8号富华大厦A座9层 telephone: +86(010)65542288
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《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心
意见落实函》的专项说明
上海证券交易所：
根据贵所2020年5月6日出具的《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函》（上证科审（审核）〔2020〕181号）（以下简称“意见问询函”）的要求，信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）作为申报会计师，会同爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“发行人”、“公司”、“爱博诺德”）、保荐机构招商证券股份有限公司以及发行人律师北京市中伦律师事务所，本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就意见落实函所提需申报会计师核查的问题逐条进行了认真调查、核查及讨论，现回复如下：
问题2.
请发行人进一步说明：（1）公司产品是否具有特殊存储要求，以及发行人对存放于第三方存货的具体管理方式；（2）2019新增的前五大客户之一上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况、与其他经销商相比期末库存较高的原因、期后销售情况、是否存在大额退换货。请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）公司产品是否具有特殊存储要求，以及发行人对存放于第三方存货的具体管理方式
1、公司产品的存储要求
公司产品覆盖眼科手术类和视光类两大领域。公司各类产品体积较小，对存储空间需求不大，没有特殊存储要求，常规存储条件下保存即可。医院客户可满足上述产品的仓储需求。公司各类产品使用说明书中存储条件要求如下：
序号 项目 存储条件
1 人工晶状体 低于45℃，湿度不大于80%，遮光、阴凉处保存。
2 硬膜塑性形透用气硬角性膜透接气触接镜触/镜角4℃以上，干燥、阴凉、无腐蚀气体的环境中保存。
3 囊袋张力环 产品应存放在环境温度为 5~45℃、相对湿度不超过
93%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
4 医用透明质酸钠凝胶 制品应避光、冷藏储存于2℃-8℃的环境中，请勿冷冻。
5 一次性人工晶状体植入系 产品应存放于温度低于 45℃，湿度不大于 80%，遮光、
统 阴凉处。
6 眼科手术器械 产品应在室温下，湿度不大于 80%，遮光，阴凉处保
存。
7 一次性使用眼科手术用刀 产品应贮存在室温下、相对湿度不超过 80%，无腐蚀性
气体、清洁和通风良好的室内。
8 泪液分泌检测滤纸 置室温、避光、湿度小于80%的条件下保存。
9 硬性接触镜验配试纸 置室温、避光、湿度小于80%的条件下保存。
公司医院客户为具备《医疗机构执业许可证》的医疗机构，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，“医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。”在监管层面，“食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验。省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论，及时发布医疗器械质量公告。”公司医院客户的现有存储环境，可以满足公司产品的存储要求。
2、公司对第三方存货的管理方式
报告期内，公司人工晶状体涉按使用量确认收入的客户有三家，即华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团及新视界眼科医院集团（以下简称“三大眼科医院集团客户”），上述三家集团存在已签收但尚未使用人工晶状体的情况，属于存放于第三方的存货，截止 2019年末，公司在三大眼科医院集团客户的已签收但尚未使用人工晶状体共计2.02万片。
公司与三大眼科医院集团客户约定其应配合公司对存放于第三方的存货产品进行函证、盘存及更新。
公司对存放于上述客户的存货采用三种方式予以跟踪：①根据每月 10日前核算未结算库存数量明细；②不定期与客户采取微信、邮件等形式进行沟通，掌握其使用晶状体情况和存货消耗情况；③销售人员报告期内不定期拜访，对其存货数量情况予以跟踪。
综上，公司主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足公司产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，公司存放于第三方的存货较为安全，公司日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟踪，公司可以掌握上述存货的具体情况，公司存放于第三方存货损毁遗失等风险较小。
（二）2019新增的前五大客户之一上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况、与其他经销商相比期末库存较高的原因、期后销售情况、是否存在大额退换货
