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SHANG上H海AI君J實UN生S物HI醫B藥IO科S技CI股EN份C有E限S C公O司., LTD.*
（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）
（股份代號：1877）關於媒體報導的澄清公告2自0媒20體年公11眾月號12撰日寫，並上於海本君日實發生佈物的醫文藥章科對技涉股及份本有公限司公歷司史（「沿本革公、司對」外）關合注作到、有在研關抗核心SA產R品S-特Co瑞V普-2利單單克抗隆注抗射體液注（射商液品（名項：目拓代益號?：，J項S0目16代）號的：安J全S0性01數）據及及重研組發全進人展源情認為況該等諸媒體多文內章容進關於行本報道公司，及本有公關司立人士即的對報相關道情內容況進全面行失了核實實，與。客經觀確事認，實嚴本公重司不符研發、進相展悖正。式為澄避清免說對明投如資下者：造成誤導，本公司現就JS001的安全數據以及JS016的一、進20展18或年轉12移月性17黑日色，素特瘤瑞經普N利M單P抗A有注條射件液批用准於治上療市既，往於標20準19治年療2月失底敗正後式的上局市部
果銷有售條。件這獲是批國上內市首的個治獲療批用的生國物產製PD品-11單類抗創新，型以生臨物床製II期劑關。鍵註冊臨床試驗結
特料對瑞比普如利下單：抗注射液和同類產品在獲批適應症（均為有條件批准）的安全性資
所有 三級
關鍵註冊 級別的 及以上
臨床名稱 受試者 不良反應 不良反應
藥物名稱 研發公司（已上市） 適應症 數量 發生率 發生率
特瑞單抗普利 君實生物 HMIIO-C-JRSP0-0011- 既往失接敗受後的全身不可系切統治除或療 128 97.7% 28.9%
轉移性黑色素瘤
所有 三級
關鍵註冊 級別的 及以上
臨床名稱 受試者 不良反應 不良反應
藥物名稱 研發公司（已上市） 適應症 數量 發生率 發生率
信迪單利抗 信達生物 ORIENT-1 至的少復經過發二或線難系治性統化療 96 99% 33.3%
經典型霍奇金淋巴瘤
卡瑞單利抗珠 恒瑞醫藥 SHIRI--2102410- 至的少復經發過二或難線治系性統化療 75 100% 26.7%
經典型霍奇金淋巴瘤
註：由於各公司臨床試驗是在不同腫瘤患者人群和不同條件下進行的，不同臨床試驗中
觀察到的不良反應的發生率不能直接比較。此外基於單臂單藥的匯總安全性數據也
會受到晚期惡性腫瘤自身和既往伴隨用藥的混雜因素影響，因此也不能直接比較。
比對已積累豐富安全性信息的國際同類藥物（帕博利珠單抗和納武利尤單抗），在接
受特瑞普利單抗單藥治療和聯合治療的患者中未發現已知PD-1不良反應外新的安全
性信號。比特如瑞下普：利單抗注射液和同類產品在相同獲批適應症黑色素瘤的有效性資料對位特數瑞總普生利存單期抗(：m客OS觀)：響2應2.2率月(O，R1R2個)：月17總.3生%存，率疾：病6控7.制3%率；(DCR)：57.5%，中國際藥企進口PD-1資料：客觀響應率(ORR)：16.7%，疾病控制率(DCR)：38.2%，中位數總生存期(mOS)：12.1月，12個月總生存率：50.6%。
以上資料均截取自已公佈的藥品說明書。
批根據准《的臨新床藥急應需該藥是品擬有用條於件預批防准或上治市療的嚴技重術疾指病南或（降徵低求疾意病見進稿展）》至，更申嚴請重有程條件度
的足的藥臨品，床需包求括。治療特瑞罕普見病利在的進藥行品新。目藥申標適請應時，症的國內現有並治無療針手對既段往應具標準有治未被療失滿
法敗後相的比局對部疾進病展的或嚴轉重移結性果黑有色明素顯瘤改的善抗作P用D，-1屬單針抗對獲治批療，嚴且重特疾瑞病普或利降與低既疾有病療
進條件展。至更嚴重程度且具有未被滿足臨床需求的藥品，符合有條件批准的相關
二、根是據一項ww在wC.cOliVniIcDal-t1ri9a患ls.者go中v公開示展信的息評，估美L國Y-禮Co來V製55藥5聯停合止標的準A治CT療I（V-瑞3臨德床西試韋驗）
對司產比品安J慰S0劑1聯6，合只標涉準及治禮療來（製瑞藥德的西另韋一）的個I中II和期抗臨體床L試Y驗-C，oV該5研55究。不截涉至及目本前公，
的JS0一16項已在順新利冠完病成毒中感國染、者美中國評2項價健JS康01受6初試者步I臨期床研療究效。和在安國全內性，的由國本際公多司中發心起
I的b/聯II合臨床LY研-C究oV仍5按55原的計II期劃研進究行（。BJLSA0Z16E同-1，時N正C在T0美44國27開50展1）1。項由禮來製藥發起的對權於利杜。撰本及公傳司播已不於實報20道20的年機11構月、12媒日體收和到個上人海，證本券公交司易將所保《留關通於過對法上律海手君段實追生責物本醫藥公科司技將股在份規有定限時公間司內相披關露媒對體本報問道詢的函問的詢回函覆》，（並上嚴證格科按創照公相函【關2法02律0】法00規50履號行），信息披露義務。敬請廣大投資者理性投資，注意投資風險。
承董事會命
上海君實生物醫藥科技股份有限公司
熊主俊席先生
中國，上海，2020年11月13日
於卓本兵公先告生日及期姚，盛本博公士司；董非事執會行包董括事執武行海董博事士熊、俊湯先毅生先、生李、李寧博聰士先、生馮、輝易博清士清、先張生
及先生林及利R軍o先y S生te；ve以n H及e獨rbs立t博非士執。行董事陳列平博士、陳新軍先生、錢智先生、張淳
*僅供識別之用
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