爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
（北京市昌平区科技园区兴昌路9号）
关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公
司首次公开发行股票并在科创板上市的审
核中心意见落实函回复报告
保荐机构（主承销商）
（深圳市福田区福田街道福华一路111号）
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
上海证券交易所：
根据贵所于2020年5月6日出具的上证科审（审核）〔2020〕181号《关
于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的
审核中心意见落实函》（以下简称“意见问询函”）的要求，招商证券股份有限
公司（以下简称“保荐机构”）作为爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以
下简称“爱博诺德”、“发行人”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上
市的保荐机构（主承销商），会同发行人、北京市中伦律师事务所（以下简称“发
行人律师”）和信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计
师”）等相关各方，本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就意见落实函所提问题逐
项进行认真讨论、核查与落实，并逐项进行了回复说明，现回复如下，请予审核。
说明：
1、如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）》（以下简称《招股说明书》）一致。
2、本问询函回复中的字体代表以下含义：
问询函所列问题 黑体
对问题的回复 宋体
对招股说明书等文件的修改、补充 楷体（加粗）
3、本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。
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目录
目录................................................................................................................................3
问题1.............................................................................................................................4
问题2.............................................................................................................................6
问题3...........................................................................................................................14
问题4...........................................................................................................................32
问题5...........................................................................................................................33
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问题1.
请发行人在招股说明书重大事项提示和风险因素部分补充披露两票制政策推行导致公司经营模式变化的风险。
一、发行人补充披露情况
发行人在招股说明书“重大事项提示”-“三、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险及重大事项”-“（一）医改政策带来的采购方式改变的风险”及“第四节 风险因素”-“一、政策风险”-“（一）医改政策带来的采购方式改变的风险”披露修改为：
（一）医改政策带来的采购方式改变的风险
近年来，伴随国家进一步深化医药卫生体制改革，有关部门陆续在招投标、集中采购、流通体系等方面出台多项法律法规和行业政策，将对行业产生深远的影响。
1、带量采购
2019年7月，国务院出台了《治理高值医用耗材改革方案》，总体要求是理顺高值医用耗材价格体系，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。目前福建、江苏、安徽等省份已率先开展高值耗材带量采购等试点工作，福建省带量采购类别先启动骨科类，人工晶状体带量采购暂未开始；京津冀+黑吉辽蒙晋鲁（3+N）人工晶状体联合带量采购已公示竞争方式拟中选结果。其他地区如联盟省（区）高值医用耗材带量（10 省）采购方案、采购品种也在方案设计中，高值耗材带量采购将在全国大范围推进。
2019年9月，江苏省开展了107家公立医疗机构的包含人工晶状体在内的第二轮高值医用耗材带量采购工作，采购周期为一年，从2020年1月起执行。此次江苏省带量采购产品的报名政策要求是：在江苏省2014年省级招标中中标并已在公立医院销售的产品，公司首款产品A1-UV人工晶状体于2014年7月获得国家药监局注册证，晚于2014年江苏省招标时间，此后江苏省再未进行过省爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告级招标，所以公司人工晶状体未能参与此次带量谈判，中标产品均为进口产品。未来如果公司未能符合带量采购省份、联合或省际联盟等的报名标准或未能中标，则将失去该省份、联合或联盟等公立医院在采购周期内的市场份额。
2019年8月，安徽省医保局、卫健委联合发布《关于执行安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价结果的通知》，通知中以省属公立医疗机构为试点，且采购使用量不得低于2018年该产品的80%，采购周期为一年，从2019年8月执行。公司作为唯一一家国产人工晶状体生产企业进入了安徽省省属公立医疗机构眼科（人工晶状体类）带量采购目录。公司A1-UV型号产品在安徽省带量采购的中标价（进院价）为1,950元/片，降幅为18.1%。
2020年4月29日，京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医药联合采购办公室发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购文件（LH-HD2020-1）》，通知在京津冀+黑吉辽蒙晋鲁（3+N）开展人工晶体类医用耗材联合带量采购工作。2020年5月9日，其发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购竞争方式拟中选结果公示》，公司A1-UV、A2-UV两个型号产品在拟中选名单中，拟中选价分别为1,948元/片和1,400元/片，拟中选结果正在公示中，Toric、AQBH两项产品正待履行议价谈判流程。
未来如果公司在其他省份、联合或联盟的人工晶状体带量采购中中标，而中标价格（进院价格）大幅下降，则可能影响公司中标产品的出厂价格，从而影响公司产品的毛利率。全国各省市对医用高值耗材的采购和挂网价格（进院价格）定价机制各不相同，分别执行带量采购、省级招标、阳光采购、阳光挂网等采购方式。目前采用阳光挂网的省市较多，通常在一定时间内调整挂网价格（进院价格）。安徽省、3+N带量采购的中标价格（进院价格）与其他地区挂网价格相比较低，如其他更多挂网省份要求企业按照安徽省带量采购价格进行挂网价格（进院价格）调整，则可能影响挂网产品的出厂价格，从而影响公司产品的毛利率。
未来，在即将开展人工晶状体带量采购的省份、联合或联盟中，如果公司产品不能参与或者在带量采购谈判中不能中标，则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的市场份额。如果公司产品在带量采购谈判中中标，而中标价格（进院价格）大幅度降低，则可能影响公司产品的出厂价格，从而影爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告响公司产品的毛利率。
如果公司不能采取正确的应对策略，抓住采购方式转变带来的市场调整机会，有可能在未来竞争格局中处于不利局面。
2、两票制
2016年12月，国务院医改办会同其他8部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见（试行）》，药品流通领域的两票制已经大规模展开。2018年3月，国家卫计委等6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销两票制。2019年
12月5日，国家医疗保障局公告《对十三届全国人大二次会议第1209号建议的
答复》（医保函[2019]84号），考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床
使用和售后服务的复杂性，关于高值耗材“两票制”问题有待进一步研究。
医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广。目前全国执行两票制地区为安徽省和福建省，涉及的公司产品均为可折叠一件式人工晶状体A1-UV。公司目前在“两票制”地区采用直销与经销相结合的销售模式。公司直销模式面对的客户为医院及配送商，经销模式下，公司通过经销商向“两票制”制度影响的医院进行销售。如“两票制”在全国大范围推广，与目前公司的经营模式相比，公司直销模式业务收入占比将提高，公司需要更多的通过符合配送资质及条件的配送商向受政策影响的公立医院客户销售产品，由公司直接组织市场推广、为终端医院提供技术支持与服务等活动，配送商仅承担配送服务，公司相关的配送费、宣传推广及会务费会较目前有大幅增加。
问题2.
请发行人进一步说明：（1）公司产品是否具有特殊存储要求，以及发行人对存放于第三方存货的具体管理方式；（2）2019 新增的前五大客户之一上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况、与其他经销商相比期末库存较高的原因、期后销售情况、是否存在大额退换货。请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
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一、发行人说明
（一）公司产品是否具有特殊存储要求，以及发行人对存放于第三方存货的具体管理方式
1、公司产品的存储要求
公司产品覆盖眼科手术类和视光类两大领域。公司各类产品体积较小，对存储空间需求不大，没有特殊存储要求，常规存储条件下保存即可。医院客户可满足上述产品的仓储需求。公司各类产品使用说明书中存储条件要求如下：
序号 项目 存储条件
1 人工晶状体 低于45℃，湿度不大于80%，遮光、阴凉处保存
硬性透气角膜接触镜/
2 角膜塑形用硬性透气 4℃以上，干燥、阴凉、无腐蚀气体的环境中保存
接触镜
3 囊袋张力环 产品应存放在环境温度为5~45℃、相对湿度不超过93%，
无腐蚀性气体和通风良好的室内。
4 医用透明质酸钠凝胶 制品应避光、冷藏储存于2℃-8℃的环境中，请勿冷冻
5 一次性人工晶状体植 产品应存放于温度低于45℃，湿度不大于80%，遮光、
入系统 阴凉处。
6 眼科手术器械 产品应在室温下，湿度不大于80%，遮光，阴凉处保存。
7 一次性使用眼科手术 产品应贮存在室温下、相对湿度不超过 80%，无腐蚀性
用刀 气体、清洁和通风良好的室内。
8 泪液分泌检测滤纸 置室温、避光、湿度小于80%的条件下保存
9 硬性接触镜验配试纸 置室温、避光、湿度小于80%的条件下保存。
公司医院客户为具备《医疗机构执业许可证》的医疗机构，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，“医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。”在监管层面，“食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验。省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论，及时发布医疗器械质量公告。”公司医院客户的现有存储环境，可以满足公司产品的存储要求。
2、公司对第三方存货的管理方式爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
报告期内，公司人工晶状体涉按使用量确认收入的客户有三家，即华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团及新视界眼科医院集团（以下简称“三大眼科医院集团客户”），上述三家集团存在已签收但尚未使用人工晶状体的情况，属于存放于第三方的存货，截止2019年末，公司在三大眼科医院集团客户的已签收但尚未使用人工晶状体共计2.02万片。
公司与三大眼科医院集团客户约定其应配合公司对存放于第三方的存货产品进行函证、盘存及更新。
公司对存放于上述客户的存货采用三种方式予以跟踪：①根据每月10日前核算未结算库存数量明细；②不定期与客户采取微信、邮件等形式进行沟通，掌握其使用晶状体情况和存货消耗情况；③销售人员报告期内不定期拜访，对其存货数量情况予以跟踪。
综上，公司主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足公司产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，公司存放于第三方的存货较为安全，公司日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟踪，公司可以掌握上述存货的具体情况，公司存放于第三方存货损毁遗失等风险较小。
（二）2019 新增的前五大客户之一上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况、与其他经销商相比期末库存较高的原因、期后销售情况、是否存在大额退换货。
1、上海绚度成为发行人经销商的背景说明
上海绚度医疗器械销售中心为2017年12月成立的个人独资企业，股东原为公司经销商成都美睦的控股股东，成都美睦2017年起经销公司人工晶状体产品并在四川地区销售。其实际控制人在四川地区具有较广的销售渠道和客户资源，且有在四川地区与公司深度合作的意愿，拟在西南地区打造爱博诺德人工晶状体第一经销商品牌；同时，公司为便于部分销售区域管理，自2019年对部分经销商整合，部分小经销商转为大型经销的下游经销商。
2019年1月起上海绚度作为经销人工晶状体产品的业务平台，承继了其控爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告制的成都美睦的相关业务和客户，成都美睦此后仅采购角膜塑形镜等视光类产品。公司原西南地区经销商上海黔康贸易商行、成都凤祥医疗科技有限公司、成都百
乐泰商贸有限公司、贵州慧视康医疗器械有限公司等变为上海绚度的下级经销商。
2、上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况
上海绚度2019年从公司采购各类眼科产品共计1,218.39万元，其中人工晶状体3.27万片，人工晶状体销售收入为1,160.58万元，占当期发行人对上海绚度销售收入的95.26%，上海绚度2019年完成最终销售人工晶状体共计2.33万片，共覆盖西南地区的70家公立及民营医院，其中包括中国防盲治盲网公布的“2018年全国填报手术例数最多的30家医院排名”第18位、“2018年各省（区、市）填报手术例数最多的 5 家医院排名”四川省第 1 位的绵阳万江眼科医院，以及“2018年各省（区、市）填报手术例数最多的5家医院排名”四川省排名第3位的宜宾爱迪耳鼻喉医院、贵州省排名第4位的贵州晶朗眼科医院等手术例数靠前的医院。
下表为上海绚度终端销售前五大医院情况
年销售人工晶状 服务医院数 前五医院采购人 占该经销商销售医
客户 体数量（万片） 量（家数） 前五大终端医院名称 工晶状体数量合 院的数量比例合计
计（万片）
宜宾爱迪耳鼻喉医院
上海绚度医疗器 绵阳万江眼科医院
械销售中心 2.33 70 德阳市人民医院 0.88 37.67%
自贡市第一人民医院
成都市第三人民医院
3、上海绚度库存情况及期后销售情况
截至2019年12月31日，上海绚度共有发行人各类型号人工晶状体1.41万片，其中，有1.02万片作为日常备货，存放于所服务的70家终端医院，另有0.39万片存放于自有库房。
2019年期末库存于2020年1-4月已经销售0.66万片，销售情况在4月份得到恢复性增长。
4、上海绚度2019年实现终端销售业务来源
上海绚度2019年终端业务来源分为三部分：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（1）原成都美睦服务的客户，共16家终端医院，2019年终端销售人工晶状体数量为0.85万片；
（2）公司原合作的经销商转为从上海绚度采购，共有9家经销商，对应下游终端医院13家，2019年终端销售人工晶状体数量为0.42万片；
（3）上海绚度2019年开拓的终端医院，共41家，实现终端销售人工晶状体数量为1.06万片。
上海绚度具体情况如下表：
终端医院 终端医院 终端医院 终端医院
项 目 家数（家） 家数占比 销售数量 销售数量
（万片） 占比
2019年终端医院 70 100% 2.33 100%
其中：承接成都美睦客户 16 22.86% 0.85 36.67%
由其他原经销商 13 18.57% 0.42 17.85%
延续的终端医院上述两项合计 29 41.43% 1.27 54.52%
上海绚度开拓终端医院 41 58.57% 1.06 45.48%
2019 年，上海绚度的终端业务客户延续于原成都美睦和其他原经销商的客户数量占比为41.43%，上述客户对应终端销售数量占比为54.52%。
5、相关原经销商对应的医院报告期内人工晶状体终端销售情况
上述原经销商对应的终端医院报告期内销售发行人人工晶状体产品的情况如下：
原经销商对应 2019年度 2018年度 2017年度
的终端医院销 终端医院 销售数量 终端医院 销售数量 终端医院 销售数量
售 家数 （片） 家数 （片） 家数 （片）
原成都美睦对
应客户实现销 16 8,535 18 4,389 - -
量
成都凤祥医疗 1 1,563 1 1,143 1 34
科技有限公司
成都安泽医疗 1 30 2 900 - -
器械有限公司
贵州慧视康医
疗器械有限公 1 412 1 536 - -
司
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上海黔康贸易 4 1,339 10 1,152 - -
商行
成都百乐泰商 1 214 2 257 - -
贸有限公司
成都宁赛商贸有 2 236 2 199 - -
限公司
攀枝花康美商贸 1 345 1 173 2 475
有限公司
广东南方医药对 1 10 1 84 - -
外贸易有限公司
东莞市泰安医药 1 6 1 18 1 4
有限公司
小计 29 12,690 39 8,851 4 513
上海绚度 41 10,586 - - - -
合计 70 23,276 39 8,851 4 513
2019 年度，上海绚度成为公司经销商后，积极扩展销售渠道，终端医院数量及销售人工晶状体片数均增长较快。
6、上海绚度2019年期末库存量较高的原因说明
（1）上海绚度的市场战略定位是其采购量较大的重要原因
发行人产品自2014年开始在西南地区销售以来，逐步得到各级医院的认可，销量上升明显。根据访谈和交流了解，上海绚度希望在西南地区打造爱博诺德人工晶状体第一经销商品牌，同时，其对自身营销能力和医疗渠道资源较有信心，希望覆盖更多的终端医院，为医院做好配送服务；并且，人工晶状体所特有的规格型号多的特点，也促使上海绚度需要准备一定量库存，以应对终端医院的要货需求；由于西南地区的地理和交通特点，上海绚度为保证及时响应市场需求，也有多备库存的动力。
（2）上海绚度具有较强的市场推广能力，能够及时消化存货
从2018年成都美睦正式开始销售爱博诺德产品， 2019年扩张至70家终端医院，终端销售量增长迅速，同时，期末库存销售情况良好， 2020年1-4月已经销售0.66万片人工晶状体，销售情况在4月份得到恢复性增长。
7、上海绚度不存在大额退换货情况爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
截止本落实意见函回复出具日，上海绚度不存在退货情况，换货情况仅有189片，主要是手术中污染所致，符合换货条件。
二、中介机构核查程序及意见
（一）中介机构核查程序
1、保荐机构核查程序
（1）查阅了《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规；
（2）核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团所签署合同与使用量确认单；
（3）核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团第三方存货数量明细表；
（4）函证华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团，确定其使用量和第三方存货数量；
（5）核查了发行人人工晶状体及角膜塑形镜等产品的使用说明书；
（6）对华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团进行了访谈；
（7）对发行人财务负责人进行了访谈；
（8）核查报告期内发行人终端销售统计数据；
（9）核查报告期内发行人经销商出具的发票、出库单；
（10）函证上海绚度2019年人工晶状体购销存明细情况；
（11）对发行人经销商成都美睦和上海绚度进行访谈；
（12）对上海绚度的部分二级经销商进行访谈；
（13）函证报告期内发行人部分终端医院；
（14）访谈报告期内发行人部分终端医院；爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（15）核查发行人与绚度所签合同中关于退换货的约定条款；
（16）核查发行人记录的退换货明细表；
（17）核查上海绚度2020年1-4月的终端销售凭证及记录。
2、申报会计师核查程序
（1）查阅了《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规；
（2）核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团所签署合同与使用量确认单；
（3）核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团第三方存货数量明细表；
（4）函证华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团，确定其使用量和第三方存货数量；
（5）核查了发行人人工晶状体及角膜塑形镜等产品的使用说明书；
（6）对华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团进行了访谈；
（7）对发行人财务负责人进行了访谈；
（8）核查报告期内发行人终端销售统计数据；
（9）核查报告期内发行人经销商出具的发票、出库单；
（10）函证上海绚度2019年人工晶状体购销存明细情况；
（11）对发行人经销商成都美睦和上海绚度进行访谈；
（12）对上海绚度的部分二级经销商进行访谈；
（13）函证报告期内发行人部分终端医院；
（14）访谈报告期内发行人部分终端医院；
（15）核查发行人与绚度所签合同中关于退换货的约定条款；爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（15）核查发行人记录的退换货明细表；
（17）核查上海绚度2020年1-4月的终端销售凭证及记录。
（二）中介机构核查意见
1、保荐机构核查意见
发行人主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足发行人产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，发行人存放于第三方的存货较为安全，发
行人日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟
踪，发行人可以掌握上述存货的具体情况，发行人存放于第三方存货损毁遗失等
风险较小。
上海绚度的销售情况真实、准确；期末库存较高有商业合理性，符合自身实际情况，期后销售情况良好，不存在大额退换货情况，正常换货情况符合发行人与上海绚度的约定。
2、申报会计师核查意见
发行人主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足发行人产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，发行人存放于第三方的存货较为安全，发
行人日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟
踪，发行人可以掌握上述存货的具体情况，发行人存放于第三方存货损毁遗失等
风险较小。
上海绚度的销售情况真实、准确；期末库存较高有商业合理性，符合自身实际情况，期后销售情况良好，不存在大额退换货情况，正常换货情况符合发行人与上海绚度的约定。
问题3.
