证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2020-016
上海微创心脉医疗科技股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
2020年4月28日，上海微创心脉医疗科技股份有限公司（以下简称“心脉医疗”
或“公司”）获得国家药品监督管理局颁发的关于药物球囊扩张导管产品的医疗器
械注册证，现将相关情况公告如下：
一、医疗器械注册证具体情况
产品名称 证书编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
该产品适用于经皮腔内血管成
药物球囊扩 国械注准 2020 年 4 月 26 日至 形术中股腘动脉（膝下动脉除
III 类
张导管 20203130445 2025 年 4 月 25 日 外）的球囊扩张，以治疗动脉粥
样硬化性狭窄或闭塞性病变
二、对公司的影响
上述产品医疗器械注册证的获得，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充公
司在外周领域的产品线布局，将进一步推动公司在外周领域的市场拓展，不断满
足市场需求，从而进一步增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
1
鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实
际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营
业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技股份有限公司董事会
2020 年 4 月 29 日
2
查看公告原文
首页
微信公众号
证券之星APP
