证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2020-069
天津力生制药股份有限公司
关于药品吲达帕胺片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况
近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片(以下简称“该药品”)2.5mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04652),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称:吲达帕胺片 剂型:片剂
规格:2.5mg 注册分类:化学药品
药品生产企业:天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号:国药准字H10880019
申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价
受理号:CYHB1850221
审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。
三、该药品的相关信息
吲达帕胺片适应症:用于治疗原发性高血压。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
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