请发行人进一步说明：（1）按使用量确认收入的相关客户的选取依据，以及境外收入按照海关报关单确认收入的合理性；（2）结合技术差异、产品定位及价格、生产流程及成本控制等方面的对比情况，分析发行人人工晶状体毛利率水平高于昊海生科的原因；（3）一票制制度对发行人业务开展的影响。请保爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告荐机构核查以上事项并发表意见，另外请保荐机构针对经销模式下的核查比例逐一说明核查结论。
一、发行人说明
（一）按使用量确认收入的相关客户的选取依据，以及境外收入按照海关报关单确认收入的合理性。
1、按使用量确认收入的相关客户的选取依据
报告期内，公司按客户使用量进行结算并确认收入的情形，有华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团和新视界眼科医院集团共三家眼科医院集团。
公司以客户使用量进行结算并确认收入，是公司与上述三家客户谈判结果，上述确认原则依据双方最终签署的销售合同条款。谈判过程中，公司综合考虑了上述客户的内控状况、合作历史、沟通效率、采购规模及议价能力等因素，具体如下：
（1）上述客户的内控较为完善，与公司合作较为顺畅及时，证据文件可信度高。上述三家眼科医院集团为上市公司或正在筹备上市，采购由其总部统一进行管理，内控较为规范，能够保证公司寄存产品安全，使用量统计数据准确，且可及时向公司报送、核对产品使用量情况（通常为每月初10日内报送、确认上月使用量），并提供盖章版结算单，公司收入确认的证据真实完备。
（2）上述客户为国内知名眼科医院集团，采购规模大，议价能力强。同时为客户提供高效、便捷、规格齐全的产品服务是公司的竞争优势之一，因此公司同意与上述三家集团性公司以使用量进行结算并确认收入。
综上，公司与三家眼科医院集团就部分产品采用使用量进行结算并确认收入为双方谈判确认的结果，具备商业合理性。
2、境外收入按照海关报关单确认收入具备合理性
报告期内，公司与境外客户签订的销售合同均为FOB（Free On Board）或CNF（Cost and Freight）合同，根据国际商会的2000年国际贸易术语解释通则及1990年国际贸易术语解释通则，即“当货物在指定的装运港越过船舷，卖方即爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告完成交货”。报告期内，公司境外销售的运输方式全部为航空运输，由物流快递公司下属报关公司代为报关，因此公司货物在报关离境时客户取得相关商品所有权和控制权，产品毁损、减值等风险已经转移，公司相应确认收入。
公司境外销售的流程如下：境外客户下订单→公司确认订单→公司根据订单领用库存或者生产订单商品→联系物流快递公司发货→物流快递公司下属报关公司报关→货物登机离境。
以报告期内占公司境外收入比重最大的客户OPHTHALMO PRO GmbH为例，其报告期内使用的物流快递公司为DHL（中外运敦豪）及FedEX（联邦快递），上述物流快递公司均提供报关服务，其一般于取件后2-4天内完成报关手续。经致电DHL官方客服咨询，其通常在完成海关报关当天将货物运输离境，不会滞留较长时间。境外客户完成目的地国通关手续并由物流快递公司运输其指定收货地址后，对货物进行签收。从公司发货至境外客户签收，周期多为 7-10天。此外，由于公司产品采用航空运输，不涉及提单（Bill of Landing），物流快递公司为货物运输的寄出方出具空运运货单（Waybill），运货单载明日期早于海关报关单日期。
近期科创板上市公司中涉及境外销售的公司中，以海关报关单作为收入确认依据的情况如下：
序 公司名称 贸易方式注 主要出口产品 境外销售收入确认方法的相关披露内容
号
出口销售采用 FOB贸易方式进行，公司
1 紫晶存储 FOB 光存储产品设备 根据销售合同或订单，货物发出，取得
报关单，相关的收入已经实现或取得收
款的证据，确认销售收入。
出口业务一般采取 FOB、CIF、CFR 等
2 杰普特 FOB、 激光器、光纤器件 国际贸易方式，相关风险在装船后已经
CIF、CFR 转移，因此统一以报关单上的出口时间
作为收入确认时点。
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公司向境外销售商品，通常根据预定发
货日期提前 2-3 日按照海关、税务及快
IPS-TFT混合液晶、黑 递公司的相关要求，准备货物和出口报
CIP、CPT、 白混晶、精品单晶、粗 关资料，并于发货日期联系DHL、FedEx
3 八亿时空 FCA 品单晶和中间体等显 或顺丰等快递公司上门取货及代理报
示材料 关，报关日期与发货日期基本一致。公
司在货物装运完毕并办理完成相关报关
手续，按报关单中记载的出口日期确认
收入。
货物报关出口后，即可视同主要风险、
4 赛特新材 FOB、CIF 主要商品为真空绝热 报酬已转移，公司不再对商品实施有效
板 控制，因此公司以取得出口报关单作为
收入确认依据有其合理性。
公司与境外间接销售客户交易方式均为
FOB，即公司在合同约定的装运港将货
物交至指定地点，已根据合同或订单的
5 普门科技 FOB 体外诊断类产品 约定将产品出口报关，且取得报关单后，
商品所有权上的主要风险和报酬转移给
经销商，公司不再保留通常与所 有权相
联系的继续管理权，也不再对已售出的
商品实施有效控制。
公司出口货物采用海运或空运运输，即
货物办理报关手续并离港时，与货物所
有权有 关的毁损、灭失风险已转移给客
6 奥福环保 FOB、CIF 蜂窝陶瓷载体 户；完成出口报关后，公司不再保留继
续管理权及实施有效控制；公司以出口
报关单载明的出口日期作为销售收入确
认日期。
EXW 、 出于谨慎的考虑，公司均在产品报关后
7 睿创微纳 FOB、CFR、探测器产品 取得报关单时确认收入，不同贸易方式
CIF 对于公司收入确认的时点没有影响。
8 乐鑫科技 FOB 芯片及模组 以产品发运并办理完毕出口清关手续并
取得报关单时确认销售收入。
注：本表中贸易方式指各公司披露的与其客户签订的包含何种贸易术语的销售合同，依据
2000年国际贸易术语解释通则及1990年国际贸易术语解释通则（国际贸易中最普遍使用的
贸易术语提供一套解释的国际规则），不同贸易术语代表国际贸易中不同的货物交割及权利
义务等确定方式。
公司与上述上市公司的收入确认时点不存在差异。
综上，公司以海关报关单作为收入确认的依据具有合理性。爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（二）结合技术差异、产品定位及价格、生产流程及成本控制等方面的对比情况，分析发行人人工晶状体毛利率水平高于昊海生科的原因
公司人工晶状体毛利率与昊海生科毛利率的比较情况如下表所示：
项目 2019年 2018年 2017年
公司人工晶状体产品
销售收入（万元） 17,907.37 11,981.38 6,949.69
销售成本（万元） 2,016.66 1,903.59 1,485.48
毛利率 88.74% 84.11% 78.63%
昊海生科人工晶状体
销售收入（万元） 未披露 43,116.25 37,428.97
业务成本（万元） 未披露 13,892.40 13,629.89
毛利率 未披露 67.78% 63.58%
其中：自产业务
销售收入（万元） 未披露 12,015.43 10,701.33
销售成本（万元） 未披露 4,492.34 4,668.60
毛利率 未披露 62.61% 56.37%
其中：贸易业务
销售收入（万元） 未披露 31,100.82 26,727.64
销售成本（万元） 未披露 9,400.08 8,961.04
毛利率 未披露 69.78% 66.47%
数据来源：昊海生科公开信息披露文件
公司人工晶状体的毛利率高于昊海生科人工晶状体的毛利率，主要原因如下：
1、公司人工晶状体相较于昊海生科自产类产品具有技术和定价优势
公司产品与昊海生科在中国市场销售的人工晶状体的主要产品的技术特征对比情况如下：
项目 昊海生科 发行人
自产产品 贸易产品 自产产品
主要品牌 河南宇宙、珠海艾格、 Lenstec、Nidek 普诺明
Aaren、HexaVision
河南宇宙：基础型及中端 Lenstec：中端及高端
产品定位 珠海艾格：基础型 Nidek：中端 中端、高端
Aaren、HexaVision: 中高端
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项目 昊海生科 发行人
自产产品 贸易产品 自产产品
中端人工晶状体终端市
基础防盲型人工晶状体终端 场 中 标 单 位 价 格 为
市场中标单位价格为1,000元 1,000元-3,000元，中高
以下，中端人工晶状体终端市 端人工晶状体终端市场 根据产品不同，终
终端价格 场中标单位价格为 1,000 元 中标单位价格为 3,000 端价格在 1750 元
-3,000元，中高端人工晶状体 元-5,000 元，高端型人 -6000元之间
终端市场中标单位价格为 工晶状体终端市场中标
3,000元-5,000元 单位价格通常为 10,000
元左右。
河南宇宙：PMMA/亲水性丙烯
酸酯材料 Lenstec：亲水性丙烯酸
材质 珠海艾格: PMMA 酯 疏水性丙烯酸酯
Aaren、HexaVision: 亲水性丙 Nidek：疏水性丙烯酸酯
烯酸酯材料
河南宇宙：否 Lenstec：否
肝素表面改性 珠海艾格:否 Nidek：否 是
Aaren、HexaVision: 是
河南宇宙：部分有紫外阻断 Lenstec：紫外阻断
紫外阻断/防蓝光 珠海艾格：紫外阻断 Nidek：紫外阻断 紫外阻断+防蓝光
Aaren、HexaVision:未披露
河南宇宙：可折叠+不可折叠
可折叠 珠海艾格：不可折叠 可折叠 可折叠
Aaren、HexaVision:可折叠+不
可折叠
河南宇宙：一件式、三件式 Lenstec：一件式
一件式/三件式 珠海艾格：一件式 Nidek：三件式 一件式
Aaren、HexaVision:一件式
河南宇宙：C型襻、改良C襻、
襻形 J型襻 未披露 改良L型襻
珠海艾格：改良C襻
Aaren、HexaVision:未披露
河南宇宙：单焦及球面为主，
非球面2019年获批 Lenstec：球面、非球面、单焦、非球面、环
光学设计 珠海艾格：单焦、球面 多焦 曲面
Aaren、HexaVision:球面、非 Nidek：非球面
球面
河南宇宙：否 Lenstec：是
是否有预装产品 珠海艾格：否 Nidek：是 是
Aaren、HexaVision:否
数据来源：昊海生科公开披露信息、国家药监局网站注册信息、各公司的市场宣传资料。
（1）公司主要原材料同昊海生科原材料存在差异
发行人的人工晶状体全部使用疏水性丙烯酸酯材料，而根据昊海生科的公开披露资料和国家药监局产品注册信息，其自产类河南宇宙和珠海艾格的硬式人工晶状体使用PMMA（甲基丙烯酸甲酯）材料，其自产类河南宇宙、Aaren和贸易爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告类的Lenstec可折叠人工晶状体使用亲水性丙烯酸酯材料，贸易类的Nidek可折叠人工晶体使用疏水性丙烯酸酯材料。
在人工晶状体材料中，PMMA 材料只能用于加工硬式人工晶状体，在发达国家已基本被市场淘汰。昊海生科旗下的河南宇宙和珠海艾格仍然生产部分硬式人工晶状体，根据昊海生科公开披露信息推算，2018 年其硬式人工晶状体的销量为约20万片。根据四川省招标信息，硬式人工晶状体的终端进院价为235-680元，大幅低于可折叠（软式）人工晶状体，这是导致昊海生科自产人工晶状体平均价格和毛利率较发行人低的原因之一。
目前市场上软式人工晶状体材质主要为亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，发行人产品全部使用疏水性丙烯酸酯材料，而昊海生科自产和贸易类人工晶状体中，除了少量Nidek晶体外（根据昊海生科公开披露信息，2018年，Nidek晶体占昊海生科人工晶体销量的4.56%，其2019年逐步收缩Nidek品牌人工晶状体代理销售业务，昊海生科可售的疏水性丙烯酸酯晶体将逐步减少），其余全部使用亲水性丙烯酸酯材料。二者之间比较，疏水性丙烯酸酯材质在降低后发性白内障（PCO）、眼内植入长期稳定性、力学机械强度等方面较亲水性丙烯酸酯材质具有优势，但加工难度较高，只有少数国际大厂家使用，且材料技术多为厂家自主拥有。目前国际市场占有率第一名的爱尔康公司和第二名的强生公司的可折叠人工晶状体全部使用疏水性丙烯酸酯材料。
类别 优点 缺点
PMMA属于硬质材料，不可折叠，
不适应小切口手术，在现代超声
是较理想的制造人工晶状体的材 乳化手术中应用受限，已逐渐退
PMMA 即聚甲基丙 料，它具有透光性好，在眼内无 出市场。由于其硬度高，手术中
烯酸甲酯，俗称有机 刺激作用，无生物降解作用，无 如果直接接触角膜内皮，会造成
玻璃 明显的退变现象等特点，可铸压 角膜内皮细胞的损伤。另外较大
成型或切削抛光，易于加工 能量的YAG激光可损伤PMMA
人工晶状体的光学部，给后发障
的治疗带来影响
亲水性丙烯酸酯，或 脱水状态时为硬态，可进行切削 由于水凝胶的网状结构和亲水特
称作水凝胶，主要成 加工，加工难度低；吸水后变柔 性，使眼内组织的代谢产物易进
分为甲基丙烯酸羟 软，适合于小切口手术植入；具 入材料内部并沉积于其中，而改
乙酯（HEMA）与其 有亲水性，水分子物质可通过， 变了人工晶状体的光学特性，使
它丙烯酸酯类单体 生物相容性好，排异反应轻；表 其透明度降低，产生钙化沉积等
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类别 优点 缺点
的共聚物 面无粘合力，有利于晶状体植入 现象；发生后PCO的病例较多；
后顺利展开 长期稳定性差
折光率相对较高（1.47-1.55），
可制造更薄的晶状体；含水量低，
水分子、离子和小分子物质无法 室温下是软性，加工难度高；晶
疏水性丙烯酸酯，是 自由通过，避免代谢产物存留而 状体容易出现折痕或被镊子等器
两种及以上疏水性 造成的内部浑浊；具有适中的柔 械损伤，取放要求高；可能出现
丙烯酸酯单体、交联 软性和弹性，晶状体折叠后植入 闪辉现象；晶状体表面粘附性高，
剂、光吸收剂等的共 眼内复原速度适中，操作安全性 植入时易发生襻之间或襻与光学
聚物 高；有表面粘性，植入后不久即 部之间粘结不易展开的情况
粘附在囊膜上，有利于阻止晶状
体上皮细胞的生长，降低PCO的
发生率
综上，发行人的产品使用自主开发的疏水性丙烯酸酯材料，对标国际一线品牌，同类材料竞争对手较少，具有较高的定价优势。
（2）公司部分产品拥有附加功能，带来产品溢价
公司部分产品采用肝素表面改性，能够满足有效抑制炎症细胞沉着于人工晶状体表面减轻异物反应，进一步抑制术后并发症的发生。另一方面，由于人工晶状体表面接枝肝素后，使得人工晶状体表面能降低，可减少异物反应和静电对眼组织的损伤。
公司具有蓝光滤过特性的人工晶状体，既能够保护视网膜减少光毒性的损伤，又能够提供足够的暗视觉能力，提升术后生活质量。
公司大多数人工晶状体能够实现微切口植入。较小的手术切口能减少病人在手术过程中所受的创伤，并且能提高术后视觉质量。能否实现微切口植入，取决于人工晶状体的材料性能、机械机构设计以及配套的植入系统设计。公司在这些技术方面拥有一系列核心专利。
公司部分产品中的环曲面设计，使得人工晶状体同时具有球镜度和柱镜度，在完成普通人工晶状体屈光矫正功能的基础上，完成散光矫正功能。环曲面人工晶状体在设计、加工、检测方面均具有一定难度，早期核心技术只掌握在少数大型人工晶状体生产厂家手中，产品价格相对较高。
根据2020年4月29日发布的《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告类）联合带量采购文件》，肝素表面改性、防蓝光、微切口、散光纠正均被列为产品功能属性，作为采购品种目录的分类和招标定价依据。
在出厂价方面，公司的人工晶状体产品的销售价格，均高于昊海生科代理的贸易类产品的平均成本（相当于其境外供应商出厂价格，加上相关运费、关税等），产品定价能力已优于昊海生科代理的Lenstec及Nidek等境外品牌。
综上，公司产品技术对标国际先进水平，销售终端定价接近于昊海生科进口贸易类产品的平均水平，高于其自产人工晶状体的平均水平；出厂价高于昊海生科的自产产品平均出厂价及其代理Lenstec及Nidek产品平均采购价。
2、公司人工晶状体成本与昊海生科自产产品较为接近，远低于昊海生科贸易类产品的单位成本
公司产品全部为自主生产，从原材料到后续加工的所有生产过程在国内完成，随着生产规模扩大，单片生产成本已低于昊海生科自产人工晶状体的水平。人工
晶状体的中高端市场，长期被国外品牌占据，公司为国产自主品牌，为打破国外
垄断，加强与客户的合作关系，定价适当低于国外性能指标相近的竞争品牌。
2017年-2018年内，昊海生科自产人工晶状体的平均成本在56元-70元之间，自产产品的售价150元左右，其贸易类人工晶状体由于为外采产品后直接出售，平均成本较高，在300元-350元之间，平均对外售价在1000元-1030元之间。
公司人工晶状体全部为自产产品，平均成本在48元-86元之间，随着公司产量的不断扩大，公司生产的规模效应和效率提升的效果不断显现，公司人工晶状体产品的单位成本报告期内持续降低，2019年公司人工晶状体单位成本已降至48.54元，与昊海生科自产产品较为接近，远低于昊海生科贸易类产品的单位成本。
综上，报告期内，公司人工晶状体销售平均单价位于385元-435元之间，较大幅度高于昊海生科的自产产品，同时成本与其接近，因此公司人工晶状体毛利率高于昊海生科自产人工晶状体的毛利率；公司人工晶状体与昊海生科的贸易类产品定位接近，尽管出厂价低于其对外销售贸易类产品的价格，但成本优势更为明显，性价比较高，毛利率高于昊海生科贸易类产品。公司人工晶状体毛利率水爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告平整体高于昊海生科是技术差异、产品定位和成本控制的结果。
3、公司高端人工晶状体的收入占比不断增加
公司毛利率较高的高端产品的收入不断增加，具体情况如下：
产品名称 2019年度 2018年度 2017年度
收入 占比 收入 占比 收入 占比
A1-UV/A2-UV/ALD 12,566.73 70.18% 10,561.42 88.15% 6,757.06 97.23%
AQBH/AQBHL 4,356.12 24.33% 880.32 7.35% - -
Toric 294.69 1.65% 306.52 2.56% 99.92 1.44%
A1UL/AQUX/AQBXL 682.15 3.81% 233.12 1.95% 92.71 1.33%
动物用晶体 7.68 0.04% - - - -
合计 17,907.37 100.00% 11,981.38 100.00% 6,949.69 100.00%
