证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编码：2020-031
北京赛升药业股份有限公司
关于 1.1 类创新药注射用血管生成抑肽
获得伦理委员会审查批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）研制的“注射用血
管生成抑肽”获得医学伦理委员会审查批件。 现将相关情况公告如下：
一、药品的基本信息：
药物名称：注射用血管生成抑肽
剂型：注射剂
注册分类：化药 1.1 类创新药
二、药品的其他情况：
1、药品适应症
治疗晚期实体瘤，如肺癌、肠癌、胃癌等
2、研究情况:
公司获得批件后，积极推进药学和临床工作，已正式开展 I 期临床试验工作。
3、同类药品市场状况
2004 年第一个抗血管生成的抗体药物贝伐单抗在美国上市，用于对转移性
结肠癌等的治疗。血管生成抑肽药效学实验显示不同剂量的血管生成抑肽对胃癌
细胞 BGC-823、肺癌细胞 PG 和肠癌细胞 HT-29 的生长均具有抑制作用，对黑
色素瘤细胞 B16F10 肺转移也具有抑制作用。
三、获得临床医学伦理委员会审查批件情况：
序号 项目名称 伦理号 审批结论
注射用血管生成抑肽治疗晚期
1 实体瘤患者的安全性、耐受性和 【2018】092X01 同意
药代动力学的临床研究
四、风险提示：
由于创新药产品具有高科技、高风险的特点，药品的前期研发以及产品从研
制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定及时履行信息
披露义务。
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司
董 事 会
2020 年 6 月 11 日
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