2024-06-28 03:47:56
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(原标题:关于公司原料药获得美国DMF备案号的公告)

深圳翰宇药业股份有限公司宣布,其原料药替尔泊肽已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的Drug Master File(DMF)备案号040156,类型为II。这一备案提高了公司国际市场的竞争力,有利于产品在同品种市场竞争中被客户优先考虑,对公司长期发展产生积极影响。同时,公告提醒,医药产品存在高技术、高风险、高附加值特点,后续研发、市场情况存在不确定性,投资者应谨慎决策。

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