佐力药业:关于参股公司CARsgen Therapeutics Holdings Limited旗下公司新药研发项目获得药物临床试验默示许可的公告

来源:巨灵信息 2020-08-20 00:00:00
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    证券代码:300181 证券简称:佐力药业 公告编号:2020-069
    
    浙江佐力药业股份有限公司
    
    关于参股公司CARsgen Therapeutics Holdings Limited旗
    
    下公司新药研发项目获得药物临床试验默示许可的公告
    
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    
    经浙江佐力药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2020年8月20日在国家药品监督管理局药品审评中心网站(http://www.cde.org.cn)查询,获悉孙公司浙江佐力创新医疗投资管理有限公司参股公司 CARsgen TherapeuticsHoldings Limited旗下公司--科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)在研产品-- CT041自体CAR T细胞注射液用于治疗CLDN18.2阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心的默示许可。
    
    一、本次获得开展临床试验药品的基本情况
    
    1、药品名称:CT041自体CAR T细胞注射液
    
    2、申请人名称:上海科济制药有限公司
    
    3、适应症:Claudin18.2阳性实体瘤
    
    二、风险提示
    
    获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验,后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
    
    特此公告。
    
    浙江佐力药业股份有限公司
    
    董 事 会
    
    2020年8月20日

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