透景生命:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

来源:巨灵信息 2020-10-24 00:00:00
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    证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2020-123
    
    上海透景生命科技股份有限公司
    
    关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海透景诊断科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得上海市药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证,具体情况如下:
    
    一、基本信息
    
     序号     产品名称      注册证编号     注册证有效期    注册分类          预期用途
             游离脂肪酸测定试     沪械注准     2020年08月14日至     第二类体外   供医疗机构用于体外定量测定
       1     剂 盒( ACS-ACOD    20202400393    2025年08月13日         诊断试剂    人血清中游离脂肪酸(NEFA)的
             法)                                                                  含量,作辅助诊断用。
             乳酸测定试剂盒       沪械注准     2020年08月19日至     第二类体外   供医疗机构用于体外定量测定
       2     (乳酸氧化酶法)    20202400400    2025年08月18日         诊断试剂    人血清中乳酸(LAC)的含量,作
                                                                                   辅助诊断用。
    
    
    二、对公司的影响及风险提示
    
    上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及子公司的产品种类,将进一步增强公司体外诊断试剂的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
    
    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
    
    三、备查文件
    
    1、《医疗器械注册证》;
    
    特此公告。
    
    上海透景生命科技股份有限公司
    
    董 事 会
    
    2020年10月23日

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