安科生物:关于全资子公司产品获得美国市场准入的公告

来源:巨灵信息 2020-05-22 00:00:00
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证券代码:300009           证券简称:安科生物             公告编号:2020-037



               安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

            关于全资子公司产品获得美国市场准入的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    2020 年 5 月 21 日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公
司”)全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司(以下简称“安科余良卿”)从美
国食品药品监督管理局(U.S. FOOD&DRUG ADMINISTRATION,简称“FDA”)网站

查询获悉,安科余良卿的产品“Rinse-free Hand Sanitizer”(产品国内名称:75%
乙醇消毒护手凝胶(免洗))获得美国市场准入许可。具体情况如下:
    Proprietary Name (产品名称):Rinse- free Hand Sanitizer
    NDC Package Code (NDC 号):53168-001、53168-002
    Strength(规格):69mL/100mL、345mL/500mL

    Product Type Name(品类名称):HUMAN OTC DRUG
    Start Marketing Date(上市日期):2020/5/10
    上述产品取得进入美国市场销售的资质,对该产品在国际市场的销售将起到
一定的推动作用。目前该产品已在国内取得卫生许可。
    上述产品在美国等国际市场的实际销售情况将受未来市场的推广效果及国

际市场政策环境变化、汇率变动等因素的影响,敬请投资者谨慎投资,注意投资
风险。
    特此公告。
                              安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会
                                                              2020 年 5 月 22 日
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