证券代码:688366 证券简称:昊海生科 公告编号:2021-016
上海昊海生物科技股份有限公司
关于自愿披露全资子公司获得猪纤维蛋白粘合剂药
品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,上海昊海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海利康瑞生物工程有限公司(“上海利康瑞”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于猪纤维蛋白粘合剂(“产品”或“本产品”)的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、 药品基本情况
药品名称:猪纤维蛋白粘合剂
剂型:外用冻干制剂
规格:2.5ml
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:治疗类生物制品
药品有效期:24个月
上市许可持有人:上海利康瑞生物工程有限公司
生产企业:上海利康瑞生物工程有限公司
药品批准文号:国药准字S20210009
二、 药品的其他情况
猪纤维蛋白粘合剂是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物材料,主要有效成分为猪纤维蛋白原和猪凝血酶,具有减少出血、闭合创口、促进创伤愈合等作用,可广泛辅助应用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。
于临床手术中,采用缝线或缝订进行伤口止血和组织重建后,应用猪纤维蛋白粘合剂能够让伤口迅速闭合、快速止血,亦可防止手术期间和手术后的气体、血液和组织液的渗漏,且无需术后移除。在一些位置隐蔽、操作空间狭小的组织部位,猪纤维蛋白粘合剂操作简便、安全高效。
此外,上海利康瑞拥有多项血浆采集技术的相关专利,于旗下生猪养殖基地进行活体采集,确保养殖环境、血浆来源更为可控,生产工艺更为稳定,提高产品安全性。同时,活体采浆技术亦可以实现循环采集、提高供体利用率,降低环境污染。
三、 对公司的影响及风险提示
本产品获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的竞争力,对公司经营发展具有一定积极作用。
本产品获批上市后的具体销售情况可能受到市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。本产品预计不会对公司现阶段业绩产生重大影响。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
上海昊海生物科技股份有限公司
董事会
2021年4月2日
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