证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2020-100
山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》增加委托生产，受托企业及其生产地址和生产范围为：山东康爱制药有限公司（公司全资子公司），山东省菏泽市高新区中华西路1566号：冻干粉针剂（注射用帕瑞昔布钠、注射用奥美拉唑钠），其他内容不变，现将相关情况公告如下：
一、药品生产许可证相关情况
企业名称：山东丹红制药有限公司
住所（经营场所）：菏泽牡丹工业园区昆明路99号
法定代表人：刘鲁湘
许可证编号：鲁20160251
分类码：HbZb
企业负责人：刘象银
质量负责人：张兰英
生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路99号:小容量注射剂，大容量注射剂***；受托企业及其生产地址和生产范围为：山东康爱制药有限公司，山东省菏泽市高新区中华西路1566号：冻干粉针剂（注射用帕瑞昔布钠、注射用奥美拉唑钠）
有效期至：2020年12月31日
二、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及生产范围的增加，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2020年10月22日
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