华泰联合证券有限责任公司
关于华熙生物科技股份有限公司
2020年半年度持续督导跟踪报告
保荐机构名称:华泰联合证券有限责任公司 被保荐公司简称:华熙生物
保荐代表人姓名:祁玉谦 联系电话:010-56839300
保荐代表人姓名:吕瑜刚 联系电话:021-38966588
根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定,华泰联合证券有限责任公司(以下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”)作为华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”、“公司”或“发行人”)首次公开发行股票的保荐机构,对华熙生物进行持续督导,并出具本持续督导半年度跟踪报告:
一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况
无。
二、重大风险事项
公司面临的风险因素主要包括:
(一)宏观环境风险
2020年上半年,公司境外销售收入占比19.76%,产品销往海外多个国家和地区,也在境外设有多家子公司。2020年,受全球新冠肺炎疫情爆发的影响,短期内对公司业务开展造成一定影响。另外,全球经济形势下行以及未来国际贸易摩擦升级,可能会对公司国际业务产生不良影响。
(二)行业风险
1、行业监管风险
国家药品监督管理局负责对全国医药、医疗器械和护肤品市场进行监督管理,并实行生产许可制度,公司主要产品出口地也对医药、医疗器械等各类产品实行
严格的许可或者认证及监督管理制度。若公司未来不能持续满足我国以及进口国
行业准入政策以及行业监管要求,或者公司出现违法、违规等情形,则可能受到
我国以及进口国相关部门的处罚,从而对公司的生产经营带来不利的影响。
2、行业竞争加剧的风险
公司在生产透明质酸及其他生物活性物质的发酵技术及交联技术方面,具有一定的技术优势,并以此建立了一定的竞争优势。但随着近年来生物技术的快速发展,公司竞争对手的综合实力有所提高,可能使行业的竞争加剧。
(三)经营风险
1、新产品市场推广风险
公司新产品研发成功后,不论是原料产品、医疗终端产品还是功能性护肤品,均需要结合其产品特征、销售模式、客户结构等因素有针对性地开展市场推广活动,以获得市场的广泛认可,促进产品销量的提升。
如果公司针对新产品制定的市场定位未能适应市场需求,或者公司未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道,公司的新产品市场推广存在无法达到预期效果的风险,进而对公司的盈利能力产生不利影响。
2、经销商管理风险
公司部分产品系与经销商合作进行销售。如果经销商不能较好地理解公司的品牌理念和发展目标、或经销商的营销推广能力跟不上公司发展要求、或经销商对零售终端网点的管理不能及时体现公司的营销政策及适应不断变化的竞争环境、或经销商违反合同约定或未按照法规要求销售公司产品等,都将增加营销管理的难度,导致营销网络和产品价格体系的不稳定,对公司的产品、品牌形象产生不利影响,影响公司的销售收入。
3、下游客户可能存在不当宣传或超范围使用公司产品的风险
公司产品主要包括原料产品、医疗终端产品及功能性护肤品。公司销售的相关产品,均已获得相应批准文号,并向具有相应资质的经销商或终端客户销售。可能存在部分下游客户在采购公司医疗器械或功能性护肤品后,存在对产品使用方法、使用范围宣传不当,或可能存在超范围、超区域违规使用的风险,最终造成影响公司的品牌声誉并对公司的经营造成不利影响的风险。
4、境外经营风险
公司在香港、美国、欧洲、日本等境外地区拥有多家子公司。公司在境外设立机构并持续开展业务需要拥有一定的国际化管理能力,以及遵守所在国家和地区的法律法规。所以在境外经营过程中存在管理风险,以及法律、政策环境带来的一系列风险。
5、经营资质的续期风险
2020年公司有1项药品生产许可证、1项安全生产标准化证书、1项药品出口欧盟原料药证明文件、1项国产保健品批准证书、1项医疗器械香港备案证书等经营资质陆续到期,公司目前已开展相应的续期工作。根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等境内外法律法规,药械生产类企业需要取得生产、注册、销售、出口等系列经营资质,相关资质期满前,公司需及时申请办理证书续期工作。若公司无法在证书到期前及时办理完成续期,将对公司部分药械产品的生产及销售、出口等造成不利影响。
6、供应链管理效率可能下降的风险
随着公司业务规模的扩大,对供应链管理体系的有效性要求越来越高。报告期内,受新冠肺炎疫情的影响,原材料采购周期延长、物流成本增加等因素导致供应链管理难度增大,存在供应链管理效率下降的风险。
7、净利润率可能出现下降的风险
由于功能性护肤品业务收入占公司整体业务收入比重加大,业务性质导致公司销售费率出现一定程度的提高,公司整体业务的净利润率可能出现下降的情形。
