证券代码:688317 证券简称:之江生物 公告编号:2021-015
上海之江生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司检测产品获得相关认证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得相关认证两项,现将具体情况公告如下:
一、相关认证情况:
产品名称 认证机构 有效期
NOVEL CORONAVIRUS HealthCanada Thisauthorizationisonly
(SARS-COV-2)REAL-TIME validforsolongasthe
MULTIPLEXRT-PCRKIT InterimOrderRespectingthe
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核 Importationand Saleof
酸检测试剂盒 MedicalDevicesforUse in
RelationtoCOVID-19isin
effect.
至《有关用于新冠的医疗器
械进口和销售临时规定》失
效日止
NOVEL CORONAVIRUS InstitutoNacionalde 2026/03/17
(2019-NCOV)REALTIME VigilanciadeMedicamentos
MULTIPLEXRT-PCRKIT yAlimentos(INVIMA)
新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸
检测试剂盒
二、涉及的相关产品情况获认证主体 上海之江生物科技股份有限公司
产品名称 NOVELCORONAVIRUS NOVELCORONAVIRUS
(SARS-COV-2) REAL-TIME (2019-NCOV)REALTIME
MULTIPLEXRT-PCRKIT MULTIPLEXRT-PCRKIT
新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 核酸 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试
检测试剂盒 剂盒
应用领域 新型冠状病毒检测 新型冠状病毒检测
使用范围 加拿大和认可Health Canada认证的 哥伦比亚和认可INVIMA认证的国家
国家
三、对公司的影响
公司以上产品获得相关认证后,可在相关海外市场进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
四、风险提示
1、产品竞争风险
除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的相关产品获证供应市场,且针对新冠肺炎的检测方法多样,故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性
受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海之江生物科技股份有限公司董事会
2021年3月12日
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