公司AQBH/AQBHL及Toric产品定位高端，产品售价较高，毛利率水平较高，2019年Toric产品毛利率达95.29%，AQBH/AQBHL产品毛利率达93.74%。报告期内，上述产品的收入占比不断增高，到2019年，两类产品的收入占比已达25.98%，拉升了公司报告期内的毛利率水平。
4、公司研发实力雄厚，新产品、新技术持续涌现
除现有的产品竞争优势外，公司一贯重视新产品新技术的研发，预计未来一段时间会有更多高技术附加值的高端产品涌现，公司人工晶状体的在研项目情况如下：
序号 项目名称 项目内容 与行业水平对比
多焦点人工晶状体是一类解决人眼看远、中、近
基于人工晶状体平台 全程连续视力的功能型人工晶状体，目前现有产
多焦点人工晶 技术，开发一款连续 品的问题是“连续的看的不够近，看的够近的不
1 状体 视程多焦点人工晶状 连续”，本项目的多焦点人工晶状体结合了特殊
体 的景深扩展设计和衍射环设计，能够在足够的视
近距离（+3.3D）的前提下实现全程连续的视力，
技术处于国际领先水平。
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序号 项目名称 项目内容 与行业水平对比
后房型有晶体眼人工晶状体是一种植入到眼内
基于一款自主开发的 虹膜之后、天然晶状体之前，固定于睫状沟内，
新材料，开发一种矫 用于矫正人眼屈光不正，尤其是高度近视的人工
2 有晶体眼人工 正人眼屈光不正，尤 晶状体，目前该产品在全球范围内被STAAR公
晶状体 其是高度近视的人工 司的ICL独家垄断。本项目基于一种自主研发的
晶状体 平衡型丙烯酸酯材料，设计一款具有板型襻、固
定拱高、双凹、非球面、屈光度 0~-25D 的人工
晶状体，打破国际垄断，技术处于国际领先水平。
EDOF景深扩展是人工晶状体领域目前热门的探
基于现有人工晶状体 索方向，目前国际上以强生、Alcon 为主都在开
大 景 深 平台技术，开发一种 发相关的产品，但国内尚未有此类产品注册。本
3 （EDOF）人工 具有景深扩展功能的 项目基于普诺明平台技术，在晶状体光学部采用
晶状体 人工晶状体 了一种专利设计的特殊面型，实现景深的扩展，
为人工晶状体眼提供清晰的远视力和一定程度
的中程视力。
公司产品在性能、参数、材料等方面的持续提升，丰富了公司的产品线，逐步实现人工晶状体中高端的全面覆盖，同时部分技术处于行业领先水平，也提升了公司的品牌影响力及定价能力，为公司保持现有的高毛利水平提供了技术保障。
综上，公司人工晶状体产品毛利率水平高于昊海生科具备合理性。
（三）一票制制度对发行人业务开展的影响
1、一票制制度的基本情况
《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》要求深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。
若医用耗材推行医保基金与医用耗材生产企业直接结算，现行的“两票制”政策向“一票制”政策转变，则医用耗材生产企业直接向医疗机构销售产品，由医用耗材生产企业自行配送或委托配送，并由医保基金与医用耗材生产企业直接结算货款。
2、若医用高值耗材推行“一票制”且医保基金直接与生产企业结算的影响爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（1）“一票制”对公司销售的影响
在“两票制”的情况下，公司将人工晶状体出售给经销商或配送商，再由经销商或配送商配送至终端医疗机构。经销商或配送商按中标价格与终端医疗机构进行结算，按公司的供货价格与公司进行结算，中标价格与供货价格的差异即为经销商或配送商的利润。“一票制”政策实施后，公司的直接客户将变更为医疗机构，由公司直接与医保基金按照中标价格进行结算，并由公司自行或委托配送并支付配送费用。
在公司产品终端中标价格不变的情况下，公司的销售收入会有一定幅度的增加，但同时公司需要组建团队或授权第三方服务商进行销售相关服务，如医院内物流服务、技术服务、货款跟催等，并需支付配送费用，总体来说，对公司的营业利润无不利影响。
（2）“一票制”对公司生产、研发等的影响
“一票制”对公司的生产、研发无影响。
（3）“一票制”对公司货款结算周期的影响
如医保基金直接与生产企业结算，较公司目前直销模式回款周期将缩短，较目前经销模式回款周期可能延长。
综上，若医用高值耗材推行“一票制”且医保基金直接与生产企业结算，在终端价格不变的情况下，将增加公司营业收入，并需支付人员扩张、服务费及有关配送费用，对公司的营业利润无不利影响，对公司的生产、研发等无影响，较目前公司直销模式回款周期将缩短，较目前经销模式回款周期可能延长。
二、保荐机构核查程序及意见
（一）保荐机构核查程序
（1）核查了发行人报告期内重要境外销售合同及报关单；
（2）核查了发行人报告期内与华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团的销售合同、使用量确认凭证并对其进行了访谈及函证；
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（3）核查了发行人报告期内重要境外销售快递单及签收情况截屏；
（4）核查了发行人的《审计报告》（XYZH2020BJA120148）；
（5）见证了发行人销售部门人员与快递公司的电话咨询；
（6）查阅了科创板上市公司的公开披露文件；
（7）核查分析了发行人报告期内收入明细表、毛利率明细表；
（8）核查分析了发行人报告期内产品单价明细表；
（9）对比分析了发行人产品参数与昊海生科产品参数的区别；
（10）查阅了昊海生科等多家科创板高值医疗耗材上市公司的公开披露信息；
（11）查阅了人工晶状体陕西省中标/挂网价格、四川省中标/挂网价格、江西省中标/挂网价格统计表；
（12）核查了发行人报告期内研发项目的《项目建议书》/《立项文件》/《可行性分析》等资料；
（13）查阅了《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》及其他文件；
（14）访谈了发行人总经理。
（二）保荐机构核查意见
1、保荐机构对收入确认、毛利率高于昊海生科及一票制影响的核查意见
发行人与三家眼科医院集团就人工晶状体等产品销售采用使用量进行结算并确认收入是双方谈判的结果，具备商业合理性；发行人选择以海关报关单作为收入确认证据并以其载明的“出口日期”作为收入确认时间点是合理谨慎的，符合《企业会计准则第14号——收入》的规定。
发行人人工晶状体产品相较于昊海生科，在市场定位和终端定价方面与昊海生科的贸易类产品更为接近，相较于昊海生科自产类产品具有技术和定价优势。公司产品及昊海生科的贸易产品均面向中端及高端消费需求，市场终端价格较高。爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
公司掌握高分子医用材料合成技术、生物材料测试、高端屈光性光学设计、复杂
机械结构设计、超精密加工技术等研发生产人工晶状体的核心技术，具有技术优
势。公司产品全部为自主生产，从原材料到后续加工的所有生产过程在国内完成，
随着生产规模扩大，单片生产成本已低于昊海生科自产人工晶状体的水平。发行
人毛利率水平高于昊海生科具备合理性。
若医用高值耗材推行“一票制”且医保基金直接与生产企业结算，在终端价格不变的情况下，将增加发行人营业收入，并需支付人员扩张、服务费及有关配送费用，对发行人的营业利润无不利影响，对发行人的生产、研发等无影响，较目前发行人直销模式回款周期将缩短，较目前经销模式回款周期可能延长。
2、保荐机构对发行人经销模式下的核查比例的核查结论
（1）关于经销商函证的说明
报告期内，保荐机构的整体函证范围是经销收入的80%。保荐机构采用走访函证和邮件函证等两种形式，对于访谈范围内的经销商，在访谈前先与经销商沟通确定函证内容，访谈时当面对函证进行盖章确认；访谈经销商所实现收入占报告期各年度经销商销售收入的70%以上，大部分函证通过走访获取。对于不在访谈范围内的经销商，保荐机构采用邮寄函证的方式，对取得客户盖章或签字的函证文件进行确认。
具体函证情况如下表：
项目 2019年 2018年 2017年
经销商数量 302 243 210
经销商实现主营业务收入 12,474.95 7,963.54 4,811.91
发函数量（家）（走访函证） 0注 57 39
发函数量（家）（邮寄函证） 93 44 38
发函数量合计（家） 93 101 77
发函数量合计占当年经销商数量比 30.79% 41.56% 36.67%
发函金额（万元）（走访函证） 0注 5,902.61 3,567.00
发函金额（万元）（邮寄函证） 11,044.61 1,323.03 866.86
发函金额合计（万元） 11,044.61 7,225.64 4,433.86
发函金额合计占当年经销收入比 88.53% 90.73% 92.14%
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回函客户数量（家） 70 69 49
回函客户数量占发函数量比 75.27% 68.32% 63.64%
回函金额（万元） 9,829.19 6,088.25 3,599.76
回函金额占当年经销收入比 78.79% 76.45% 74.81%
注：更新2019年年度财务信息时，因受到新冠疫情的影响，首次申报客户访谈基础上的补
充访谈为远程视频访谈，保荐机构首次申报客户访谈与远程视频客户2019年补充访谈共计
61家客户。
通过上述函证，发行人与客户之间就销售具体数据、应收账款金额确认一致，保荐机构认为发行人的销售情况真实、准确。
（2）保荐机构针对未回函情况的替代程序
针对未回函客户，保荐机构检查了报告期内未回函客户的销售合同、出库单、货运单、销售发票、验收单（签收单）、销售收款的银行回单, 并对期后回款情况进行复核。
项目 2019年 2018年 2017年
经销商函证未回函金额（万元） 1,215.42 1,137.38 834.10
替代程序金额（万元） 1,215.42 1,137.38 834.10
经销商替代程序金额占经销收入比例 9.74% 14.28% 17.33%
上述未回函的经销商收入占各期营业收入比重较小，替代程序相关资料符合收入确认原则，发行人收入确认真实、准确。
（3）经销商走访核查情况说明
①走访内容核查
保荐机构在访谈前针对访谈对象做了详细尽调，包括访谈对象的工商情况，股东构成，与发行人签订的历年业务合同和订单，具体业务开展情况，货款结算情况，访谈对象的终端医院销售情况等，相应走访核查程序均已取得被访谈对象的盖章或签字文件，在访谈中，重点了解如下内容：
1、访谈对象基本情况，包括主营业务、产品销售区域、销售对象、主
要销售渠道、主要经营及仓储地点；
访谈对象与发行 2、是否存在访谈对象同一控制下企业与发行人发生交易的情况；
人业务开展情况 3、是否存在二级经销商或分销商；
4、是否收取代理费用；
5、访谈对象的经营情况，包括收入、利润、资产等数据；
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
6、与发行人建立合作的方式，是否存在业务中断；
7、业务的合同签订情况，运费如何约定，关于退换货和产品质量保证
如何约定；
8、从发行人处采购的产品是否存在积压情形，请填写购买、销售、库
存情况；
9、是否有备货协议，具体备货情况，备货如何管理；
10、眼科行业目前竞争情况是什么形式，发行人在行业中排名情况，与
同类产品相比的优劣势各是哪些；
11、访谈对象与发行人是否存在包括股权关系、共同投资关系、其他合
作关系等利益关系；
12、访谈对象与发行人的合同签订方、下订单方及采购发票上的购货方
是否一致。
1、落实结算流程，发行人向经销商提供信用政策的具体情况；
2、如存在拖欠货款的，说明具体原因；
访谈对象与发行 3、产品销售过程中，是否存在特殊安排或延后结算或不开发票的情况；
人资金往来情况 4、发行人有没有通过其他利益补偿方式要求访谈对象配合完成不实销
售（如提前发货、提前结算、虚增价格或销量等情形）；
5、是否存在正常业务往来以外的其他资金往来情况；
6、请确认资金往来的银行账户情况。
1、访谈对象向发行人采购产品的用途是什么？对发行人的产品如何评
价；
2、请介绍2016年以来销售发行人产品的终端及销售情况；
3、请介绍2016年以来的库存情况，提供库存明细表；
4、访谈对象与发行人资金的采购退换货具体情况，具体原因、数量、
访谈对象销售发 金额等详细情况；
行人产品情况 5、是否存协议以外的补充协议约定退换货或实际出现退换货情况；
6、是否存在诉讼、仲裁等纠纷事项；
7、发行人向访谈对象销售价格与市场价格相比，是否合理？价格波动
情况；
8、是否存在价格折扣或返利，具体情况如何；
9、发行人是否向访谈对象或业务负责人提供回扣或其他利益安排。
访谈对象基本情 1、介绍访谈对象基本工商情况，股东信息、实际控制人、董监高等情
况调查 况；
2、访谈对象是否有医疗器械销售资质。
访谈对象与发行 1、访谈对象是否与发行人存在关联关系的说明。
人关联关系核查
通过上述访谈，保荐机构了解到经销商均为正常经营客户，与发行人均基于实际需求开展合作，客户采购发行人产品均基于终端客户的正常需求；信用期、付款、运费、退换货约定均按照合同执行；部分经销商存在同一控制下企业与发行人发生业务的情况，均有合理解释，并得到发行人确认；部分经销商存在二级经销商情况，并向发行人进行报备；发行人不向经销商收取代理费，经销商从发行人处采购产品不存在积压情形，经销商及时向发行人提供终端销售发票或出库单据，便于发行人及时掌握终端销售及市场反应等情况；发行人产品在终端医院反应良好，具有较强的市场竞争力；经销商与发行人之间不存在关联关系等特殊爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告利益关系；经销商与发行人之间按合同约定进行货款结算，不存在拖欠货款、特殊安排或延后结算或不开发票等情况，也不存在通过其他利益补偿方式要求访谈对象配合完成不实销售（如提前发货、提前结算、虚增价格或销量等情形）等情形；资金往来均按合同约定银行账户执行；经销商向保荐机构介绍了终端客户及自身销售情况，说明并确认期末库存明细表，保荐机构确认完成真实销售，期末库存情况符合行业特点；采购退换货与发行人提供情况保持一致，不存在大额退换货情形；经销商与发行人之间不存在诉讼、仲裁等纠纷事项；不存在正常业务往来以外的其他资金往来情况，经销商均持有医疗器械经营许可证。
保荐机构认为，发行人与经销商的业务是真实的，基于终端客户的真实需求，发行人产品具有较强的市场竞争力，经销商均持有医疗器械经营许可证，符合国家对医疗器械经销商的经营资格规定。
②保荐机构具体走访情况对应金额及比例如下：
保荐机构根据发行人经销收入的各期情况，选取各年实现经销收入70%以上的经销商进入访谈范围，具体访谈统计情况如下表：
项目 2019年 2018年 2017年
访谈当年实现收入的经销商家数 61 53 41
访谈经销商当年实现收入（万元） 9,209.65 5,931.12 3,568.19
访谈金额占经销收入比例 73.83% 74.48% 74.15%
注：同一控制下的经销商的数量及当年实现收入额合并计算。
通过现场访谈，保荐机构认为，发行人与经销商的业务真实，收入核算准确。
③经销商实现真实销售证据核查
保荐机构收集发行人统计的报告期各年度终端医院销售统计表，并根据统计表核查经销商销售给终端医院的各类凭证，包括发票、发货单和终端医院付款单据，具体情况详见下表统计说明：
项目 2019年 2018年 2017年
核查销售凭证涉及总片数（片） 138,661 84,778 54,572
其中：核查发票对应片数（片） 70,026 45,314 24,086
其中：核查出库单对应片数（片） 68,635 39,464 30,486
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
核查发票对应片数占终端总片数比例（%） 29.37% 32.87% 29.35%
核查出库单对应片数占终端总片数比例（%） 28.79% 28.63% 37.15%
核查凭证涉及数量占终端销售总数量比例（%） 58.17% 61.50% 66.51%
所核查终端医院付款单据金额（万元） 5,475.99 2,025.32 1,276.29
所核查终端医院付款单据金额折算数量（片） 24,530 9,533 6,094
所核查终端医院付款单据金额折算数量比例（%） 10.29% 6.92% 7.43%
注1：公司参考了解掌握的最近一次公司人工晶状体产品的四川省、江西省等省份中标/挂网
价格，以报告期内各年度公司人工晶状体的销售数量比例对上述终端价格进行加权，估算出
公司人工晶状体产品的平均终端价格，折算所核查终端医院付款单据对应的销售数量，核查
的当期终端医院向公司经销商的付款情况对应的人工晶状体数量=当期所核查终端医院付
款单据金额/当期公司境内人工晶状体平均终端价格，并对数量四舍五入向下取整。
注2：核查回款凭证与核查销售凭证为保荐机构对终端销售真实性的两种不同的核查手段，
核查销售凭证涉及总片数与所核查终端医院付款单据金额折算数量无法合并计算，是因为医
院对经销商的回款往往与所采购的晶体数量没有明显对应关系，回款凭证对应的与销售凭证
对应的人工晶状体的可能会存在重叠情况。
通过核查销售凭证及终端医院回款凭证，保荐机构认为经销商的终端销售真实，经销商对发行人的采购基于真实业务需求，发行人对经销商的销售真实、准确。
（4）终端医院销售核查说明
①函证情况说明
对于终端医院，保荐机构除现场走访外，还采用发函方式确认其采购和使用发行人产品具体情况，上述走访及函证程序，均取得被访谈对象或被函证对象的盖章或签字确认文件，具体函证情况如下：
项目 2019年 2018年 2017年
发函医院数量 252 212 126
回函医院数量 137 120 63
发函医院数量占经销终端医院比例 27.94% 30.50% 30.36%
回函医院数量占发函总数比例 54.37% 56.60% 50.00%
发函医院销售片数 156,527 99,306 53,035
发函医院销售片数占销售总片数的比例 65.66% 72.04% 64.63%
回函医院销售片数 86,914 45,789 22,280
回函医院销售片数占经销终端销售数量比例 36.46% 33.22% 27.15%
回函医院销售片数占发函数量比例 55.53% 46.11% 42.01%
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
终端医院回函所确认的数量均与保荐机构统计情况相符，通过核查终端医院的回函，保荐机构认为，发行人经销商对终端医院实现了真实销售，经销商采购发行人产品的业务是真实发生的，发行人的销售是真实的。
②走访情况说明
按照销量大小原则，与经销商协调后，保荐机构对部分终端医院进行访谈，并取得被访谈对象签字确认的访谈纪要，具体访谈情况如下表：