1、上海绚度成为发行人经销商的背景说明
上海绚度医疗器械销售中心为2017年12月成立的个人独资企业，股东原为公司经销商成都美睦的控股股东，成都美睦2017年起经销公司人工晶状体产品并在四川地区销售。其实际控制人在四川地区具有较广的销售渠道和客户资源，且有在四川地区与公司深度合作的意愿，拟在西南地区打造爱博诺德人工晶状体第一经销商品牌；同时，公司为便于部分销售区域管理，自 2019年对部分经销商整合，部分小经销商转为大型经销的下游经销商。
2019年1月起上海绚度作为经销人工晶状体产品的业务平台，承继了其控制的成都美睦的相关业务和客户，成都美睦此后仅采购角膜塑形镜等视光类产品。公司原西南地区经销商上海黔康贸易商行、成都凤祥医疗科技有限公司、成都百乐泰商贸有限公司、贵州慧视康医疗器械有限公司等变为上海绚度的下级经销商。
2、上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况
上海绚度2019年从公司采购各类眼科产品共计1,218.39万元，其中人工晶状体3.27万片，人工晶状体销售收入为1,160.58万元，占当期发行人对上海绚度销售收入的95.26%，上海绚度2019年完成最终销售人工晶状体共计2.33万片，共覆盖西南地区的70家公立及民营医院，其中包括中国防盲治盲网公布的“2018年全国填报手术例数最多的 30家医院排名”第18位、“2018年各省（区、市）填报手术例数最多的5家医院排名”四川省第1位的绵阳万江眼科医院，以及“2018年各省（区、市）填报手术例数最多的5家医院排名”四川省排名第3位的宜宾爱迪耳鼻喉医院、贵州省排名第4位的贵州晶朗眼科医院等手术例数靠前的医院。
下表为上海绚度终端销售前五大医院情况：
年销售人工 服 务 医 前五医院采购 占该经销商销
客户 晶状体数量 院 数 量 前五大终端医院名称 人工晶状体数 售医院的数量
（万片） （家数） 量合计（万片） 比例合计
宜宾爱迪耳鼻喉医院
上海绚度 绵阳万江眼科医院
医疗器械 2.33 70 德阳市人民医院 0.88 37.67%
销售中心 自贡市第一人民医院
成都市第三人民医院
3、上海绚度库存情况及期后销售情况
截至2019年12月31日，上海绚度共有发行人各类型号人工晶状体1.41万片，其中，有1.02万片作为日常备货，存放于所服务的70家终端医院，另有0.39万片存放于自有库房。
2019年期末库存于2020年1-4月已经销售0.66万片，销售情况在4月份得到恢复性增长。
4、上海绚度2019年实现终端销售业务来源
上海绚度2019年终端业务来源分为三部分：
（1）原成都美睦服务的客户，共16家终端医院，2019年终端销售人工晶状体数量为0.85万片；
（2）公司原合作的经销商转为从上海绚度采购，共有 9家经销商，对应下游终端医院13家，2019年终端销售人工晶状体数量为0.42万片；
（3）上海绚度 2019年开拓的终端医院，共 41家，实现终端销售人工晶状体数量为1.06万片。
上海绚度具体情况如下表：
项 目 终端医院 终端医院 终端医院销售 终端医院销
家数（家） 家数占比 数量（万片） 售数量占比
2019年终端医院 70 100% 2.33 100%
其中：承接成都美睦客户 16 22.86% 0.85 36.67%
由其他原经销商 13 18.57% 0.42 17.85%
延续的终端医院上述两项合计 29 41.43% 1.27 54.52%
上海绚度开拓终端医院 41 58.57% 1.06 45.48%
2019年，上海绚度的终端业务客户延续于原成都美睦和其他原经销商的客户数量占比为41.43%，上述客户对应终端销售数量占比为54.52%。
5、相关原经销商对应的医院报告期内人工晶状体终端销售情况
上述原经销商对应的终端医院报告期内销售发行人人工晶状体产品的情况如下：
2019年度 2018年度 2017年度
原经销商对应的终端医院销售 终端医 销售数 终端医 销售数 终端医 销售数
院家数 量（片） 院家数 量（片） 院家数 量（片）
原成都美睦对应客户实现销量 16 8,535 18 4,389 - -
成都凤祥医疗科技有限公司 1 1,563 1 1,143 1 34
成都安泽医疗器械有限公司 1 30 2 900 - -
贵州慧视康医疗器械有限公司 1 412 1 536 - -
上海黔康贸易商行 4 1,339 10 1,152 - -
成都百乐泰商贸有限公司 1 214 2 257 - -
2019年度 2018年度 2017年度
原经销商对应的终端医院销售 终端医 销售数 终端医 销售数 终端医 销售数
院家数 量（片） 院家数 量（片） 院家数 量（片）
成都宁赛商贸有限公司 2 236 2 199 - -
攀枝花康美商贸有限公司 1 345 1 173 2 475
广东南方医药对外贸易有限公司 1 10 1 84 - -
东莞市泰安医药有限公司 1 6 1 18 1 4
小计 29 12,690 39 8,851 4 513
上海绚度 41 10,586 - - - -
合计 70 23,276 39 8,851 4 513
2019年度，上海绚度成为公司经销商后，积极扩展销售渠道，终端医院数量及销售人工晶状体片数均增长较快。
6、上海绚度2019年期末库存量较高的原因说明
（1）上海绚度的市场战略定位是其采购量较大的重要原因
