证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2020-019
申联生物医药（上海）股份有限公司
关于分公司取得《兽药 GMP 证书》和
《兽药生产许可证》的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“公司”） 兰州分公司（以
下简称“兰州分公司”）口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线近日通过了生物安全
三级防护验收和兽药 GMP 验收，兰州分公司已取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽
药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》。
兰州分公司尚未取得产品批准文号，待取得产品批准文号后口蹄疫细胞
悬浮培养灭活疫苗生产线方可投产，具体投产时间存在不确定性。
本次取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》的具体情况如下：
一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》相关信息
1. 《兽药 GMP 证书》
证号：（2020）兽药 GMP 证字28002号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司
生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
验收范围：口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗
有效期：2020年5月8日至2022年5月31日
2.《兽药生产许可证》
证号：（2020）兽药生产证字28018号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司
生产范围：口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗
生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号
有效期：2020年5月8日至2022年5月31日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
本次通过验收的生产线为口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线，拟生产猪口
蹄疫疫苗产品，产能为 1.25 亿头份。
三、同类产品的市场情况
药品种类 主要生产厂家 市场销售情况
猪口蹄疫 中农威特生物科技股份有限公司、中牧实业 公司未能从公开渠道获得行业
灭活疫苗 股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公 其他公司具体销售情况。
司、天康生物股份有限公司等七家公司。
注：主要生产厂家信息来自中华人民共和国农业农村部网站。
四、对公司的影响及风险提示
兰州分公司本次通过生物安全三级防护验收和兽药 GMP 验收并取得《兽药
GMP 证书》和《兽药生产许可证》，有利于加快公司口蹄疫悬浮培养灭活疫苗项
目进度，实现投产后将有利于丰富公司产品结构，增加口蹄疫疫苗产能，增强公
司核心竞争力，为公司实现稳定快速发展奠定基础。
公司本次取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》，尚未取得产品批准
文号，待取得产品批准文号后口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线方可投产，受
国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响，具体投产时间存在不确定性，预
计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投
资风险。
特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司
董 事 会
2020 年 5 月 11 日
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