项目 2019年 2018年 2017年
访谈医院数量 23 23 22
访谈医院数量占终端医院数量比例 2.55% 3.31% 5.30%
A1-UV、A2-UV、 A1-UV、A2-UV、 A1-UV、
涉及医院销售人工晶状体型号 ALD、AQBH、 ALD、AQBH、 A2-UV、
AQBHL、TORIC AQBHL、TORIC TORIC
涉及医院销售人工晶状体数量 22,309 20,937 22,580
访谈医院销售占终端医院销量比例 10.13% 11.31% 28.50%
通过访谈终端医院，保荐机构了解了发行人的产品质量较好，市场竞争力较强，市场真实需求广泛，业务具有真实性，保荐机构认为，发行人的产品具有较强的市场竞争力，市场需求真实，业务真实发生。
问题4.
请发行人补充披露半年度的业绩预测数据，结合预计情况，进一步说明其销售收入、毛利等是否存在大幅下滑趋势，如预计半年度业绩大幅下滑，请做重大事项提示。
一、发行人说明
发行人在招股说明书“重大事项提示”-“六、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的相关财务信息”-“（二）2020年1-6月的业绩预计情况”及“第八节 财务会计信息与管理层分析”-“十九、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的相关财务信息”-“（二）2020年1-6月的业绩预计情况”中披露如下：
结合新冠肺炎疫情目前的控制情况及公司实际经营情况，公司预计2020年爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告第二季度营业收入6,378.69万元至6,878.69万元，同比增长23.59%至33.27%，毛利5,447.40万元至5,874.40万元，同比增长22.16%至31.73%；实现归属于母公司股东的净利润为2,643.11万元至2,931.76万元，同比增长35.31%至50.09%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2,600.61万元至2,889.27万元，同比增长39.45%至54.93%。
结合2020年一季度实际完成情况，公司预计2020年上半年营业收入为9,000.00万元至9,500.00万元，同比下降4.96%至增长0.32%；毛利7,678.87万元至8,105.87万元，同比下降5.85%至0.62%；实现归属于母公司股东的净利润为2,984.65万元至3,273.30万元，同比下降18.66%至10.80%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2,896.90万元至3,185.55万元，同比下降17.65%至9.45%。
上述2020年上半年业绩情况为公司初步测算数据，未经会计师审计或审阅，且不构成盈利预测或业绩承诺。
问题5.
请发行人补充完善招股说明书以下信息披露内容：（1）引用具体统计数据，说明“人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段”“公司产品已实现部分进口替代”等相关情况；（2）量化分析与国内同行业可比公司相比，发行人市场地位情况；（3）发行人竞争劣势的具体表现。请保荐机构核查并发表明确意见。
一、发行人说明
（一）引用具体统计数据，说明“人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段”“公司产品已实现部分进口替代”等相关情况
中国境内人工晶状体品牌众多，且多为进口产品，尚未有权威的市场统计报告。公司基于自己搜集的信息做出的国产品牌与进口品牌市场规模估算，可能与实际数据有较大出入，特此说明。
项目 2017 2018 2019E
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
项目 2017 2018 2019E
白内障手术量（万例） 305 370 373
人工晶状体市场规模（万片） 305 370 373
我国人工晶状体市场规模（亿元） 21.03 25.47 25.66
国产品牌市场规模（万片） 49.05 - 54.05 69.69 - 74.69 -
其中：爱博诺德 17.05 29.69 38.34
昊海生科（河南宇宙、珠海 32.00 -37.00 40.00-45.00 未披露
艾格）
国际品牌市场规模（万片） 250.95-255.95 295.31-300.31 -
国产品牌销售数量市场占有率 16.08%-17.72% 18.84%-20.19% -
国际品牌销售数量市场占有率 82.28%-83.92% 79.81%-81.16% -
爱博诺德销售数量市场占有率 5.59% 8.03% 10.28%
注1：因白内障手术一次使用一片人工晶状体，则有白内障手术量*1=人工晶状体片数。
注2：昊海生科是科创板上市公司，其他公司无公开市场信息，根据市场和客户访谈了解其
他公司销量较少，因此国产品牌市场规模测算以爱博诺德及昊海生科旗下国产品牌计算，详
见本问题（二）之回复。
注3：我国人工晶状体市场规模见招股说明书“第六节 业务与技术”-“二、公司所处行业
的基本情况”-“（三）公司所属行业的发展情况和未来发展趋势，以及公司与产业深度融
合的具体情况”。
综上，根据公司估算，公司人工晶状体产品销售数量口径的市场占有率从2017年的约5%提高到2019年的约10%，销售金额口径的市场占有率从2017年的约3%提高到2019年的约7%。我国人工晶状体市场长期被进口产品占据，公司产品虽然已实现部分进口替代，但总体而言市场占有率仍然偏低。
招股说明书“第六节 业务与技术”-“二、公司所处行业的基本情况”-“（三）公司所属行业的发展情况和未来发展趋势，以及公司与产业深度融合的具体情况”。修改披露如下：
2017年、2018年，国内人工晶状体市场规模约为305万片、370 万片，其中国产品牌约占49- 54万片、70-75万片，进口品牌约占251-256万片、295- 300万片，人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额，国产化率约为16%-18%、19%-20%，处于较低的发展阶段1。
1 以上数据为公司基于自己搜集的信息做出的国产品牌与进口品牌市场规模估算，可能与实际数据有较大
出入。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（二）量化分析与国内同行业可比公司相比，发行人市场地位情况
1、人工晶状体
根据在“国家药品监督管理局官网-医疗器械-国产医疗器械产品（注册）”以“人工晶状体”、“人工晶体”作为关键词的查询结果，共 23 条信息，其中产品为人工晶状体的有12条信息。按照注册信息中“结构及组成/主要组成成分”的描述，其中5条信息为非球面人工晶状体，3条注册人为爱博诺德（北京）医疗科技股份公司，其余 2 条注册人分别为河南宇宙人工晶状体研制有限公司（国械注准20173220503）和无锡蕾明视康科技有限公司（国械注准20173220919)。生产人工晶状体为球面晶体的公司包括：宁波艾克伦、珠海艾格、苏州六六、天津世纪康泰公司。
上述公司中河南宇宙、珠海艾格是昊海生科的子公司，其他公司中宁波艾克伦和苏州六六获得注册证较早，但在市场中难以获取到其销售记录，估计其销量很小；无锡蕾明视康和天津世纪康泰公司获得注册证时间较晚，目前销量也较小。根据昊海生科公开披露的信息，公司与河南宇宙、珠海艾格量化分析市场地位情况如下：
时间 2017 2018 2019E
爱博诺德人工晶状体国内销 17.05 29.69 38.34
售数量（万片）
爱博诺德人工晶状体销售金 6,856.50 11,748.35 17,188.68
额（万元）
昊海生科（河南宇宙、珠海艾 32.00 -37.00 40.00-45.00 未披露
格）国产品牌销售数量（片）
昊海生科（河南宇宙、珠海艾 3,736.42 5,257.18 未披露
格）国产品牌销售金额（万元）
我国人工晶状体市场规模（亿 21.03 25.47 25.66
元）
爱博诺德销售数量市场占有 5.59% 8.03% 10.28%
率
爱博诺德销售金额市场占有 3.26% 4.61% 6.70%
率
昊海生科（河南宇宙、珠海艾
格）国产品牌销售数量市场占 10.49%-12.13% 10.81%-12.16% 未披露
有率
昊海生科（河南宇宙、珠海艾
格）国产品牌销售金额市场占 1.78% 2.06% 未披露
有率
注1：因白内障手术一次使用一片人工晶状体，则有白内障手术量*1=人工晶状体片数。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
注2：昊海生科是科创板上市公司，其他公司无公开市场信息，根据市场和客户访谈了解其
他公司销量较少，因此国产品牌市场规模测算以爱博诺德及昊海生科旗下国产品牌计算。
注3：我国人工晶状体市场规模见招股说明书“第六节 业务与技术”-“二、公司所处行业
的基本情况”-“（三）公司所属行业的发展情况和未来发展趋势，以及公司与产业深度融
合的具体情况”。
公司与国内同行业可比公司昊海生科相比，人工晶状体销售具有市场竞争力。
2、角膜塑形镜
公司是国内第二家取得角膜塑形镜产品注册证的公司，与可比公司欧普康视相比情况如下：
爱博诺德 欧普康视
项目 角膜塑形镜（普诺瞳试戴片及定制片） 角膜D塑re形am镜V（is梦ion戴）维、
2019年2-4季度 2020年1-4月 2019年
金额（万元） 711.88 522.47 43,742.97
销售数量（片） 23,237 14,444 408,824
目前公司的角膜塑形镜上市时间刚满一年，仍然处于市场推广和销售渠道建设的前期阶段，短期内在公司主营业务收入中占比较小。
（三）发行人竞争劣势的具体表现。
发行人在招股说明书“第六节 业务与技术”-“二、公司所处行业的基本情况”-“（四）行业竞争情况”-“5、公司的竞争劣势”。修改及补充披露如下：
（2）国产品牌的市场认可度和占有率较低
公司生产的眼科产品品质能够达到国际先进水平，但该领域长期被国外品牌垄断，医生手术习惯及患者固有观念更认可国外产品，根据公司推算，2018年度国产人工晶状体的销售数量市场份额约20%，销售金额市场占有率不足10%，因此，目前国产和公司品牌认可程度与国外产品相比较低，需加大进行学术和市场推广力度，不断提高产品市场占有率。
（3）产品单一，尚未能为客户提供眼科综合解决方案
公司以人工晶状体产品为起点，目标是开发眼科全系列产品，成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业。但目前公司营业收入主要依赖于人工晶状体，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告2017至2019年人工晶状体产品的收入分别占公司收入的92.90%、94.36%和91.74%。而爱尔康、强生、博士伦等国际大厂商拥有眼科药品、耗材、设备、消费品等全系列产品线，可以为客户提供眼科治疗的综合解决方案和全面服务，在市场竞争中处于优势地位。因此，公司需要不断地研发创新，完善产品线，扭转与国际大厂商竞争中的不利局面。
（4）境外销售管理经验不足
报告期内，公司境外销售收入规模总体较小，尚未建立自身的海外销售团队，缺乏广泛的销售渠道和品牌影响力。未来，随着公司境外市场规模的扩大，公司在组织机构、运营管理、内部控制等方面的国际化管理水平将面临更大的挑战。因此，公司需要不断加强境外销售体系建设，提升境外销售管理水平，以应对公司产品境外销售规模扩张和激烈的市场竞争。
二、保荐机构核查程序及意见
（一）保荐机构核查程序
1、核查了发行人报告期内销售情况统计表；
2、查阅了昊海生科的公开披露信息；
3、在国家药品监督管理局官网-医疗器械-国产医疗器械产品（注册）检索了人工晶状体相关信息；
4、核查了《招股说明书》；
5、在对发行人客户走访中对其他国产人工晶状体市场情况予以了解；
6、访谈了发行人总经理。
（二）保荐机构核查意见
发行人关于“人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段”“公司产品已实现部分进口替代”等表述具备合理依据；发行人与国内同行业可比公司昊海生科相比，人工晶状体销售具有市场竞争力；发行人具有国产品牌的市场认可度和占有率较低、产品单一、境外销售管理经验不足的劣势。
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董事长签字、盖章：
解江冰
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
年 月 日
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
审核中心意见落实函回复报告的声明
“本人已认真阅读《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函回复报告》的全部内容，确认意见落实函回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。”
董事长签字、盖章：
解江冰
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
年 月 日
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（本页无正文，为招商证券股份有限公司《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函回复报告》之签署页）
保荐代表人：
__________________ __________________
吴虹生 邵 华
保荐机构总经理：
熊剑涛
招商证券股份有限公司
年 月 日
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
审核中心意见落实函回复报告的声明
“本人已认真阅读《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函回复报告》的全部内容，了解报告涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，意见落实函回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。”保荐机构总经理：
熊剑涛
招商证券股份有限公司
年 月 日
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
（北京市昌平区科技园区兴昌路9号）
关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公
司首次公开发行股票并在科创板上市的审
核中心意见落实函回复报告
保荐机构（主承销商）
（深圳市福田区福田街道福华一路111号）
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
上海证券交易所：
根据贵所于2020年5月6日出具的上证科审（审核）〔2020〕181号《关
于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的
审核中心意见落实函》（以下简称“意见问询函”）的要求，招商证券股份有限
公司（以下简称“保荐机构”）作为爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以
下简称“爱博诺德”、“发行人”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上
市的保荐机构（主承销商），会同发行人、北京市中伦律师事务所（以下简称“发
行人律师”）和信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计
师”）等相关各方，本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就意见落实函所提问题逐
项进行认真讨论、核查与落实，并逐项进行了回复说明，现回复如下，请予审核。
说明：
1、如无特殊说明，本回复中使用的简称或名词释义与《爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）》（以下简称《招股说明书》）一致。
2、本问询函回复中的字体代表以下含义：
问询函所列问题 黑体
对问题的回复 宋体
对招股说明书等文件的修改、补充 楷体（加粗）
3、本回复中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
目录
目录................................................................................................................................3
问题1.............................................................................................................................4
问题2.............................................................................................................................6
问题3...........................................................................................................................14
问题4...........................................................................................................................32
问题5...........................................................................................................................33
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
问题1.