发行人产品自 2014年开始在西南地区销售以来，逐步得到各级医院的认可，销量上升明显。根据访谈和交流了解，上海绚度希望在西南地区打造爱博诺德人工晶状体第一经销商品牌，同时，其对自身营销能力和医疗渠道资源较有信心，希望覆盖更多的终端医院，为医院做好配送服务；并且，人工晶状体所特有的规格型号多的特点，也促使上海绚度需要准备一定量库存，以应对终端医院的要货需求；由于西南地区的地理和交通特点，上海绚度为保证及时响应市场需求，也有多备库存的动力。
（2）上海绚度具有较强的市场推广能力，能够及时消化存货
从2018年成都美睦正式开始销售爱博诺德产品，2019年扩张至70家终端医院，终端销售量增长迅速，同时，期末库存销售情况良好， 2020年1-4月已经销售0.66万片人工晶状体，销售情况在4月份得到恢复性增长。
7、上海绚度不存在大额退换货情况
截止本落实意见函回复出具日，上海绚度不存在退货情况，换货情况仅有189片，主要是手术中污染所致，符合换货条件。
二、申报会计师核查意见
（一）申报会计师履行了以下核查程序
1、查阅了《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规；
2、核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团所签署合同与使用量确认单；
3、核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团第三方存货数量明细表；
4、函证华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团，确定其使用量和第三方存货数量；
5、核查了发行人人工晶状体及角膜塑形镜等产品的使用说明书；
6、对华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团进行了访谈；
7、对发行人财务负责人进行了访谈；
8、核查报告期内发行人终端销售统计数据；
9、核查报告期内发行人经销商出具的发票、出库单；
10、函证上海绚度2019年人工晶状体购销存明细情况；
11、对发行人经销商成都美睦和上海绚度进行访谈；
12、对上海绚度的部分二级经销商进行访谈；
13、函证报告期内发行人部分终端医院；
14、访谈报告期内发行人部分终端医院；
15、核查发行人与绚度所签合同中关于退换货的约定条款；
16、核查发行人记录的退换货明细表；
17、核查上海绚度2020年1-4月的终端销售凭证及记录。
（二）申报会计师核查意见
经核查，申报会计师认为：发行人主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足发行人产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，发行人存放于第三方的存货较为安全，发行人日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟踪，发行人可以掌握上述存货的具体情况，发行人存放于第三方存货损毁遗失等风险较小。
上海绚度的销售情况真实、准确；期末库存较高有商业合理性，符合自身实际情况，期后销售情况良好，不存在大额退换货情况，正常换货情况符合发行人与上海绚度的约定。
（此页无正文，为《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函的专项说明》之签字盖章页）
信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) 中国注册会计师：（项目合伙人）
中国注册会计师：
中国 北京 二〇二〇年五月十二日
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9/F,Block A, Fu Hua Mansion ,
ShineWing DNoo.n8g,cChheanogyaDnisgtmriecnt,BBeeidijainjige,,传真: +86(010)65547190
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《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司
首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心
意见落实函》的专项说明
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根据贵所2020年5月6日出具的《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函》（上证科审（审核）〔2020〕181号）（以下简称“意见问询函”）的要求，信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）作为申报会计师，会同爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“发行人”、“公司”、“爱博诺德”）、保荐机构招商证券股份有限公司以及发行人律师北京市中伦律师事务所，本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就意见落实函所提需申报会计师核查的问题逐条进行了认真调查、核查及讨论，现回复如下：
问题2.
