证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2020-123
上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 预期用途
游离脂肪酸测定试 沪械注准 2020年08月14日至 第二类体外 供医疗机构用于体外定量测定
1 剂 盒( ACS-ACOD 20202400393 2025年08月13日 诊断试剂 人血清中游离脂肪酸(NEFA)的
法) 含量,作辅助诊断用。
乳酸测定试剂盒 沪械注准 2020年08月19日至 第二类体外 供医疗机构用于体外定量测定
2 (乳酸氧化酶法) 20202400400 2025年08月18日 诊断试剂 人血清中乳酸(LAC)的含量,作
辅助诊断用。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》;
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2020年10月23日
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