证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2020-038
天津力生制药股份有限公司
关于药品碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于碳酸氢钠片（以下简称“该药品”）0.5g规格的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02969），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称：碳酸氢钠片 剂型：片剂
规格：0.5g 注册分类：化学药品
药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
原批准文号：国药准字H12020220
申请事项：国产药品注册一致性评价
受理号：CYHB1950174
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
三、该药品的相关信息
碳酸氢钠片适应症：用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
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