请发行人在招股说明书重大事项提示和风险因素部分补充披露两票制政策推行导致公司经营模式变化的风险。
一、发行人补充披露情况
发行人在招股说明书“重大事项提示”-“三、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险及重大事项”-“（一）医改政策带来的采购方式改变的风险”及“第四节 风险因素”-“一、政策风险”-“（一）医改政策带来的采购方式改变的风险”披露修改为：
（一）医改政策带来的采购方式改变的风险
近年来，伴随国家进一步深化医药卫生体制改革，有关部门陆续在招投标、集中采购、流通体系等方面出台多项法律法规和行业政策，将对行业产生深远的影响。
1、带量采购
2019年7月，国务院出台了《治理高值医用耗材改革方案》，总体要求是理顺高值医用耗材价格体系，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。目前福建、江苏、安徽等省份已率先开展高值耗材带量采购等试点工作，福建省带量采购类别先启动骨科类，人工晶状体带量采购暂未开始；京津冀+黑吉辽蒙晋鲁（3+N）人工晶状体联合带量采购已公示竞争方式拟中选结果。其他地区如联盟省（区）高值医用耗材带量（10 省）采购方案、采购品种也在方案设计中，高值耗材带量采购将在全国大范围推进。
2019年9月，江苏省开展了107家公立医疗机构的包含人工晶状体在内的第二轮高值医用耗材带量采购工作，采购周期为一年，从2020年1月起执行。此次江苏省带量采购产品的报名政策要求是：在江苏省2014年省级招标中中标并已在公立医院销售的产品，公司首款产品A1-UV人工晶状体于2014年7月获得国家药监局注册证，晚于2014年江苏省招标时间，此后江苏省再未进行过省爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告级招标，所以公司人工晶状体未能参与此次带量谈判，中标产品均为进口产品。未来如果公司未能符合带量采购省份、联合或省际联盟等的报名标准或未能中标，则将失去该省份、联合或联盟等公立医院在采购周期内的市场份额。
2019年8月，安徽省医保局、卫健委联合发布《关于执行安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价结果的通知》，通知中以省属公立医疗机构为试点，且采购使用量不得低于2018年该产品的80%，采购周期为一年，从2019年8月执行。公司作为唯一一家国产人工晶状体生产企业进入了安徽省省属公立医疗机构眼科（人工晶状体类）带量采购目录。公司A1-UV型号产品在安徽省带量采购的中标价（进院价）为1,950元/片，降幅为18.1%。
2020年4月29日，京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医药联合采购办公室发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购文件（LH-HD2020-1）》，通知在京津冀+黑吉辽蒙晋鲁（3+N）开展人工晶体类医用耗材联合带量采购工作。2020年5月9日，其发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购竞争方式拟中选结果公示》，公司A1-UV、A2-UV两个型号产品在拟中选名单中，拟中选价分别为1,948元/片和1,400元/片，拟中选结果正在公示中，Toric、AQBH两项产品正待履行议价谈判流程。
未来如果公司在其他省份、联合或联盟的人工晶状体带量采购中中标，而中标价格（进院价格）大幅下降，则可能影响公司中标产品的出厂价格，从而影响公司产品的毛利率。全国各省市对医用高值耗材的采购和挂网价格（进院价格）定价机制各不相同，分别执行带量采购、省级招标、阳光采购、阳光挂网等采购方式。目前采用阳光挂网的省市较多，通常在一定时间内调整挂网价格（进院价格）。安徽省、3+N带量采购的中标价格（进院价格）与其他地区挂网价格相比较低，如其他更多挂网省份要求企业按照安徽省带量采购价格进行挂网价格（进院价格）调整，则可能影响挂网产品的出厂价格，从而影响公司产品的毛利率。
未来，在即将开展人工晶状体带量采购的省份、联合或联盟中，如果公司产品不能参与或者在带量采购谈判中不能中标，则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的市场份额。如果公司产品在带量采购谈判中中标，而中标价格（进院价格）大幅度降低，则可能影响公司产品的出厂价格，从而影爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告响公司产品的毛利率。
如果公司不能采取正确的应对策略，抓住采购方式转变带来的市场调整机会，有可能在未来竞争格局中处于不利局面。
2、两票制
2016年12月，国务院医改办会同其他8部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见（试行）》，药品流通领域的两票制已经大规模展开。2018年3月，国家卫计委等6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销两票制。2019年
12月5日，国家医疗保障局公告《对十三届全国人大二次会议第1209号建议的
答复》（医保函[2019]84号），考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床
使用和售后服务的复杂性，关于高值耗材“两票制”问题有待进一步研究。
医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广。目前全国执行两票制地区为安徽省和福建省，涉及的公司产品均为可折叠一件式人工晶状体A1-UV。公司目前在“两票制”地区采用直销与经销相结合的销售模式。公司直销模式面对的客户为医院及配送商，经销模式下，公司通过经销商向“两票制”制度影响的医院进行销售。如“两票制”在全国大范围推广，与目前公司的经营模式相比，公司直销模式业务收入占比将提高，公司需要更多的通过符合配送资质及条件的配送商向受政策影响的公立医院客户销售产品，由公司直接组织市场推广、为终端医院提供技术支持与服务等活动，配送商仅承担配送服务，公司相关的配送费、宣传推广及会务费会较目前有大幅增加。
问题2.
请发行人进一步说明：（1）公司产品是否具有特殊存储要求，以及发行人对存放于第三方存货的具体管理方式；（2）2019 新增的前五大客户之一上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况、与其他经销商相比期末库存较高的原因、期后销售情况、是否存在大额退换货。请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
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一、发行人说明
（一）公司产品是否具有特殊存储要求，以及发行人对存放于第三方存货的具体管理方式
1、公司产品的存储要求
公司产品覆盖眼科手术类和视光类两大领域。公司各类产品体积较小，对存储空间需求不大，没有特殊存储要求，常规存储条件下保存即可。医院客户可满足上述产品的仓储需求。公司各类产品使用说明书中存储条件要求如下：
序号 项目 存储条件
1 人工晶状体 低于45℃，湿度不大于80%，遮光、阴凉处保存
硬性透气角膜接触镜/
2 角膜塑形用硬性透气 4℃以上，干燥、阴凉、无腐蚀气体的环境中保存
接触镜
3 囊袋张力环 产品应存放在环境温度为5~45℃、相对湿度不超过93%，
无腐蚀性气体和通风良好的室内。
4 医用透明质酸钠凝胶 制品应避光、冷藏储存于2℃-8℃的环境中，请勿冷冻
5 一次性人工晶状体植 产品应存放于温度低于45℃，湿度不大于80%，遮光、
入系统 阴凉处。
6 眼科手术器械 产品应在室温下，湿度不大于80%，遮光，阴凉处保存。
7 一次性使用眼科手术 产品应贮存在室温下、相对湿度不超过 80%，无腐蚀性
用刀 气体、清洁和通风良好的室内。
8 泪液分泌检测滤纸 置室温、避光、湿度小于80%的条件下保存
9 硬性接触镜验配试纸 置室温、避光、湿度小于80%的条件下保存。
公司医院客户为具备《医疗机构执业许可证》的医疗机构，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，“医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。”在监管层面，“食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验。省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论，及时发布医疗器械质量公告。”公司医院客户的现有存储环境，可以满足公司产品的存储要求。
2、公司对第三方存货的管理方式爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
报告期内，公司人工晶状体涉按使用量确认收入的客户有三家，即华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团及新视界眼科医院集团（以下简称“三大眼科医院集团客户”），上述三家集团存在已签收但尚未使用人工晶状体的情况，属于存放于第三方的存货，截止2019年末，公司在三大眼科医院集团客户的已签收但尚未使用人工晶状体共计2.02万片。
公司与三大眼科医院集团客户约定其应配合公司对存放于第三方的存货产品进行函证、盘存及更新。
公司对存放于上述客户的存货采用三种方式予以跟踪：①根据每月10日前核算未结算库存数量明细；②不定期与客户采取微信、邮件等形式进行沟通，掌握其使用晶状体情况和存货消耗情况；③销售人员报告期内不定期拜访，对其存货数量情况予以跟踪。
综上，公司主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足公司产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，公司存放于第三方的存货较为安全，公司日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟踪，公司可以掌握上述存货的具体情况，公司存放于第三方存货损毁遗失等风险较小。
（二）2019 新增的前五大客户之一上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况、与其他经销商相比期末库存较高的原因、期后销售情况、是否存在大额退换货。
1、上海绚度成为发行人经销商的背景说明
上海绚度医疗器械销售中心为2017年12月成立的个人独资企业，股东原为公司经销商成都美睦的控股股东，成都美睦2017年起经销公司人工晶状体产品并在四川地区销售。其实际控制人在四川地区具有较广的销售渠道和客户资源，且有在四川地区与公司深度合作的意愿，拟在西南地区打造爱博诺德人工晶状体第一经销商品牌；同时，公司为便于部分销售区域管理，自2019年对部分经销商整合，部分小经销商转为大型经销的下游经销商。
2019年1月起上海绚度作为经销人工晶状体产品的业务平台，承继了其控爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告制的成都美睦的相关业务和客户，成都美睦此后仅采购角膜塑形镜等视光类产品。公司原西南地区经销商上海黔康贸易商行、成都凤祥医疗科技有限公司、成都百
乐泰商贸有限公司、贵州慧视康医疗器械有限公司等变为上海绚度的下级经销商。
2、上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况
上海绚度2019年从公司采购各类眼科产品共计1,218.39万元，其中人工晶状体3.27万片，人工晶状体销售收入为1,160.58万元，占当期发行人对上海绚度销售收入的95.26%，上海绚度2019年完成最终销售人工晶状体共计2.33万片，共覆盖西南地区的70家公立及民营医院，其中包括中国防盲治盲网公布的“2018年全国填报手术例数最多的30家医院排名”第18位、“2018年各省（区、市）填报手术例数最多的 5 家医院排名”四川省第 1 位的绵阳万江眼科医院，以及“2018年各省（区、市）填报手术例数最多的5家医院排名”四川省排名第3位的宜宾爱迪耳鼻喉医院、贵州省排名第4位的贵州晶朗眼科医院等手术例数靠前的医院。
下表为上海绚度终端销售前五大医院情况
年销售人工晶状 服务医院数 前五医院采购人 占该经销商销售医
客户 体数量（万片） 量（家数） 前五大终端医院名称 工晶状体数量合 院的数量比例合计
计（万片）
宜宾爱迪耳鼻喉医院
上海绚度医疗器 绵阳万江眼科医院
械销售中心 2.33 70 德阳市人民医院 0.88 37.67%
自贡市第一人民医院
成都市第三人民医院
3、上海绚度库存情况及期后销售情况
截至2019年12月31日，上海绚度共有发行人各类型号人工晶状体1.41万片，其中，有1.02万片作为日常备货，存放于所服务的70家终端医院，另有0.39万片存放于自有库房。
2019年期末库存于2020年1-4月已经销售0.66万片，销售情况在4月份得到恢复性增长。
4、上海绚度2019年实现终端销售业务来源
上海绚度2019年终端业务来源分为三部分：爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（1）原成都美睦服务的客户，共16家终端医院，2019年终端销售人工晶状体数量为0.85万片；
（2）公司原合作的经销商转为从上海绚度采购，共有9家经销商，对应下游终端医院13家，2019年终端销售人工晶状体数量为0.42万片；
（3）上海绚度2019年开拓的终端医院，共41家，实现终端销售人工晶状体数量为1.06万片。
上海绚度具体情况如下表：
终端医院 终端医院 终端医院 终端医院
项 目 家数（家） 家数占比 销售数量 销售数量
（万片） 占比
2019年终端医院 70 100% 2.33 100%
其中：承接成都美睦客户 16 22.86% 0.85 36.67%
由其他原经销商 13 18.57% 0.42 17.85%
延续的终端医院上述两项合计 29 41.43% 1.27 54.52%
上海绚度开拓终端医院 41 58.57% 1.06 45.48%
2019 年，上海绚度的终端业务客户延续于原成都美睦和其他原经销商的客户数量占比为41.43%，上述客户对应终端销售数量占比为54.52%。
5、相关原经销商对应的医院报告期内人工晶状体终端销售情况
上述原经销商对应的终端医院报告期内销售发行人人工晶状体产品的情况如下：
原经销商对应 2019年度 2018年度 2017年度
的终端医院销 终端医院 销售数量 终端医院 销售数量 终端医院 销售数量
售 家数 （片） 家数 （片） 家数 （片）
原成都美睦对
应客户实现销 16 8,535 18 4,389 - -
量
成都凤祥医疗 1 1,563 1 1,143 1 34
科技有限公司
成都安泽医疗 1 30 2 900 - -
器械有限公司
贵州慧视康医
疗器械有限公 1 412 1 536 - -
司
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上海黔康贸易 4 1,339 10 1,152 - -
商行
成都百乐泰商 1 214 2 257 - -
贸有限公司
成都宁赛商贸有 2 236 2 199 - -
限公司
攀枝花康美商贸 1 345 1 173 2 475
有限公司
广东南方医药对 1 10 1 84 - -
外贸易有限公司
东莞市泰安医药 1 6 1 18 1 4
有限公司
小计 29 12,690 39 8,851 4 513
上海绚度 41 10,586 - - - -
合计 70 23,276 39 8,851 4 513
2019 年度，上海绚度成为公司经销商后，积极扩展销售渠道，终端医院数量及销售人工晶状体片数均增长较快。
6、上海绚度2019年期末库存量较高的原因说明
（1）上海绚度的市场战略定位是其采购量较大的重要原因
发行人产品自2014年开始在西南地区销售以来，逐步得到各级医院的认可，销量上升明显。根据访谈和交流了解，上海绚度希望在西南地区打造爱博诺德人工晶状体第一经销商品牌，同时，其对自身营销能力和医疗渠道资源较有信心，希望覆盖更多的终端医院，为医院做好配送服务；并且，人工晶状体所特有的规格型号多的特点，也促使上海绚度需要准备一定量库存，以应对终端医院的要货需求；由于西南地区的地理和交通特点，上海绚度为保证及时响应市场需求，也有多备库存的动力。
（2）上海绚度具有较强的市场推广能力，能够及时消化存货
从2018年成都美睦正式开始销售爱博诺德产品， 2019年扩张至70家终端医院，终端销售量增长迅速，同时，期末库存销售情况良好， 2020年1-4月已经销售0.66万片人工晶状体，销售情况在4月份得到恢复性增长。
7、上海绚度不存在大额退换货情况爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
截止本落实意见函回复出具日，上海绚度不存在退货情况，换货情况仅有189片，主要是手术中污染所致，符合换货条件。
二、中介机构核查程序及意见
（一）中介机构核查程序
1、保荐机构核查程序
（1）查阅了《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规；
（2）核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团所签署合同与使用量确认单；
（3）核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团第三方存货数量明细表；
（4）函证华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团，确定其使用量和第三方存货数量；
（5）核查了发行人人工晶状体及角膜塑形镜等产品的使用说明书；
（6）对华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团进行了访谈；
（7）对发行人财务负责人进行了访谈；
（8）核查报告期内发行人终端销售统计数据；
（9）核查报告期内发行人经销商出具的发票、出库单；
（10）函证上海绚度2019年人工晶状体购销存明细情况；
（11）对发行人经销商成都美睦和上海绚度进行访谈；
（12）对上海绚度的部分二级经销商进行访谈；
（13）函证报告期内发行人部分终端医院；
（14）访谈报告期内发行人部分终端医院；爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（15）核查发行人与绚度所签合同中关于退换货的约定条款；
（16）核查发行人记录的退换货明细表；
（17）核查上海绚度2020年1-4月的终端销售凭证及记录。
2、申报会计师核查程序
（1）查阅了《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规；
（2）核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团所签署合同与使用量确认单；
（3）核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团第三方存货数量明细表；
（4）函证华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团，确定其使用量和第三方存货数量；
（5）核查了发行人人工晶状体及角膜塑形镜等产品的使用说明书；
（6）对华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团进行了访谈；
（7）对发行人财务负责人进行了访谈；
（8）核查报告期内发行人终端销售统计数据；
（9）核查报告期内发行人经销商出具的发票、出库单；
（10）函证上海绚度2019年人工晶状体购销存明细情况；
（11）对发行人经销商成都美睦和上海绚度进行访谈；
（12）对上海绚度的部分二级经销商进行访谈；
（13）函证报告期内发行人部分终端医院；
（14）访谈报告期内发行人部分终端医院；
（15）核查发行人与绚度所签合同中关于退换货的约定条款；爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（15）核查发行人记录的退换货明细表；
（17）核查上海绚度2020年1-4月的终端销售凭证及记录。
（二）中介机构核查意见
1、保荐机构核查意见
发行人主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足发行人产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，发行人存放于第三方的存货较为安全，发
行人日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟
踪，发行人可以掌握上述存货的具体情况，发行人存放于第三方存货损毁遗失等
风险较小。
上海绚度的销售情况真实、准确；期末库存较高有商业合理性，符合自身实际情况，期后销售情况良好，不存在大额退换货情况，正常换货情况符合发行人与上海绚度的约定。
2、申报会计师核查意见
发行人主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足发行人产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，发行人存放于第三方的存货较为安全，发
行人日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟
踪，发行人可以掌握上述存货的具体情况，发行人存放于第三方存货损毁遗失等
风险较小。
上海绚度的销售情况真实、准确；期末库存较高有商业合理性，符合自身实际情况，期后销售情况良好，不存在大额退换货情况，正常换货情况符合发行人与上海绚度的约定。
问题3.