请发行人进一步说明：（1）公司产品是否具有特殊存储要求，以及发行人对存放于第三方存货的具体管理方式；（2）2019新增的前五大客户之一上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况、与其他经销商相比期末库存较高的原因、期后销售情况、是否存在大额退换货。请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
【回复】
一、发行人说明
（一）公司产品是否具有特殊存储要求，以及发行人对存放于第三方存货的具体管理方式
1、公司产品的存储要求
公司产品覆盖眼科手术类和视光类两大领域。公司各类产品体积较小，对存储空间需求不大，没有特殊存储要求，常规存储条件下保存即可。医院客户可满足上述产品的仓储需求。公司各类产品使用说明书中存储条件要求如下：
序号 项目 存储条件
1 人工晶状体 低于45℃，湿度不大于80%，遮光、阴凉处保存。
2 硬膜塑性形透用气硬角性膜透接气触接镜触/镜角4℃以上，干燥、阴凉、无腐蚀气体的环境中保存。
3 囊袋张力环 产品应存放在环境温度为 5~45℃、相对湿度不超过
93%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
4 医用透明质酸钠凝胶 制品应避光、冷藏储存于2℃-8℃的环境中，请勿冷冻。
5 一次性人工晶状体植入系 产品应存放于温度低于 45℃，湿度不大于 80%，遮光、
统 阴凉处。
6 眼科手术器械 产品应在室温下，湿度不大于 80%，遮光，阴凉处保
存。
7 一次性使用眼科手术用刀 产品应贮存在室温下、相对湿度不超过 80%，无腐蚀性
气体、清洁和通风良好的室内。
8 泪液分泌检测滤纸 置室温、避光、湿度小于80%的条件下保存。
9 硬性接触镜验配试纸 置室温、避光、湿度小于80%的条件下保存。
公司医院客户为具备《医疗机构执业许可证》的医疗机构，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，“医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。”在监管层面，“食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验。省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论，及时发布医疗器械质量公告。”公司医院客户的现有存储环境，可以满足公司产品的存储要求。
2、公司对第三方存货的管理方式
报告期内，公司人工晶状体涉按使用量确认收入的客户有三家，即华厦眼科医院集团、普瑞眼科医院集团及新视界眼科医院集团（以下简称“三大眼科医院集团客户”），上述三家集团存在已签收但尚未使用人工晶状体的情况，属于存放于第三方的存货，截止 2019年末，公司在三大眼科医院集团客户的已签收但尚未使用人工晶状体共计2.02万片。
公司与三大眼科医院集团客户约定其应配合公司对存放于第三方的存货产品进行函证、盘存及更新。
公司对存放于上述客户的存货采用三种方式予以跟踪：①根据每月 10日前核算未结算库存数量明细；②不定期与客户采取微信、邮件等形式进行沟通，掌握其使用晶状体情况和存货消耗情况；③销售人员报告期内不定期拜访，对其存货数量情况予以跟踪。
综上，公司主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足公司产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，公司存放于第三方的存货较为安全，公司日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟踪，公司可以掌握上述存货的具体情况，公司存放于第三方存货损毁遗失等风险较小。
（二）2019新增的前五大客户之一上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况、与其他经销商相比期末库存较高的原因、期后销售情况、是否存在大额退换货
1、上海绚度成为发行人经销商的背景说明
