证券代码：300254 证券简称：仟源医药 公告编号：2020-061
山西仟源医药集团股份有限公司
关于子公司依巴斯汀片通过仿制药一致性评价的更正公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
山西仟源医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年5月27日在
巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《关于子公司依巴斯汀片通过一致性
评价的公告》，因工作人员疏忽，对该公告的部分内容描述有误，现予以更正，
内容如下：
更正前：
二、药品简介及对公司的影响
依巴斯汀片适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年
性），以及慢性特发性荨麻疹的对症治疗。该药品已列入《国家医保目录》和《国
家基本药物目录》。截至本公告披露日，澳医保灵是依巴斯汀片全国第一家通过
的仿制药一致性评价的企业。
更正后：
二、药品简介及对公司的影响
依巴斯汀片适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年
性），以及慢性特发性荨麻疹的对症治疗。该药品已列入《国家医保目录》。截至
本公告披露日，澳医保灵是依巴斯汀片全国第一家通过的仿制药一致性评价的企业。
更正后全文内容请见附件，公司对于本次更正给投资者造成的不便，公司深
表歉意，今后公司将进一步加强披露文件的审核工作，努力提高信披质量。
特此公告
山西仟源医药集团股份有限公司
董事会
二〇二〇年五月二十八日
附件：更正后的全文
证券代码：300254 证券简称：仟源医药 公告编号：2020-060
山西仟源医药集团股份有限公司
关于子公司依巴斯汀片通过仿制药一致性评价的公告（更正后）
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
山西仟源医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之子公司杭州澳医保灵
药业有限公司（以下简称“澳医保灵”）近日收到了国家药品监督管理局核准签发
的“依巴斯汀片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性
评价（以下简称“仿制药一致性评价”），现将相关情况公告如下：
一、批件基本情况
药品通用名称：依巴斯汀片
英文名/拉丁名：Ebastine Tablets
剂型：片剂
注册分类：化学药品
规格：10mg
药品标准：YBH07122020
原药品批准文号：国药准字H20040503
申请内容：一致性评价申请
受理号：CYHB1950465
批件号：2020B03136
药品生产企业：杭州澳医保灵药业有限公司
审查结论主要内容：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改
革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）和《关于仿制药质量
和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，
本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品简介及对公司的影响
依巴斯汀片适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年
性），以及慢性特发性荨麻疹的对症治疗。该药品已列入《国家医保目录》。截至
本公告披露日，澳医保灵是依巴斯汀片全国第一家通过的仿制药一致性评价的企业。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在药品招标、医保支付层
面等方面获得一定支持。因此，澳医保灵依巴斯汀片通过仿制药一致性评价，有
利于提高产品市场竞争力，并对公司的经营产生积极的影响。
由于药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不
确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告
山西仟源医药集团股份有限公司
董事会
二〇二〇年五月二十八日
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