证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2020-099
债券代码：128124 债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
本试剂盒用于体外定量测定人血
鳞状上皮细胞癌抗 清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原
原（SCCA）测定试 国械注准 2020年11月24日 （SCCA），主要用于对恶性肿瘤
1 剂盒（化学发光 20203400902 至 患者进行动态监测以辅助判断疾
法） 2025年11月23日 病进程或治疗效果，不能作为恶
性肿瘤早起诊断或确诊的依据，
不能用于普通人群的肿瘤筛查
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2020年12月17日
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