证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2021-017
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得一项《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,相关信息如下:
一、 医疗器械注册证的具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册证有 注册 预期用途
效期 分类
该产品用于体外定性检
HER2基因检测试剂盒 国械注准 2021.2.24 测经10%中性福尔马林
1 (荧光原位杂交法) 20213400138 至 Ⅲ 固定石蜡包埋乳腺癌组
2026.2.23 织切片中HER2基因的
扩增情况。
二、 对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司的产品种类,扩充公司在病理诊断领域的产品布局,不断满足多元化的临床需求,进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品获证后的实际销售情况取决于市场的推广效果,未来业绩取决于国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2021年3月11日
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