美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2020-097
美康生物科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司(以下简称“全资子公司”)，于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有限期 适用范围
全自动生化分析仪
（MS-L8080、
宁波美康盛德生 浙械注准 2020年10月28日至 供医疗机构对人体体液样
1 MS-L8060、
物科技有限公司 20202220830 2025年10月27日 品中成分的定量检测。
MS-L8000、
MS-L7280）
二、对公司业绩的影响及风险提示
全资子公司上述全自动生化分析仪《注册证》的取得实现了公司目前在高端全自动生化分析仪产品线的进一步突破。MS-L8080全自动生化分析仪是一款最多由4个单模块生化仪联机组成的高通量生化分析系统，可精准配套美康自产试剂进行高通量、高准确性检测，在提高生化分析检测效率的同时能够更好地满足市场的多元化需求，为公司国内销售平台与渠道提供更多产品；有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
美康生物科技股份有限公司
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
董事会
2020年11月4日
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