康弘药业：关于收到蒙古国卫生部《药品注册证书》的公告

 证券代码：002773      证券简称：康弘药业     公告编号：2020-051
 债券代码：128098      债券简称：康弘转债


                成都康弘药业集团股份有限公司

       关于收到蒙古国卫生部《药品注册证书》的公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。




     成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

 司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）以及公司蒙

 古国独家注册、经销商中国国际医药卫生有限公司于近日收到蒙古国

 卫生部（MINISTRY OF HEALTH OF MONGOLIA）签发的朗沐（康柏西普

 眼用注射液）药品注册证书（MEDICINE REGISTRATION CERTIFICATE）

 （注册证编号：FT20200221SH07461）。具体情况如下：

     一． 蒙古国注册证的基本内容

     注册证编号：FT20200221SH07461

     药品名称：康柏西普眼用注射液

     商品名：LUMITIN

     规格和剂型：10 mg/mL，0.2 mL/支，眼用注射液

     生产商国家：成都康弘生物科技有限公司，中华人民共和国

     注册证持有人：中国国际医药卫生有限公司


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    注册证有效期：2025 年 2 月 21 日

    二． 产品简介

    康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具

有完全自主知识产权的 1 类生物创新药，该产品能有效地与血管及组

织中的 VEGF 结合，阻断由 VEGF 介导的促进新生血管出芽和生长的信

号传递。康柏西普眼用注射液于 2013 年获批用于治疗湿性年龄相关

性黄斑变性（nAMD），2017 年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜

新生血管引起的视力损伤（pmCNV），2019 年获批用于治疗糖尿病性

黄斑水肿（DME）引起的视力损害。

    三． 对公司的影响

    本次蒙古国卫生部签发的药品注册证书，标志着朗沐（康柏西普

眼用注射液）获得了蒙古国市场的准入资格，对推动该产品在注册国

的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）销售具有积极意义。公

司以及注册国独家经销商将根据实际情况,按照蒙古国卫生部相关规

定和要求开展后续工作。该产品具体的境外销售情况可能受到市场环

境变化、汇率波动等因素影响，具有不确定性，公司将根据后续进展

情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投

资风险。



    特此公告。

                          成都康弘药业集团股份有限公司董事会


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      2020年6月9日




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