(四)核心竞争力风险
1、新产品研发风险
生物医药行业属于技术密集型行业,对技术创新和产品研发能力要求较高,产品研发周期相对较长,持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。在新产品研发的过程中,可能存在因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。
2、新产品注册风险
医疗类产品必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测或临床试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段,才能获得国家药品监督管理局等监管部门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过FDA注册、CE认证或其他国际产品质量体系认证或注册。即使取得了产品注册证书、通过了相关国际注册和认证,相关产品亦需要每间隔一段时间重新进行注册和认证,以使得相关注册和认证持续有效,相关产品能够在国内、国际市场持续销售。
由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中,存在未来个别产品不能及时注册的可能性,导致相关产品不能上市销售的风险。此外,本公司及联营公司代理国外医疗产品的国内注册工作时,可能面临因代理产品在其他国家或地区受到处罚、发生诉讼等不利因素导致国内注册工作进度受阻或者注册工作失败的风险。
3、新技术替代风险
公司是典型的研发与技术驱动型企业,目前已形成了透明质酸及其他生物活性物质原料、医疗终端产品和功能性护肤品三大主营业务,上述业务均以生物发酵技术、梯度3D交联技术为核心技术支撑。
公司的业务发展起始于其成立初期在以生物发酵法生产透明质酸技术领域的工艺技术突破。如果未来出现革命性的新技术,且公司未能及时应对新技术的迭代趋势,公司的技术存在被替代的风险,从而对公司的市场竞争力产生不利影响。
4、新产品替代风险
公司主要产品为透明质酸原料及相关终端产品。如果未来出现更为先进的革新原料或产品,在理化性能和生物功能上更具优势,或成本更加低廉,或在部分应用领域存在独特优势,可能使得公司核心产品存在被新产品替代、淘汰的风险。
5、核心技术人员流失的风险
公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀技术人员加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势,以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司对于核心技术人员的激励机制不能落实、人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行,将导致公司核心技术人员流失;如果公司未来存在核心技术人员流失的情况,将会对公司的正常经营、研发进展、市场竞争力及未来发展产生不利影响。
6、商业秘密和核心技术泄露的风险
公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。如果公司保密制度未能得到有效执行,或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核心技术泄露,将对公司的核心竞争力产生风险。
三、重大违规事项
2020年1-6月,公司不存在重大违规事项。
四、主要财务指标的变动原因及合理性
单位:人民币万元
主要会计数据 2020年1-6月 2019年1-6月 本期比上年同期增
减(%)
营业收入 94,727.70 80,930.47 17.05
归属于上市公司股东的净利润 26,705.85 26,505.90 0.75
归属于上市公司股东的扣除非经 23,422.81 26,447.46 -11.44
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 29,836.12 18,085.73 64.97
主要会计数据 2020年6月 2019年12月 本期比上年同期增
30日 31日 减(%)
归属于上市公司股东的净资产 464,363.62 455,034.22 2.05
总资产 533,983.79 497,165.99 7.41
主要财务指标 2020年1-6月 2019年1-6月 本期比上年同期增
减(%)
基本每股收益(元/股) 0.56 0.62 -9.68
稀释每股收益(元/股) 0.56 0.62 -9.68
扣除非经常性损益后的基本每股 0.49 0.61 -19.67
收益(元/股)
加权平均净资产收益率(%) 5.70 14.33 减少8.63个百分
点
扣除非经常性损益后的加权平均 5.00 14.29 减少9.29个百分