上海绚度医疗器械销售中心为2017年12月成立的个人独资企业，股东原为公司经销商成都美睦的控股股东，成都美睦2017年起经销公司人工晶状体产品并在四川地区销售。其实际控制人在四川地区具有较广的销售渠道和客户资源，且有在四川地区与公司深度合作的意愿，拟在西南地区打造爱博诺德人工晶状体第一经销商品牌；同时，公司为便于部分销售区域管理，自 2019年对部分经销商整合，部分小经销商转为大型经销的下游经销商。
2019年1月起上海绚度作为经销人工晶状体产品的业务平台，承继了其控制的成都美睦的相关业务和客户，成都美睦此后仅采购角膜塑形镜等视光类产品。公司原西南地区经销商上海黔康贸易商行、成都凤祥医疗科技有限公司、成都百乐泰商贸有限公司、贵州慧视康医疗器械有限公司等变为上海绚度的下级经销商。
2、上海绚度医疗器械销售中心的终端销售实现情况
上海绚度2019年从公司采购各类眼科产品共计1,218.39万元，其中人工晶状体3.27万片，人工晶状体销售收入为1,160.58万元，占当期发行人对上海绚度销售收入的95.26%，上海绚度2019年完成最终销售人工晶状体共计2.33万片，共覆盖西南地区的70家公立及民营医院，其中包括中国防盲治盲网公布的“2018年全国填报手术例数最多的 30家医院排名”第18位、“2018年各省（区、市）填报手术例数最多的5家医院排名”四川省第1位的绵阳万江眼科医院，以及“2018年各省（区、市）填报手术例数最多的5家医院排名”四川省排名第3位的宜宾爱迪耳鼻喉医院、贵州省排名第4位的贵州晶朗眼科医院等手术例数靠前的医院。
下表为上海绚度终端销售前五大医院情况：
年销售人工 服 务 医 前五医院采购 占该经销商销
客户 晶状体数量 院 数 量 前五大终端医院名称 人工晶状体数 售医院的数量
（万片） （家数） 量合计（万片） 比例合计
宜宾爱迪耳鼻喉医院
上海绚度 绵阳万江眼科医院
医疗器械 2.33 70 德阳市人民医院 0.88 37.67%
销售中心 自贡市第一人民医院
成都市第三人民医院
3、上海绚度库存情况及期后销售情况
截至2019年12月31日，上海绚度共有发行人各类型号人工晶状体1.41万片，其中，有1.02万片作为日常备货，存放于所服务的70家终端医院，另有0.39万片存放于自有库房。
2019年期末库存于2020年1-4月已经销售0.66万片，销售情况在4月份得到恢复性增长。
4、上海绚度2019年实现终端销售业务来源
上海绚度2019年终端业务来源分为三部分：
（1）原成都美睦服务的客户，共16家终端医院，2019年终端销售人工晶状体数量为0.85万片；
（2）公司原合作的经销商转为从上海绚度采购，共有 9家经销商，对应下游终端医院13家，2019年终端销售人工晶状体数量为0.42万片；
（3）上海绚度 2019年开拓的终端医院，共 41家，实现终端销售人工晶状体数量为1.06万片。
上海绚度具体情况如下表：
项 目 终端医院 终端医院 终端医院销售 终端医院销
家数（家） 家数占比 数量（万片） 售数量占比
2019年终端医院 70 100% 2.33 100%
其中：承接成都美睦客户 16 22.86% 0.85 36.67%
由其他原经销商 13 18.57% 0.42 17.85%
延续的终端医院上述两项合计 29 41.43% 1.27 54.52%
上海绚度开拓终端医院 41 58.57% 1.06 45.48%
2019年，上海绚度的终端业务客户延续于原成都美睦和其他原经销商的客户数量占比为41.43%，上述客户对应终端销售数量占比为54.52%。
5、相关原经销商对应的医院报告期内人工晶状体终端销售情况
上述原经销商对应的终端医院报告期内销售发行人人工晶状体产品的情况如下：
2019年度 2018年度 2017年度
原经销商对应的终端医院销售 终端医 销售数 终端医 销售数 终端医 销售数
院家数 量（片） 院家数 量（片） 院家数 量（片）
原成都美睦对应客户实现销量 16 8,535 18 4,389 - -
成都凤祥医疗科技有限公司 1 1,563 1 1,143 1 34
成都安泽医疗器械有限公司 1 30 2 900 - -
贵州慧视康医疗器械有限公司 1 412 1 536 - -
上海黔康贸易商行 4 1,339 10 1,152 - -
成都百乐泰商贸有限公司 1 214 2 257 - -
2019年度 2018年度 2017年度
原经销商对应的终端医院销售 终端医 销售数 终端医 销售数 终端医 销售数