请发行人进一步说明：（1）按使用量确认收入的相关客户的选取依据，以及境外收入按照海关报关单确认收入的合理性；（2）结合技术差异、产品定位及价格、生产流程及成本控制等方面的对比情况，分析发行人人工晶状体毛利率水平高于昊海生科的原因；（3）一票制制度对发行人业务开展的影响。请保爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告荐机构核查以上事项并发表意见，另外请保荐机构针对经销模式下的核查比例逐一说明核查结论。
一、发行人说明
（一）按使用量确认收入的相关客户的选取依据，以及境外收入按照海关报关单确认收入的合理性。
1、按使用量确认收入的相关客户的选取依据
报告期内，公司按客户使用量进行结算并确认收入的情形，有华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团和新视界眼科医院集团共三家眼科医院集团。
公司以客户使用量进行结算并确认收入，是公司与上述三家客户谈判结果，上述确认原则依据双方最终签署的销售合同条款。谈判过程中，公司综合考虑了上述客户的内控状况、合作历史、沟通效率、采购规模及议价能力等因素，具体如下：
（1）上述客户的内控较为完善，与公司合作较为顺畅及时，证据文件可信度高。上述三家眼科医院集团为上市公司或正在筹备上市，采购由其总部统一进行管理，内控较为规范，能够保证公司寄存产品安全，使用量统计数据准确，且可及时向公司报送、核对产品使用量情况（通常为每月初10日内报送、确认上月使用量），并提供盖章版结算单，公司收入确认的证据真实完备。
（2）上述客户为国内知名眼科医院集团，采购规模大，议价能力强。同时为客户提供高效、便捷、规格齐全的产品服务是公司的竞争优势之一，因此公司同意与上述三家集团性公司以使用量进行结算并确认收入。
综上，公司与三家眼科医院集团就部分产品采用使用量进行结算并确认收入为双方谈判确认的结果，具备商业合理性。
2、境外收入按照海关报关单确认收入具备合理性
报告期内，公司与境外客户签订的销售合同均为FOB（Free On Board）或CNF（Cost and Freight）合同，根据国际商会的2000年国际贸易术语解释通则及1990年国际贸易术语解释通则，即“当货物在指定的装运港越过船舷，卖方即爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告完成交货”。报告期内，公司境外销售的运输方式全部为航空运输，由物流快递公司下属报关公司代为报关，因此公司货物在报关离境时客户取得相关商品所有权和控制权，产品毁损、减值等风险已经转移，公司相应确认收入。
公司境外销售的流程如下：境外客户下订单→公司确认订单→公司根据订单领用库存或者生产订单商品→联系物流快递公司发货→物流快递公司下属报关公司报关→货物登机离境。
以报告期内占公司境外收入比重最大的客户OPHTHALMO PRO GmbH为例，其报告期内使用的物流快递公司为DHL（中外运敦豪）及FedEX（联邦快递），上述物流快递公司均提供报关服务，其一般于取件后2-4天内完成报关手续。经致电DHL官方客服咨询，其通常在完成海关报关当天将货物运输离境，不会滞留较长时间。境外客户完成目的地国通关手续并由物流快递公司运输其指定收货地址后，对货物进行签收。从公司发货至境外客户签收，周期多为 7-10天。此外，由于公司产品采用航空运输，不涉及提单（Bill of Landing），物流快递公司为货物运输的寄出方出具空运运货单（Waybill），运货单载明日期早于海关报关单日期。
近期科创板上市公司中涉及境外销售的公司中，以海关报关单作为收入确认依据的情况如下：
序 公司名称 贸易方式注 主要出口产品 境外销售收入确认方法的相关披露内容
号
出口销售采用 FOB贸易方式进行，公司
1 紫晶存储 FOB 光存储产品设备 根据销售合同或订单，货物发出，取得
报关单，相关的收入已经实现或取得收
款的证据，确认销售收入。
出口业务一般采取 FOB、CIF、CFR 等
2 杰普特 FOB、 激光器、光纤器件 国际贸易方式，相关风险在装船后已经
CIF、CFR 转移，因此统一以报关单上的出口时间
作为收入确认时点。
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公司向境外销售商品，通常根据预定发
货日期提前 2-3 日按照海关、税务及快
IPS-TFT混合液晶、黑 递公司的相关要求，准备货物和出口报
CIP、CPT、 白混晶、精品单晶、粗 关资料，并于发货日期联系DHL、FedEx
3 八亿时空 FCA 品单晶和中间体等显 或顺丰等快递公司上门取货及代理报
示材料 关，报关日期与发货日期基本一致。公
司在货物装运完毕并办理完成相关报关
手续，按报关单中记载的出口日期确认
收入。
货物报关出口后，即可视同主要风险、
4 赛特新材 FOB、CIF 主要商品为真空绝热 报酬已转移，公司不再对商品实施有效
板 控制，因此公司以取得出口报关单作为
收入确认依据有其合理性。
公司与境外间接销售客户交易方式均为
FOB，即公司在合同约定的装运港将货
物交至指定地点，已根据合同或订单的
5 普门科技 FOB 体外诊断类产品 约定将产品出口报关，且取得报关单后，
商品所有权上的主要风险和报酬转移给
经销商，公司不再保留通常与所 有权相
联系的继续管理权，也不再对已售出的
商品实施有效控制。
公司出口货物采用海运或空运运输，即
货物办理报关手续并离港时，与货物所
有权有 关的毁损、灭失风险已转移给客
6 奥福环保 FOB、CIF 蜂窝陶瓷载体 户；完成出口报关后，公司不再保留继
续管理权及实施有效控制；公司以出口
报关单载明的出口日期作为销售收入确
认日期。
EXW 、 出于谨慎的考虑，公司均在产品报关后
7 睿创微纳 FOB、CFR、探测器产品 取得报关单时确认收入，不同贸易方式
CIF 对于公司收入确认的时点没有影响。
8 乐鑫科技 FOB 芯片及模组 以产品发运并办理完毕出口清关手续并
取得报关单时确认销售收入。
注：本表中贸易方式指各公司披露的与其客户签订的包含何种贸易术语的销售合同，依据
2000年国际贸易术语解释通则及1990年国际贸易术语解释通则（国际贸易中最普遍使用的
贸易术语提供一套解释的国际规则），不同贸易术语代表国际贸易中不同的货物交割及权利
义务等确定方式。
公司与上述上市公司的收入确认时点不存在差异。
综上，公司以海关报关单作为收入确认的依据具有合理性。爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（二）结合技术差异、产品定位及价格、生产流程及成本控制等方面的对比情况，分析发行人人工晶状体毛利率水平高于昊海生科的原因
公司人工晶状体毛利率与昊海生科毛利率的比较情况如下表所示：
项目 2019年 2018年 2017年
公司人工晶状体产品
销售收入（万元） 17,907.37 11,981.38 6,949.69
销售成本（万元） 2,016.66 1,903.59 1,485.48
毛利率 88.74% 84.11% 78.63%
昊海生科人工晶状体
销售收入（万元） 未披露 43,116.25 37,428.97
业务成本（万元） 未披露 13,892.40 13,629.89
毛利率 未披露 67.78% 63.58%
其中：自产业务
销售收入（万元） 未披露 12,015.43 10,701.33
销售成本（万元） 未披露 4,492.34 4,668.60
毛利率 未披露 62.61% 56.37%
其中：贸易业务
销售收入（万元） 未披露 31,100.82 26,727.64
销售成本（万元） 未披露 9,400.08 8,961.04
毛利率 未披露 69.78% 66.47%
数据来源：昊海生科公开信息披露文件
公司人工晶状体的毛利率高于昊海生科人工晶状体的毛利率，主要原因如下：
1、公司人工晶状体相较于昊海生科自产类产品具有技术和定价优势
公司产品与昊海生科在中国市场销售的人工晶状体的主要产品的技术特征对比情况如下：
项目 昊海生科 发行人
自产产品 贸易产品 自产产品
主要品牌 河南宇宙、珠海艾格、 Lenstec、Nidek 普诺明
Aaren、HexaVision
河南宇宙：基础型及中端 Lenstec：中端及高端
产品定位 珠海艾格：基础型 Nidek：中端 中端、高端
Aaren、HexaVision: 中高端
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项目 昊海生科 发行人
自产产品 贸易产品 自产产品
中端人工晶状体终端市
基础防盲型人工晶状体终端 场 中 标 单 位 价 格 为
市场中标单位价格为1,000元 1,000元-3,000元，中高
以下，中端人工晶状体终端市 端人工晶状体终端市场 根据产品不同，终
终端价格 场中标单位价格为 1,000 元 中标单位价格为 3,000 端价格在 1750 元
-3,000元，中高端人工晶状体 元-5,000 元，高端型人 -6000元之间
终端市场中标单位价格为 工晶状体终端市场中标
3,000元-5,000元 单位价格通常为 10,000
元左右。
河南宇宙：PMMA/亲水性丙烯
酸酯材料 Lenstec：亲水性丙烯酸
材质 珠海艾格: PMMA 酯 疏水性丙烯酸酯
Aaren、HexaVision: 亲水性丙 Nidek：疏水性丙烯酸酯
烯酸酯材料
河南宇宙：否 Lenstec：否
肝素表面改性 珠海艾格:否 Nidek：否 是
Aaren、HexaVision: 是
河南宇宙：部分有紫外阻断 Lenstec：紫外阻断
紫外阻断/防蓝光 珠海艾格：紫外阻断 Nidek：紫外阻断 紫外阻断+防蓝光
Aaren、HexaVision:未披露
河南宇宙：可折叠+不可折叠
可折叠 珠海艾格：不可折叠 可折叠 可折叠
Aaren、HexaVision:可折叠+不
可折叠
河南宇宙：一件式、三件式 Lenstec：一件式
一件式/三件式 珠海艾格：一件式 Nidek：三件式 一件式
Aaren、HexaVision:一件式
河南宇宙：C型襻、改良C襻、
襻形 J型襻 未披露 改良L型襻
珠海艾格：改良C襻
Aaren、HexaVision:未披露
河南宇宙：单焦及球面为主，
非球面2019年获批 Lenstec：球面、非球面、单焦、非球面、环
光学设计 珠海艾格：单焦、球面 多焦 曲面
Aaren、HexaVision:球面、非 Nidek：非球面
球面
河南宇宙：否 Lenstec：是
是否有预装产品 珠海艾格：否 Nidek：是 是
Aaren、HexaVision:否
数据来源：昊海生科公开披露信息、国家药监局网站注册信息、各公司的市场宣传资料。
（1）公司主要原材料同昊海生科原材料存在差异
发行人的人工晶状体全部使用疏水性丙烯酸酯材料，而根据昊海生科的公开披露资料和国家药监局产品注册信息，其自产类河南宇宙和珠海艾格的硬式人工晶状体使用PMMA（甲基丙烯酸甲酯）材料，其自产类河南宇宙、Aaren和贸易爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告类的Lenstec可折叠人工晶状体使用亲水性丙烯酸酯材料，贸易类的Nidek可折叠人工晶体使用疏水性丙烯酸酯材料。
在人工晶状体材料中，PMMA 材料只能用于加工硬式人工晶状体，在发达国家已基本被市场淘汰。昊海生科旗下的河南宇宙和珠海艾格仍然生产部分硬式人工晶状体，根据昊海生科公开披露信息推算，2018 年其硬式人工晶状体的销量为约20万片。根据四川省招标信息，硬式人工晶状体的终端进院价为235-680元，大幅低于可折叠（软式）人工晶状体，这是导致昊海生科自产人工晶状体平均价格和毛利率较发行人低的原因之一。
目前市场上软式人工晶状体材质主要为亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，发行人产品全部使用疏水性丙烯酸酯材料，而昊海生科自产和贸易类人工晶状体中，除了少量Nidek晶体外（根据昊海生科公开披露信息，2018年，Nidek晶体占昊海生科人工晶体销量的4.56%，其2019年逐步收缩Nidek品牌人工晶状体代理销售业务，昊海生科可售的疏水性丙烯酸酯晶体将逐步减少），其余全部使用亲水性丙烯酸酯材料。二者之间比较，疏水性丙烯酸酯材质在降低后发性白内障（PCO）、眼内植入长期稳定性、力学机械强度等方面较亲水性丙烯酸酯材质具有优势，但加工难度较高，只有少数国际大厂家使用，且材料技术多为厂家自主拥有。目前国际市场占有率第一名的爱尔康公司和第二名的强生公司的可折叠人工晶状体全部使用疏水性丙烯酸酯材料。
类别 优点 缺点
PMMA属于硬质材料，不可折叠，
不适应小切口手术，在现代超声
是较理想的制造人工晶状体的材 乳化手术中应用受限，已逐渐退
PMMA 即聚甲基丙 料，它具有透光性好，在眼内无 出市场。由于其硬度高，手术中
烯酸甲酯，俗称有机 刺激作用，无生物降解作用，无 如果直接接触角膜内皮，会造成
玻璃 明显的退变现象等特点，可铸压 角膜内皮细胞的损伤。另外较大
成型或切削抛光，易于加工 能量的YAG激光可损伤PMMA
人工晶状体的光学部，给后发障
的治疗带来影响
亲水性丙烯酸酯，或 脱水状态时为硬态，可进行切削 由于水凝胶的网状结构和亲水特
称作水凝胶，主要成 加工，加工难度低；吸水后变柔 性，使眼内组织的代谢产物易进
分为甲基丙烯酸羟 软，适合于小切口手术植入；具 入材料内部并沉积于其中，而改
乙酯（HEMA）与其 有亲水性，水分子物质可通过， 变了人工晶状体的光学特性，使
它丙烯酸酯类单体 生物相容性好，排异反应轻；表 其透明度降低，产生钙化沉积等
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类别 优点 缺点
的共聚物 面无粘合力，有利于晶状体植入 现象；发生后PCO的病例较多；
后顺利展开 长期稳定性差
折光率相对较高（1.47-1.55），
可制造更薄的晶状体；含水量低，
水分子、离子和小分子物质无法 室温下是软性，加工难度高；晶
疏水性丙烯酸酯，是 自由通过，避免代谢产物存留而 状体容易出现折痕或被镊子等器
两种及以上疏水性 造成的内部浑浊；具有适中的柔 械损伤，取放要求高；可能出现
丙烯酸酯单体、交联 软性和弹性，晶状体折叠后植入 闪辉现象；晶状体表面粘附性高，
剂、光吸收剂等的共 眼内复原速度适中，操作安全性 植入时易发生襻之间或襻与光学
聚物 高；有表面粘性，植入后不久即 部之间粘结不易展开的情况
粘附在囊膜上，有利于阻止晶状
体上皮细胞的生长，降低PCO的
发生率
综上，发行人的产品使用自主开发的疏水性丙烯酸酯材料，对标国际一线品牌，同类材料竞争对手较少，具有较高的定价优势。
（2）公司部分产品拥有附加功能，带来产品溢价
公司部分产品采用肝素表面改性，能够满足有效抑制炎症细胞沉着于人工晶状体表面减轻异物反应，进一步抑制术后并发症的发生。另一方面，由于人工晶状体表面接枝肝素后，使得人工晶状体表面能降低，可减少异物反应和静电对眼组织的损伤。
公司具有蓝光滤过特性的人工晶状体，既能够保护视网膜减少光毒性的损伤，又能够提供足够的暗视觉能力，提升术后生活质量。
公司大多数人工晶状体能够实现微切口植入。较小的手术切口能减少病人在手术过程中所受的创伤，并且能提高术后视觉质量。能否实现微切口植入，取决于人工晶状体的材料性能、机械机构设计以及配套的植入系统设计。公司在这些技术方面拥有一系列核心专利。
公司部分产品中的环曲面设计，使得人工晶状体同时具有球镜度和柱镜度，在完成普通人工晶状体屈光矫正功能的基础上，完成散光矫正功能。环曲面人工晶状体在设计、加工、检测方面均具有一定难度，早期核心技术只掌握在少数大型人工晶状体生产厂家手中，产品价格相对较高。
根据2020年4月29日发布的《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告类）联合带量采购文件》，肝素表面改性、防蓝光、微切口、散光纠正均被列为产品功能属性，作为采购品种目录的分类和招标定价依据。
在出厂价方面，公司的人工晶状体产品的销售价格，均高于昊海生科代理的贸易类产品的平均成本（相当于其境外供应商出厂价格，加上相关运费、关税等），产品定价能力已优于昊海生科代理的Lenstec及Nidek等境外品牌。
综上，公司产品技术对标国际先进水平，销售终端定价接近于昊海生科进口贸易类产品的平均水平，高于其自产人工晶状体的平均水平；出厂价高于昊海生科的自产产品平均出厂价及其代理Lenstec及Nidek产品平均采购价。
2、公司人工晶状体成本与昊海生科自产产品较为接近，远低于昊海生科贸易类产品的单位成本
公司产品全部为自主生产，从原材料到后续加工的所有生产过程在国内完成，随着生产规模扩大，单片生产成本已低于昊海生科自产人工晶状体的水平。人工
晶状体的中高端市场，长期被国外品牌占据，公司为国产自主品牌，为打破国外
垄断，加强与客户的合作关系，定价适当低于国外性能指标相近的竞争品牌。
2017年-2018年内，昊海生科自产人工晶状体的平均成本在56元-70元之间，自产产品的售价150元左右，其贸易类人工晶状体由于为外采产品后直接出售，平均成本较高，在300元-350元之间，平均对外售价在1000元-1030元之间。
公司人工晶状体全部为自产产品，平均成本在48元-86元之间，随着公司产量的不断扩大，公司生产的规模效应和效率提升的效果不断显现，公司人工晶状体产品的单位成本报告期内持续降低，2019年公司人工晶状体单位成本已降至48.54元，与昊海生科自产产品较为接近，远低于昊海生科贸易类产品的单位成本。