净资产收益率(%) 点
研发投入占营业收入比例(%) 6.30 4.63 增加1.67个百分
点
上述主要会计数据和财务指标的变动原因如下:
1、营业收入较上年同期增长17.05%,主要原因为公司功能性护肤品业务收入较上年同期实现较大增长,带动公司整体营业收入实现增长。由于受新冠肺炎疫情影响,公司原料业务收入与去年同期基本持平,医疗终端业务收入则有所下滑。
2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期降低11.44%,主要原因为公司加大对终端产品市场的开发以及核心品牌建设,加大品牌投入、加强传播力度,销售费用较上年同期增长88.65%;同时,公司持续加大研发投入,研发费用较上年同期增长59.42%。
3、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长64.97%,主要原因为公司在销售收入增加的同时,加强对销售回款的管理,销售回款额较上年同期大幅增加;同时,2020年上半年公司收到的政府补助金额较去年同期有所增加。
4、基本每股收益、稀释每股收益较上年同期降低9.68%,加权平均净资产收益率及扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期分别降低8.63及9.29个百分点,主要原因是:公司2019年10月首次公开发行股票后,本期加权平均普通股股数较上年同期期末数显著增加,本期加权平均净资产较上年同期期末数显著增加;与此同时,归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长0.75%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少11.44%。
综上,2020年1-6月公司主要会计数据和财务指标的变动具备合理性。
五、核心竞争力的变化情况
华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列。公司凭借微生物发酵、交联两大科技平台,实现了四大技术突破,获得多项国家级、省部级奖项,并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品,覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。
综上,2020年1-6月,公司核心竞争力未发生不利变化。
六、研发支出变化及研发进展
(一)研发投入及变化情况
公司为保持产品及技术优势,持续加大核心技术研发投入。2020年1-6月,公司研发费用为5,970.85万元,较去年同期增长59.42%;研发投入占营业收入的比例达到6.30%,与去年同期研发投入占营业收入比例4.63%相比有所提升。
(二)报告期内研发进展
截至2020年6月30日,公司已申请专利230项(含发明专利192项),其中已获授权专利74项(含中国发明专利39项,国外发明专利4项)。其中,“酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用”技术专利获得第21届中国专利金奖。
2020年1-6月,公司承担的重大科研项目包括透明质酸高端医用材料与创新药物的研究及产业化项目以及微生物发酵产业化技术服务平台项目。
公司依托交联技术平台,开发了系列软组织填充剂产品,其中3款产品于2020年上半年相继通过国家药品监督管理局审批,获得三类医疗器械注册证。
七、新增业务进展是否与前期信息披露一致(如有)
不适用。
八、募集资金的使用情况及是否合规
公司首次公开发行人民币普通股49,562,556股,发行价格为47.79元/股。截至2019年10月30日,公司募集资金总额为2,368,594,551.24元,扣除承销费、保荐费人民币92,660,000.00元,公司于2019年10月30日实收募集资金款项为2,275,934,551.24元,扣除已使用自筹资金支付的保荐费用、审计评估及验资费用、律师费用及其他与发行有关的费用合计26,980,126.24元后,募集资金净额为2,248,954,425.00元。上述募集资金净额已经致同会计师事务所(特殊普通合伙)致同验字(2019)第110ZC0182号《验资报告》验证。
截至2020年6月30日,公司募集资金累计投入募投项目267,747,953.71元,收到募集资金存款利息及投资收益扣减手续费净额为人民币28,900,857.27元,募集资金余额2,010,107,328.56元,具体存放情况如下:
单位:人民币元
开户银行 银行账号 账户类别 存储余额
北京农村商业银行股份 1803000103000009210 专用存款账 748,222,051.28
有限公司建国门支行 户
大连银行股份有限公司 115126000000096 专用存款账 334,185,637.40