院家数 量（片） 院家数 量（片） 院家数 量（片）
成都宁赛商贸有限公司 2 236 2 199 - -
攀枝花康美商贸有限公司 1 345 1 173 2 475
广东南方医药对外贸易有限公司 1 10 1 84 - -
东莞市泰安医药有限公司 1 6 1 18 1 4
小计 29 12,690 39 8,851 4 513
上海绚度 41 10,586 - - - -
合计 70 23,276 39 8,851 4 513
2019年度，上海绚度成为公司经销商后，积极扩展销售渠道，终端医院数量及销售人工晶状体片数均增长较快。
6、上海绚度2019年期末库存量较高的原因说明
（1）上海绚度的市场战略定位是其采购量较大的重要原因
发行人产品自 2014年开始在西南地区销售以来，逐步得到各级医院的认可，销量上升明显。根据访谈和交流了解，上海绚度希望在西南地区打造爱博诺德人工晶状体第一经销商品牌，同时，其对自身营销能力和医疗渠道资源较有信心，希望覆盖更多的终端医院，为医院做好配送服务；并且，人工晶状体所特有的规格型号多的特点，也促使上海绚度需要准备一定量库存，以应对终端医院的要货需求；由于西南地区的地理和交通特点，上海绚度为保证及时响应市场需求，也有多备库存的动力。
（2）上海绚度具有较强的市场推广能力，能够及时消化存货
从2018年成都美睦正式开始销售爱博诺德产品，2019年扩张至70家终端医院，终端销售量增长迅速，同时，期末库存销售情况良好， 2020年1-4月已经销售0.66万片人工晶状体，销售情况在4月份得到恢复性增长。
7、上海绚度不存在大额退换货情况
截止本落实意见函回复出具日，上海绚度不存在退货情况，换货情况仅有189片，主要是手术中污染所致，符合换货条件。
二、申报会计师核查意见
（一）申报会计师履行了以下核查程序
1、查阅了《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规；
2、核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团所签署合同与使用量确认单；
3、核查了华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团第三方存货数量明细表；
4、函证华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团，确定其使用量和第三方存货数量；
5、核查了发行人人工晶状体及角膜塑形镜等产品的使用说明书；
6、对华厦眼科医院集团、新视界眼科医院集团、普瑞眼科医院集团进行了访谈；
7、对发行人财务负责人进行了访谈；
8、核查报告期内发行人终端销售统计数据；
9、核查报告期内发行人经销商出具的发票、出库单；
10、函证上海绚度2019年人工晶状体购销存明细情况；
11、对发行人经销商成都美睦和上海绚度进行访谈；
12、对上海绚度的部分二级经销商进行访谈；
13、函证报告期内发行人部分终端医院；
14、访谈报告期内发行人部分终端医院；
15、核查发行人与绚度所签合同中关于退换货的约定条款；
16、核查发行人记录的退换货明细表；
17、核查上海绚度2020年1-4月的终端销售凭证及记录。
（二）申报会计师核查意见
经核查，申报会计师认为：发行人主要产品仓储要求较为常规，医院客户可满足发行人产品的仓储需求。法规及监管规则对医院存货监管严格，发行人存放于第三方的存货较为安全，发行人日常对存放于第三方的存货进行合同约束、对账、不定期拜访等情况进行跟踪，发行人可以掌握上述存货的具体情况，发行人存放于第三方存货损毁遗失等风险较小。
上海绚度的销售情况真实、准确；期末库存较高有商业合理性，符合自身实际情况，期后销售情况良好，不存在大额退换货情况，正常换货情况符合发行人与上海绚度的约定。
（此页无正文，为《关于爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的审核中心意见落实函的专项说明》之签字盖章页）
信永中和会计师事务所(特殊普通合伙) 中国注册会计师：（项目合伙人）
中国注册会计师：
中国 北京 二〇二〇年五月十二日
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