公司代码:600276 公司简称:恒瑞医药
江苏恒瑞医药股份有限公司
2020年半年度报告摘要
一 重要提示
1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全
文。2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。3 公司全体董事出席董事会会议。
4 本半年度报告未经审计。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无二 公司基本情况2.1 公司简介
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码
A股 上海证券交易所 恒瑞医药 600276
联系人和联系方式 董事会秘书
姓名 刘笑含
电话 0518-81220983
办公地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号
电子信箱 liuxiaohan@hrs.com.cn
2.2公司主要财务数据
单位:元 币种:人民币
本报告期末 上年度末 本报告期末比上
年度末增减(%)
总资产 29,677,472,567.05 27,556,475,495.47 7.70
归属于上市公司股东的净资产 26,546,909,507.31 24,775,324,520.14 7.15
本报告期 上年同期 本报告期比上年
(1-6月) 同期增减(%)
经营活动产生的现金流量净额 3,376,609,108.89 1,452,490,116.70 132.47
营业收入 11,308,881,923.08 10,026,300,034.60 12.79
归属于上市公司股东的净利润 2,661,917,189.96 2,412,461,799.21 10.34
归属于上市公司股东的扣除非经 2,562,139,085.30 2,288,756,401.81 11.94
常性损益的净利润
加权平均净资产收益率(%) 10.23 11.44 减少1.21个百分点
基本每股收益(元/股) 0.50 0.45 11.11
稀释每股收益(元/股) 0.50 0.45 11.11
2.3前十名股东持股情况表
单位:股
截止报告期末股东总数(户) 195,020
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0
前10名股东持股情况
股东名称 股东性质 持股比 持股 持有有限售条 质押或冻结的股份数
例(%) 数量 件的股份数量 量
江苏恒瑞医药集团有限公司 境内非国有法人 24.15 1,281,820,156 0 无 0
西藏达远企业管理有限公司 境内非国有法人 14.96 793,960,253 0 无 0
香港中央结算有限公司 其他 11.39 604,685,230 0 无 0
连云港恒创医药科技有限公司 境内非国有法人 4.87 258,426,713 0 无 0
中国医药投资有限公司 国有法人 4.12 218,620,207 0 无 0
连云港市金融控股集团有限公司 国家 3.24 171,976,366 0 质押 86,500,800
上海有沃科技有限公司 境内非国有法人 2.54 135,040,116 0 无 0
中国证券金融股份有限公司 其他 1.5 79,499,990 0 无 0
奥本海默基金公司-中国基金 其他 1.27 67,518,700 0 无 0
中央汇金资产管理有限责任公司 其他 0.93 49,265,710 0 无 0
上述股东关联关系或一致行动的说明 无
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 无
2.4截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东情况表
□适用√不适用
2.5控股股东或实际控制人变更情况
□适用√不适用
2.6未到期及逾期未兑付公司债情况
□适用√不适用
三 经营情况讨论与分析
3.1经营情况的讨论与分析
2020年上半年,医疗卫生体制改革持续深化,医疗保障制度、药品管理制度和药品一致性评价等方面新政策对医药行业影响显著。医疗保障方面,中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,提出力争到2030年,全面建成以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系;健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制;完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑。国家组织开展33个药品品种的第二批带量采购,4月起陆续落地实施。药品管理政策方面,《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》开始施行,全面推进药品注册分类改革,落实药品上市许可持有人制度,优化审评审批工作流程,落实全生命周期管理要求,强化责任追究。药品一致性评价政策方面,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,正式启动注射剂一致性评价,将重构仿制药竞争格局,显著影响仿制药产业结构。面对政策环境、市场环境的新变化以及疫情的影响,公司坚定信心、攻坚克难,紧紧围绕“科技创新”与“国际化”两大战略,推动公司持续、稳定、健康发展。
研发创新方面,一是继续加大研发投入。报告期内累计研发投入18.63亿元,比上年同期增长25.56%,研发投入占销售收入的比重达到16.48%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是项目注册申报有序推进。报告期内公司取得创新药制剂生产批件3个,仿制药制剂生产批件1个,取得创新药临床批件37个,取得3个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作。三是专利申请和维持工作顺利开展。报告期内公司提交国内新申请专利78件,提交国际PCT新申请39件,获得国内授权24件,获得国外授权49件。
国际化方面,公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批;此外,报告期内公司分别向美国FDA递交了3个原料药、1个中间体、2个制剂的注册申请;其他新兴市场也逐步加强注册力度。创新药国际化方面,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的注射用卡瑞利珠单抗项目有偿许可给韩国CrystalGenomics Inc.公司。公司现有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品获准在欧美日获批,1个制剂产品在美国获得临时性批准。
质量、安全生产方面和环保方面,公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为公司持续发展打下良好基础。一是完善质量管理体系,加强新产品工艺过程控制,通过风险管理确保产品质量,2020年上半年公司顺利通过国家药监局新产品工艺核查和江苏省药监局GMP符合性检查;二是重视提高生产效率,不断进行技术改造和设备更新,持续提升生产的自动化、智能化水平,通过自动化改造实现人员简化;三是严格按照环境和职业健康安全管理体系运行,落实安全生产主体责任,以“零事故、零伤害、零污染”为目标,积极推进企业“安全文化建设”,营造主动安全和全员参与的安全文化氛围。公司着眼加强疫情防控常态化条件下安全生产,树牢安全发展理念,压紧压实安全生产责任,深入排查安全风险隐患,扎实推进问题整改。认真组织开展专项、综合应急预案演练,进一步完善应急预案,强化安全意识,提高应急处置能力。加大对承包商、特种设备等安全管理力度,不断提升安全管理水平;四是提倡绿色化学理念,推行清洁生产工作,不断改进生产工艺和密闭化操作方式,从源头控制降低污染物排放,大力提倡溶剂回收再利用,减少污染物排放,节约成本。聘请第三方开展废气、废水方案评估并升级改造。
3.2与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响
√适用□不适用
财政部于2017年7月发布了《企业会计准则第14号-收入》(财会[2017]22号),要求境内上市企业自2020年1月1日起施行,本公司自规定之日起开始执行。详见“第十节 财务报告五、44、重要会计政策和会计估计的变更”。
3.3报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用√不适用
江苏恒瑞医药股份有限公司
董事长:周云曙
2020年7月31日
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