综上，报告期内，公司人工晶状体销售平均单价位于385元-435元之间，较大幅度高于昊海生科的自产产品，同时成本与其接近，因此公司人工晶状体毛利率高于昊海生科自产人工晶状体的毛利率；公司人工晶状体与昊海生科的贸易类产品定位接近，尽管出厂价低于其对外销售贸易类产品的价格，但成本优势更为明显，性价比较高，毛利率高于昊海生科贸易类产品。公司人工晶状体毛利率水爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告平整体高于昊海生科是技术差异、产品定位和成本控制的结果。
3、公司高端人工晶状体的收入占比不断增加
公司毛利率较高的高端产品的收入不断增加，具体情况如下：
产品名称 2019年度 2018年度 2017年度
收入 占比 收入 占比 收入 占比
A1-UV/A2-UV/ALD 12,566.73 70.18% 10,561.42 88.15% 6,757.06 97.23%
AQBH/AQBHL 4,356.12 24.33% 880.32 7.35% - -
Toric 294.69 1.65% 306.52 2.56% 99.92 1.44%
A1UL/AQUX/AQBXL 682.15 3.81% 233.12 1.95% 92.71 1.33%
动物用晶体 7.68 0.04% - - - -
合计 17,907.37 100.00% 11,981.38 100.00% 6,949.69 100.00%
公司AQBH/AQBHL及Toric产品定位高端，产品售价较高，毛利率水平较高，2019年Toric产品毛利率达95.29%，AQBH/AQBHL产品毛利率达93.74%。报告期内，上述产品的收入占比不断增高，到2019年，两类产品的收入占比已达25.98%，拉升了公司报告期内的毛利率水平。
4、公司研发实力雄厚，新产品、新技术持续涌现
除现有的产品竞争优势外，公司一贯重视新产品新技术的研发，预计未来一段时间会有更多高技术附加值的高端产品涌现，公司人工晶状体的在研项目情况如下：
序号 项目名称 项目内容 与行业水平对比
多焦点人工晶状体是一类解决人眼看远、中、近
基于人工晶状体平台 全程连续视力的功能型人工晶状体，目前现有产
多焦点人工晶 技术，开发一款连续 品的问题是“连续的看的不够近，看的够近的不
1 状体 视程多焦点人工晶状 连续”，本项目的多焦点人工晶状体结合了特殊
体 的景深扩展设计和衍射环设计，能够在足够的视
近距离（+3.3D）的前提下实现全程连续的视力，
技术处于国际领先水平。
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序号 项目名称 项目内容 与行业水平对比
后房型有晶体眼人工晶状体是一种植入到眼内
基于一款自主开发的 虹膜之后、天然晶状体之前，固定于睫状沟内，
新材料，开发一种矫 用于矫正人眼屈光不正，尤其是高度近视的人工
2 有晶体眼人工 正人眼屈光不正，尤 晶状体，目前该产品在全球范围内被STAAR公
晶状体 其是高度近视的人工 司的ICL独家垄断。本项目基于一种自主研发的
晶状体 平衡型丙烯酸酯材料，设计一款具有板型襻、固
定拱高、双凹、非球面、屈光度 0~-25D 的人工
晶状体，打破国际垄断，技术处于国际领先水平。
EDOF景深扩展是人工晶状体领域目前热门的探
基于现有人工晶状体 索方向，目前国际上以强生、Alcon 为主都在开
大 景 深 平台技术，开发一种 发相关的产品，但国内尚未有此类产品注册。本
3 （EDOF）人工 具有景深扩展功能的 项目基于普诺明平台技术，在晶状体光学部采用
晶状体 人工晶状体 了一种专利设计的特殊面型，实现景深的扩展，
为人工晶状体眼提供清晰的远视力和一定程度
的中程视力。
公司产品在性能、参数、材料等方面的持续提升，丰富了公司的产品线，逐步实现人工晶状体中高端的全面覆盖，同时部分技术处于行业领先水平，也提升了公司的品牌影响力及定价能力，为公司保持现有的高毛利水平提供了技术保障。
综上，公司人工晶状体产品毛利率水平高于昊海生科具备合理性。
（三）一票制制度对发行人业务开展的影响
1、一票制制度的基本情况
《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》要求深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制，形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。推进医保基金与医药企业直接结算，完善医保支付标准与集中采购价格协同机制。
若医用耗材推行医保基金与医用耗材生产企业直接结算，现行的“两票制”政策向“一票制”政策转变，则医用耗材生产企业直接向医疗机构销售产品，由医用耗材生产企业自行配送或委托配送，并由医保基金与医用耗材生产企业直接结算货款。
2、若医用高值耗材推行“一票制”且医保基金直接与生产企业结算的影响爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（1）“一票制”对公司销售的影响
在“两票制”的情况下，公司将人工晶状体出售给经销商或配送商，再由经销商或配送商配送至终端医疗机构。经销商或配送商按中标价格与终端医疗机构进行结算，按公司的供货价格与公司进行结算，中标价格与供货价格的差异即为经销商或配送商的利润。“一票制”政策实施后，公司的直接客户将变更为医疗机构，由公司直接与医保基金按照中标价格进行结算，并由公司自行或委托配送并支付配送费用。
在公司产品终端中标价格不变的情况下，公司的销售收入会有一定幅度的增加，但同时公司需要组建团队或授权第三方服务商进行销售相关服务，如医院内物流服务、技术服务、货款跟催等，并需支付配送费用，总体来说，对公司的营业利润无不利影响。
（2）“一票制”对公司生产、研发等的影响
“一票制”对公司的生产、研发无影响。
（3）“一票制”对公司货款结算周期的影响
如医保基金直接与生产企业结算，较公司目前直销模式回款周期将缩短，较目前经销模式回款周期可能延长。
综上，若医用高值耗材推行“一票制”且医保基金直接与生产企业结算，在终端价格不变的情况下，将增加公司营业收入，并需支付人员扩张、服务费及有关配送费用，对公司的营业利润无不利影响，对公司的生产、研发等无影响，较目前公司直销模式回款周期将缩短，较目前经销模式回款周期可能延长。
二、保荐机构核查程序及意见
（一）保荐机构核查程序
（1）核查了发行人报告期内重要境外销售合同及报关单；
（2）核查了发行人报告期内与华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团的销售合同、使用量确认凭证并对其进行了访谈及函证；
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（3）核查了发行人报告期内重要境外销售快递单及签收情况截屏；
（4）核查了发行人的《审计报告》（XYZH2020BJA120148）；
（5）见证了发行人销售部门人员与快递公司的电话咨询；
（6）查阅了科创板上市公司的公开披露文件；
（7）核查分析了发行人报告期内收入明细表、毛利率明细表；
（8）核查分析了发行人报告期内产品单价明细表；
（9）对比分析了发行人产品参数与昊海生科产品参数的区别；
（10）查阅了昊海生科等多家科创板高值医疗耗材上市公司的公开披露信息；
（11）查阅了人工晶状体陕西省中标/挂网价格、四川省中标/挂网价格、江西省中标/挂网价格统计表；
（12）核查了发行人报告期内研发项目的《项目建议书》/《立项文件》/《可行性分析》等资料；
（13）查阅了《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》及其他文件；
（14）访谈了发行人总经理。
（二）保荐机构核查意见
1、保荐机构对收入确认、毛利率高于昊海生科及一票制影响的核查意见
发行人与三家眼科医院集团就人工晶状体等产品销售采用使用量进行结算并确认收入是双方谈判的结果，具备商业合理性；发行人选择以海关报关单作为收入确认证据并以其载明的“出口日期”作为收入确认时间点是合理谨慎的，符合《企业会计准则第14号——收入》的规定。
发行人人工晶状体产品相较于昊海生科，在市场定位和终端定价方面与昊海生科的贸易类产品更为接近，相较于昊海生科自产类产品具有技术和定价优势。公司产品及昊海生科的贸易产品均面向中端及高端消费需求，市场终端价格较高。爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
公司掌握高分子医用材料合成技术、生物材料测试、高端屈光性光学设计、复杂
机械结构设计、超精密加工技术等研发生产人工晶状体的核心技术，具有技术优
势。公司产品全部为自主生产，从原材料到后续加工的所有生产过程在国内完成，
随着生产规模扩大，单片生产成本已低于昊海生科自产人工晶状体的水平。发行
人毛利率水平高于昊海生科具备合理性。
若医用高值耗材推行“一票制”且医保基金直接与生产企业结算，在终端价格不变的情况下，将增加发行人营业收入，并需支付人员扩张、服务费及有关配送费用，对发行人的营业利润无不利影响，对发行人的生产、研发等无影响，较目前发行人直销模式回款周期将缩短，较目前经销模式回款周期可能延长。
2、保荐机构对发行人经销模式下的核查比例的核查结论
（1）关于经销商函证的说明
报告期内，保荐机构的整体函证范围是经销收入的80%。保荐机构采用走访函证和邮件函证等两种形式，对于访谈范围内的经销商，在访谈前先与经销商沟通确定函证内容，访谈时当面对函证进行盖章确认；访谈经销商所实现收入占报告期各年度经销商销售收入的70%以上，大部分函证通过走访获取。对于不在访谈范围内的经销商，保荐机构采用邮寄函证的方式，对取得客户盖章或签字的函证文件进行确认。
具体函证情况如下表：
项目 2019年 2018年 2017年
经销商数量 302 243 210
经销商实现主营业务收入 12,474.95 7,963.54 4,811.91
发函数量（家）（走访函证） 0注 57 39
发函数量（家）（邮寄函证） 93 44 38
发函数量合计（家） 93 101 77
发函数量合计占当年经销商数量比 30.79% 41.56% 36.67%
发函金额（万元）（走访函证） 0注 5,902.61 3,567.00
发函金额（万元）（邮寄函证） 11,044.61 1,323.03 866.86
发函金额合计（万元） 11,044.61 7,225.64 4,433.86
发函金额合计占当年经销收入比 88.53% 90.73% 92.14%
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回函客户数量（家） 70 69 49
回函客户数量占发函数量比 75.27% 68.32% 63.64%
回函金额（万元） 9,829.19 6,088.25 3,599.76
回函金额占当年经销收入比 78.79% 76.45% 74.81%
注：更新2019年年度财务信息时，因受到新冠疫情的影响，首次申报客户访谈基础上的补
充访谈为远程视频访谈，保荐机构首次申报客户访谈与远程视频客户2019年补充访谈共计
61家客户。
通过上述函证，发行人与客户之间就销售具体数据、应收账款金额确认一致，保荐机构认为发行人的销售情况真实、准确。
（2）保荐机构针对未回函情况的替代程序
针对未回函客户，保荐机构检查了报告期内未回函客户的销售合同、出库单、货运单、销售发票、验收单（签收单）、销售收款的银行回单, 并对期后回款情况进行复核。
项目 2019年 2018年 2017年
经销商函证未回函金额（万元） 1,215.42 1,137.38 834.10
替代程序金额（万元） 1,215.42 1,137.38 834.10
经销商替代程序金额占经销收入比例 9.74% 14.28% 17.33%
上述未回函的经销商收入占各期营业收入比重较小，替代程序相关资料符合收入确认原则，发行人收入确认真实、准确。
（3）经销商走访核查情况说明
①走访内容核查
保荐机构在访谈前针对访谈对象做了详细尽调，包括访谈对象的工商情况，股东构成，与发行人签订的历年业务合同和订单，具体业务开展情况，货款结算情况，访谈对象的终端医院销售情况等，相应走访核查程序均已取得被访谈对象的盖章或签字文件，在访谈中，重点了解如下内容：
1、访谈对象基本情况，包括主营业务、产品销售区域、销售对象、主
要销售渠道、主要经营及仓储地点；
访谈对象与发行 2、是否存在访谈对象同一控制下企业与发行人发生交易的情况；
人业务开展情况 3、是否存在二级经销商或分销商；
4、是否收取代理费用；
5、访谈对象的经营情况，包括收入、利润、资产等数据；
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6、与发行人建立合作的方式，是否存在业务中断；
7、业务的合同签订情况，运费如何约定，关于退换货和产品质量保证
如何约定；
8、从发行人处采购的产品是否存在积压情形，请填写购买、销售、库
存情况；
9、是否有备货协议，具体备货情况，备货如何管理；
10、眼科行业目前竞争情况是什么形式，发行人在行业中排名情况，与
同类产品相比的优劣势各是哪些；
11、访谈对象与发行人是否存在包括股权关系、共同投资关系、其他合
作关系等利益关系；
12、访谈对象与发行人的合同签订方、下订单方及采购发票上的购货方
是否一致。
1、落实结算流程，发行人向经销商提供信用政策的具体情况；
2、如存在拖欠货款的，说明具体原因；
访谈对象与发行 3、产品销售过程中，是否存在特殊安排或延后结算或不开发票的情况；
人资金往来情况 4、发行人有没有通过其他利益补偿方式要求访谈对象配合完成不实销
售（如提前发货、提前结算、虚增价格或销量等情形）；
5、是否存在正常业务往来以外的其他资金往来情况；
6、请确认资金往来的银行账户情况。
1、访谈对象向发行人采购产品的用途是什么？对发行人的产品如何评
价；
2、请介绍2016年以来销售发行人产品的终端及销售情况；
3、请介绍2016年以来的库存情况，提供库存明细表；
4、访谈对象与发行人资金的采购退换货具体情况，具体原因、数量、
访谈对象销售发 金额等详细情况；
行人产品情况 5、是否存协议以外的补充协议约定退换货或实际出现退换货情况；
6、是否存在诉讼、仲裁等纠纷事项；
7、发行人向访谈对象销售价格与市场价格相比，是否合理？价格波动
情况；
8、是否存在价格折扣或返利，具体情况如何；
9、发行人是否向访谈对象或业务负责人提供回扣或其他利益安排。
访谈对象基本情 1、介绍访谈对象基本工商情况，股东信息、实际控制人、董监高等情
况调查 况；
2、访谈对象是否有医疗器械销售资质。
访谈对象与发行 1、访谈对象是否与发行人存在关联关系的说明。
人关联关系核查
通过上述访谈，保荐机构了解到经销商均为正常经营客户，与发行人均基于实际需求开展合作，客户采购发行人产品均基于终端客户的正常需求；信用期、付款、运费、退换货约定均按照合同执行；部分经销商存在同一控制下企业与发行人发生业务的情况，均有合理解释，并得到发行人确认；部分经销商存在二级经销商情况，并向发行人进行报备；发行人不向经销商收取代理费，经销商从发行人处采购产品不存在积压情形，经销商及时向发行人提供终端销售发票或出库单据，便于发行人及时掌握终端销售及市场反应等情况；发行人产品在终端医院反应良好，具有较强的市场竞争力；经销商与发行人之间不存在关联关系等特殊爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告利益关系；经销商与发行人之间按合同约定进行货款结算，不存在拖欠货款、特殊安排或延后结算或不开发票等情况，也不存在通过其他利益补偿方式要求访谈对象配合完成不实销售（如提前发货、提前结算、虚增价格或销量等情形）等情形；资金往来均按合同约定银行账户执行；经销商向保荐机构介绍了终端客户及自身销售情况，说明并确认期末库存明细表，保荐机构确认完成真实销售，期末库存情况符合行业特点；采购退换货与发行人提供情况保持一致，不存在大额退换货情形；经销商与发行人之间不存在诉讼、仲裁等纠纷事项；不存在正常业务往来以外的其他资金往来情况，经销商均持有医疗器械经营许可证。
保荐机构认为，发行人与经销商的业务是真实的，基于终端客户的真实需求，发行人产品具有较强的市场竞争力，经销商均持有医疗器械经营许可证，符合国家对医疗器械经销商的经营资格规定。
②保荐机构具体走访情况对应金额及比例如下：
保荐机构根据发行人经销收入的各期情况，选取各年实现经销收入70%以上的经销商进入访谈范围，具体访谈统计情况如下表：
项目 2019年 2018年 2017年
访谈当年实现收入的经销商家数 61 53 41
访谈经销商当年实现收入（万元） 9,209.65 5,931.12 3,568.19
访谈金额占经销收入比例 73.83% 74.48% 74.15%
注：同一控制下的经销商的数量及当年实现收入额合并计算。
通过现场访谈，保荐机构认为，发行人与经销商的业务真实，收入核算准确。
③经销商实现真实销售证据核查
保荐机构收集发行人统计的报告期各年度终端医院销售统计表，并根据统计表核查经销商销售给终端医院的各类凭证，包括发票、发货单和终端医院付款单据，具体情况详见下表统计说明：
项目 2019年 2018年 2017年
核查销售凭证涉及总片数（片） 138,661 84,778 54,572
其中：核查发票对应片数（片） 70,026 45,314 24,086
其中：核查出库单对应片数（片） 68,635 39,464 30,486
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
核查发票对应片数占终端总片数比例（%） 29.37% 32.87% 29.35%
核查出库单对应片数占终端总片数比例（%） 28.79% 28.63% 37.15%
核查凭证涉及数量占终端销售总数量比例（%） 58.17% 61.50% 66.51%
所核查终端医院付款单据金额（万元） 5,475.99 2,025.32 1,276.29