北京丰台支行 户
北京银行东长安街支行 20000041791400030773476 专用存款账 927,699,639.88
户
合 计 2,010,107,328.56
2020年4月28日,公司第一届董事会第十四次会议审议通过了《关于增加华熙生物研发中心提升改造项目实施地点的议案》,同意增加上海作为研发中心募投项目实施地点。本次增加募集资金投资项目实施地点的审议程序符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等相关规定。
2020年8月25日,公司召开第一届董事会第十六次会议及第一届监事会第十一次会议,分别审议通过了《关于调整募投项目实施进度的议案》,同意调整募投项目实施进度。公司独立董事就该议案发表了明确同意的独立意见。该事项无需提交股东大会审议。具体调整情况如下:
单位:人民币万元
序 拟使用募集资 原计划达到预 调整后达到预 期末累计投
号 项目名称 金金额 定可使用状态 定可使用状态 入金额
日期 日期
华熙生物研发
1 中心提升改造 40,066.90 2021年底 2023年6月 6,992.12
项目
华熙天津透明 2020年第一季
2 质酸钠及相关 110,692.43 度 2021年6月 19,359.66
项目
华熙生物生命 2021年第二季 2023年第二季
3 健康产业园项 74,136.11 度 度 423.02
目
合计 224,895.44 - - 26,774.80
经核查,保荐机构认为:公司首次公开发行A股股票募集资金在2020年1-6月的存放与使用符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板股票上市规则(2019年4月修订)》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等相关法规和公司相关募集资金管理制度的规定,公司募集资金存放于专项账户进行集中管理,并与保荐机构和相关银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》及《募集资金专户存储四方监管协议》;2020年1-6月,公司不存在违规使用首次公开发行A股股票募集资金的情形。
九、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、
质押、冻结及减持情况
截至2020年6月30日,华熙生物控股股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员持有公司股份的情况如下:
2020年1-
直接持 间接持股数 合计持股数 合计持股 6月的质
姓名 职务 股数 (股) (股) 比例 押、冻结
(股) (%) 及减持情
况
赵燕 董事长、 - 283,500,000 283,500,000 59.0625 无
总经理
刘爱华 董事、副 - - - - -
总经理
郭学平 董事、副 - - - - -
总经理
郭珈均 董事、副 - - - - -
总经理
LimLingLi 董事、副 - - - - -
(林伶俐) 总经理
张蕾娣 董事 - - - - -
顾哲毅 董事 - 78,727 78,727 0.0164 无
董事、副
蒋瑞 总经理、 - - - - -
董事 会
秘书
王爱华 董事 - - - - -
马秋慧 董事 - - - - -
王颖千 独 立 董 - - - - -
事
肖星 独 立 董 - - - - -
事
臧恒昌 独 立 董 - - - - -
事
曹富国 独 立 董 - - - - -
事
李俊青 独 立 董 - - - - -
事
金勇 监 事 会 - - - - -
主席
赵长美 监事 - - - - -
李冬妮 职 工 代 - - - - -
表监事
栾贻宏 副 总 经 - - - - -
理
徐桂欣 副 总 经 - - - - -
理
李慧良 副 总 经 - - - - -
理
副总 经
栾依峥 理、财务 - - - - -
总监
徳永达郎 副 总 经 - - - - -
理
华熙生物控股股东为华熙昕宇投资有限公司(以下简称“华熙昕宇”),实际控制人为赵燕。截至2020年6月30日,华熙生物控股股东华熙昕宇直接持有公司283,500,000股,持股比例为59.0625%;实际控制人赵燕通过华熙昕宇间接持有公司283,500,000股,持股比例为59.0625%。
截至2020年6月30日,华熙生物控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的华熙生物股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
无。
(以下无正文)
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