所核查终端医院付款单据金额折算数量（片） 24,530 9,533 6,094
所核查终端医院付款单据金额折算数量比例（%） 10.29% 6.92% 7.43%
注1：公司参考了解掌握的最近一次公司人工晶状体产品的四川省、江西省等省份中标/挂网
价格，以报告期内各年度公司人工晶状体的销售数量比例对上述终端价格进行加权，估算出
公司人工晶状体产品的平均终端价格，折算所核查终端医院付款单据对应的销售数量，核查
的当期终端医院向公司经销商的付款情况对应的人工晶状体数量=当期所核查终端医院付
款单据金额/当期公司境内人工晶状体平均终端价格，并对数量四舍五入向下取整。
注2：核查回款凭证与核查销售凭证为保荐机构对终端销售真实性的两种不同的核查手段，
核查销售凭证涉及总片数与所核查终端医院付款单据金额折算数量无法合并计算，是因为医
院对经销商的回款往往与所采购的晶体数量没有明显对应关系，回款凭证对应的与销售凭证
对应的人工晶状体的可能会存在重叠情况。
通过核查销售凭证及终端医院回款凭证，保荐机构认为经销商的终端销售真实，经销商对发行人的采购基于真实业务需求，发行人对经销商的销售真实、准确。
（4）终端医院销售核查说明
①函证情况说明
对于终端医院，保荐机构除现场走访外，还采用发函方式确认其采购和使用发行人产品具体情况，上述走访及函证程序，均取得被访谈对象或被函证对象的盖章或签字确认文件，具体函证情况如下：
项目 2019年 2018年 2017年
发函医院数量 252 212 126
回函医院数量 137 120 63
发函医院数量占经销终端医院比例 27.94% 30.50% 30.36%
回函医院数量占发函总数比例 54.37% 56.60% 50.00%
发函医院销售片数 156,527 99,306 53,035
发函医院销售片数占销售总片数的比例 65.66% 72.04% 64.63%
回函医院销售片数 86,914 45,789 22,280
回函医院销售片数占经销终端销售数量比例 36.46% 33.22% 27.15%
回函医院销售片数占发函数量比例 55.53% 46.11% 42.01%
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
终端医院回函所确认的数量均与保荐机构统计情况相符，通过核查终端医院的回函，保荐机构认为，发行人经销商对终端医院实现了真实销售，经销商采购发行人产品的业务是真实发生的，发行人的销售是真实的。
②走访情况说明
按照销量大小原则，与经销商协调后，保荐机构对部分终端医院进行访谈，并取得被访谈对象签字确认的访谈纪要，具体访谈情况如下表：
项目 2019年 2018年 2017年
访谈医院数量 23 23 22
访谈医院数量占终端医院数量比例 2.55% 3.31% 5.30%
A1-UV、A2-UV、 A1-UV、A2-UV、 A1-UV、
涉及医院销售人工晶状体型号 ALD、AQBH、 ALD、AQBH、 A2-UV、
AQBHL、TORIC AQBHL、TORIC TORIC
涉及医院销售人工晶状体数量 22,309 20,937 22,580
访谈医院销售占终端医院销量比例 10.13% 11.31% 28.50%
通过访谈终端医院，保荐机构了解了发行人的产品质量较好，市场竞争力较强，市场真实需求广泛，业务具有真实性，保荐机构认为，发行人的产品具有较强的市场竞争力，市场需求真实，业务真实发生。
问题4.
请发行人补充披露半年度的业绩预测数据，结合预计情况，进一步说明其销售收入、毛利等是否存在大幅下滑趋势，如预计半年度业绩大幅下滑，请做重大事项提示。
一、发行人说明
发行人在招股说明书“重大事项提示”-“六、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的相关财务信息”-“（二）2020年1-6月的业绩预计情况”及“第八节 财务会计信息与管理层分析”-“十九、财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的相关财务信息”-“（二）2020年1-6月的业绩预计情况”中披露如下：
结合新冠肺炎疫情目前的控制情况及公司实际经营情况，公司预计2020年爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告第二季度营业收入6,378.69万元至6,878.69万元，同比增长23.59%至33.27%，毛利5,447.40万元至5,874.40万元，同比增长22.16%至31.73%；实现归属于母公司股东的净利润为2,643.11万元至2,931.76万元，同比增长35.31%至50.09%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2,600.61万元至2,889.27万元，同比增长39.45%至54.93%。
结合2020年一季度实际完成情况，公司预计2020年上半年营业收入为9,000.00万元至9,500.00万元，同比下降4.96%至增长0.32%；毛利7,678.87万元至8,105.87万元，同比下降5.85%至0.62%；实现归属于母公司股东的净利润为2,984.65万元至3,273.30万元，同比下降18.66%至10.80%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2,896.90万元至3,185.55万元，同比下降17.65%至9.45%。
上述2020年上半年业绩情况为公司初步测算数据，未经会计师审计或审阅，且不构成盈利预测或业绩承诺。
问题5.
请发行人补充完善招股说明书以下信息披露内容：（1）引用具体统计数据，说明“人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段”“公司产品已实现部分进口替代”等相关情况；（2）量化分析与国内同行业可比公司相比，发行人市场地位情况；（3）发行人竞争劣势的具体表现。请保荐机构核查并发表明确意见。
一、发行人说明
（一）引用具体统计数据，说明“人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段”“公司产品已实现部分进口替代”等相关情况
中国境内人工晶状体品牌众多，且多为进口产品，尚未有权威的市场统计报告。公司基于自己搜集的信息做出的国产品牌与进口品牌市场规模估算，可能与实际数据有较大出入，特此说明。
项目 2017 2018 2019E
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
项目 2017 2018 2019E
白内障手术量（万例） 305 370 373
人工晶状体市场规模（万片） 305 370 373
我国人工晶状体市场规模（亿元） 21.03 25.47 25.66
国产品牌市场规模（万片） 49.05 - 54.05 69.69 - 74.69 -
其中：爱博诺德 17.05 29.69 38.34
昊海生科（河南宇宙、珠海 32.00 -37.00 40.00-45.00 未披露
艾格）
国际品牌市场规模（万片） 250.95-255.95 295.31-300.31 -
国产品牌销售数量市场占有率 16.08%-17.72% 18.84%-20.19% -
国际品牌销售数量市场占有率 82.28%-83.92% 79.81%-81.16% -
爱博诺德销售数量市场占有率 5.59% 8.03% 10.28%
注1：因白内障手术一次使用一片人工晶状体，则有白内障手术量*1=人工晶状体片数。
注2：昊海生科是科创板上市公司，其他公司无公开市场信息，根据市场和客户访谈了解其
他公司销量较少，因此国产品牌市场规模测算以爱博诺德及昊海生科旗下国产品牌计算，详
见本问题（二）之回复。
注3：我国人工晶状体市场规模见招股说明书“第六节 业务与技术”-“二、公司所处行业
的基本情况”-“（三）公司所属行业的发展情况和未来发展趋势，以及公司与产业深度融
合的具体情况”。
综上，根据公司估算，公司人工晶状体产品销售数量口径的市场占有率从2017年的约5%提高到2019年的约10%，销售金额口径的市场占有率从2017年的约3%提高到2019年的约7%。我国人工晶状体市场长期被进口产品占据，公司产品虽然已实现部分进口替代，但总体而言市场占有率仍然偏低。
招股说明书“第六节 业务与技术”-“二、公司所处行业的基本情况”-“（三）公司所属行业的发展情况和未来发展趋势，以及公司与产业深度融合的具体情况”。修改披露如下：
2017年、2018年，国内人工晶状体市场规模约为305万片、370 万片，其中国产品牌约占49- 54万片、70-75万片，进口品牌约占251-256万片、295- 300万片，人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额，国产化率约为16%-18%、19%-20%，处于较低的发展阶段1。
1 以上数据为公司基于自己搜集的信息做出的国产品牌与进口品牌市场规模估算，可能与实际数据有较大
出入。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（二）量化分析与国内同行业可比公司相比，发行人市场地位情况
1、人工晶状体
根据在“国家药品监督管理局官网-医疗器械-国产医疗器械产品（注册）”以“人工晶状体”、“人工晶体”作为关键词的查询结果，共 23 条信息，其中产品为人工晶状体的有12条信息。按照注册信息中“结构及组成/主要组成成分”的描述，其中5条信息为非球面人工晶状体，3条注册人为爱博诺德（北京）医疗科技股份公司，其余 2 条注册人分别为河南宇宙人工晶状体研制有限公司（国械注准20173220503）和无锡蕾明视康科技有限公司（国械注准20173220919)。生产人工晶状体为球面晶体的公司包括：宁波艾克伦、珠海艾格、苏州六六、天津世纪康泰公司。
上述公司中河南宇宙、珠海艾格是昊海生科的子公司，其他公司中宁波艾克伦和苏州六六获得注册证较早，但在市场中难以获取到其销售记录，估计其销量很小；无锡蕾明视康和天津世纪康泰公司获得注册证时间较晚，目前销量也较小。根据昊海生科公开披露的信息，公司与河南宇宙、珠海艾格量化分析市场地位情况如下：
时间 2017 2018 2019E
爱博诺德人工晶状体国内销 17.05 29.69 38.34
售数量（万片）
爱博诺德人工晶状体销售金 6,856.50 11,748.35 17,188.68
额（万元）
昊海生科（河南宇宙、珠海艾 32.00 -37.00 40.00-45.00 未披露
格）国产品牌销售数量（片）
昊海生科（河南宇宙、珠海艾 3,736.42 5,257.18 未披露
格）国产品牌销售金额（万元）
我国人工晶状体市场规模（亿 21.03 25.47 25.66
元）
爱博诺德销售数量市场占有 5.59% 8.03% 10.28%
率
爱博诺德销售金额市场占有 3.26% 4.61% 6.70%
率
昊海生科（河南宇宙、珠海艾
格）国产品牌销售数量市场占 10.49%-12.13% 10.81%-12.16% 未披露
有率
昊海生科（河南宇宙、珠海艾
格）国产品牌销售金额市场占 1.78% 2.06% 未披露
有率
注1：因白内障手术一次使用一片人工晶状体，则有白内障手术量*1=人工晶状体片数。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
注2：昊海生科是科创板上市公司，其他公司无公开市场信息，根据市场和客户访谈了解其
他公司销量较少，因此国产品牌市场规模测算以爱博诺德及昊海生科旗下国产品牌计算。
注3：我国人工晶状体市场规模见招股说明书“第六节 业务与技术”-“二、公司所处行业
的基本情况”-“（三）公司所属行业的发展情况和未来发展趋势，以及公司与产业深度融
合的具体情况”。
公司与国内同行业可比公司昊海生科相比，人工晶状体销售具有市场竞争力。
2、角膜塑形镜
公司是国内第二家取得角膜塑形镜产品注册证的公司，与可比公司欧普康视相比情况如下：
爱博诺德 欧普康视
项目 角膜塑形镜（普诺瞳试戴片及定制片） 角膜D塑re形am镜V（is梦ion戴）维、
2019年2-4季度 2020年1-4月 2019年
金额（万元） 711.88 522.47 43,742.97
销售数量（片） 23,237 14,444 408,824
目前公司的角膜塑形镜上市时间刚满一年，仍然处于市场推广和销售渠道建设的前期阶段，短期内在公司主营业务收入中占比较小。
（三）发行人竞争劣势的具体表现。
发行人在招股说明书“第六节 业务与技术”-“二、公司所处行业的基本情况”-“（四）行业竞争情况”-“5、公司的竞争劣势”。修改及补充披露如下：
（2）国产品牌的市场认可度和占有率较低
公司生产的眼科产品品质能够达到国际先进水平，但该领域长期被国外品牌垄断，医生手术习惯及患者固有观念更认可国外产品，根据公司推算，2018年度国产人工晶状体的销售数量市场份额约20%，销售金额市场占有率不足10%，因此，目前国产和公司品牌认可程度与国外产品相比较低，需加大进行学术和市场推广力度，不断提高产品市场占有率。
（3）产品单一，尚未能为客户提供眼科综合解决方案
公司以人工晶状体产品为起点，目标是开发眼科全系列产品，成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业。但目前公司营业收入主要依赖于人工晶状体，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告2017至2019年人工晶状体产品的收入分别占公司收入的92.90%、94.36%和91.74%。而爱尔康、强生、博士伦等国际大厂商拥有眼科药品、耗材、设备、消费品等全系列产品线，可以为客户提供眼科治疗的综合解决方案和全面服务，在市场竞争中处于优势地位。因此，公司需要不断地研发创新，完善产品线，扭转与国际大厂商竞争中的不利局面。
（4）境外销售管理经验不足
报告期内，公司境外销售收入规模总体较小，尚未建立自身的海外销售团队，缺乏广泛的销售渠道和品牌影响力。未来，随着公司境外市场规模的扩大，公司在组织机构、运营管理、内部控制等方面的国际化管理水平将面临更大的挑战。因此，公司需要不断加强境外销售体系建设，提升境外销售管理水平，以应对公司产品境外销售规模扩张和激烈的市场竞争。
二、保荐机构核查程序及意见
（一）保荐机构核查程序
1、核查了发行人报告期内销售情况统计表；
2、查阅了昊海生科的公开披露信息；
3、在国家药品监督管理局官网-医疗器械-国产医疗器械产品（注册）检索了人工晶状体相关信息；
4、核查了《招股说明书》；
5、在对发行人客户走访中对其他国产人工晶状体市场情况予以了解；
6、访谈了发行人总经理。
（二）保荐机构核查意见
发行人关于“人工晶状体行业仍处于进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低的发展阶段”“公司产品已实现部分进口替代”等表述具备合理依据；发行人与国内同行业可比公司昊海生科相比，人工晶状体销售具有市场竞争力；发行人具有国产品牌的市场认可度和占有率较低、产品单一、境外销售管理经验不足的劣势。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（本页无正文，为爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函回复报告》之签章页）
董事长签字、盖章：
解江冰
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
年 月 日
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
审核中心意见落实函回复报告的声明
“本人已认真阅读《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函回复报告》的全部内容，确认意见落实函回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。”
董事长签字、盖章：
解江冰
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
年 月 日
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
（本页无正文，为招商证券股份有限公司《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函回复报告》之签署页）
保荐代表人：
__________________ __________________
吴虹生 邵 华
保荐机构总经理：
熊剑涛
招商证券股份有限公司
年 月 日
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 科创板审核中心意见落实函回复报告
审核中心意见落实函回复报告的声明
“本人已认真阅读《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函回复报告》的全部内容，了解报告涉及问题的核查过程、本公司的内核和风险控制流程，确认本公司按照勤勉尽责原则履行核查程序，意见落实函回复报告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对上述文件的真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。”保荐机构总经理：
熊剑涛
招商证券股份有限公司
年 月 日
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